为了保证无尘车间生产产品的质量得到有效保证，无尘车间内空气洁净度等级就一定要控制好，一下从三个方面介绍一下无尘车间洁净度如何得到有效保证：

一、无尘车间空气洁净度等级标准

1999年，国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境，第一部分：空气洁净度分级》，ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表：

用公式表示上述指标：

Cn = 10N3 (0.1/D)2.08

式中： Cn = 每立方米空间最大允许大于某粒径颗粒物的数量浓度；

N = ISO洁净度分级数；

D = 颗粒物尺度，单位为微米；

0.1 = 常数，单位为微米。

说洁净度应该对应洁净室的状态：空态（已建成，但无设备和人员），静态（设备已就位，但无人员），动态（设备和人员正常运作）。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态，要由用户与设计、供货等方面协议确定。

附：GMP规定的洁净度

二、如何保持洁净度-净化空调系统运行保障

随着净化车间的广泛使用，同时也出于对洁净室环境优化的需要，合肥洁净室的配套设备也越来越多。净化空调系统虽作为其中一个系统但对于改善洁净室的环境却起了举足轻重的作用。我们必须规范的使用和管理空调系统，才能使空调系统的运行、功效最大化发挥。那么，合肥洁净室空调系统的运行和管理规范一般都有哪些呢？小编将从以下9点为大家简述：

1、净化空调系统应采用粗效、中效、高中效、亚高效,有时还采用高效过滤器处理新风 ，排除、稀释污染物,以维持室内的空气洁净度,保证换气次数，防止室内外的污染源对空调的影响。

2、减少空调运转设备的振动和空转的时间,使机器因转动而产生的发尘量控制在最小限度。

3、净化空调系统在正常运行时,要定期对系统的送风量进行检测。以洁净室内工作人员的正常工作,使污染的空气排出,达到室内要求的洁净度标准。

4、要经常检查各软连的连接情况和风管的漏风量,发现问题及时解决。否则漏风量过大,洁净室房间内的送风量就无法保证。

5、净化空调系统和洁净室在运行中应经常性地注意检查各级空气过滤器的空气阻力情况和容尘量,使系统的送风量基本保证不变。

6、通过一系统的技术对室内的压差和稳定的气压梯度进行控制,保证空调合理的气流组织,才能让空调达到净化和工艺的要求。

7、定期清理、清扫洁净室内人体作业发尘、机器作业发尘、保证洁净室的净化空调系统免受环境的污染。

8、定期检查和更换空调过滤设备，使空调系统将能正常运行,满足正常送风量、风速和换气次数,使空调达到其使用效果。

9、按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况来建立一套科学地、有效地制定相关的操作规程,保证各类设备的标准作业操作规程,保证洁净室内的空气洁净度符合生产工艺的要求。

三、无尘车间日常管理

要想无尘车间洁净度能够得到有效保障，无尘车间日常的管理与维护显得特别重要。

洁净区人员卫生行为要求：

1、         生产人员卫生与健康要求

2、         人员进出更衣室卫生要求

3、         人员进出洁净区卫生要求

洁净区卫生清洁操作规范：

1、         区域洁净卫生要求

2、         洁净车间卫生清洁操作程序

3、         消毒剂配制使用SOP

4、         灯具清洁SOP

5、         墙壁清洁SOP

6、         地面清洁SOP

7、         地漏清洁SOP

8、         初中效空气过滤清洗规范

洁净车间设备使用规范：

1、         紫外灯使用SOP

2、         传递窗使用规范

3、         高效过滤器更换程序

洁净区卫生检查制度：

1、         卫生现场卫生检查

2、         洁净区空气检查制度

3、         卫生执行及处罚制度