洁净室和洁净区只配置必要的技术装备和有空气洁净度等级要求的工序和事件室。

在满足生产技术要求的前提下，空气洁净度高的洁净室和洁净区应接近空气调节室，空气洁净度等级相同的工序和事件室应集中配置，接近洁净区的人口应配置空气洁净度等级低的事件室。

一、GMP净化车间噪声控制设计

净化车间工程内噪声等级应符合以下要求:

1、动态测试时，净化工程内噪声等级不得超过70分贝a。

2、空态测试时，乱流净化工程内的噪水平不得超过60分贝a的层流净化工程内噪声水平不得超过65分贝a。注:

(1)由于技术经济条件的限制，或者噪音超过70分贝a对生产没有影响时，噪音水平可以适当放宽，但不得超过75分贝a的

(2)上述噪音水平是指室内各事点人耳部位置(人脱离)的测定值。改变噪音的话，在同一个位置在正常的事件日内有效地延长声压水平。

a、净化工程内的噪音频谱限制，必须接受倍频程的声音频带声压值不得超过1的划定。

b、净化工程的平面、剖面配置应考虑噪声控制的要求，其围护结构应具有优异的隔音性能，应接近各部分隔音量。

c、净化工程内的各种装备应选择低噪音产品。对于辐射噪声跨越洁净室允许值的设备，应设置专用隔音设施(如隔音室、隔音罩等)。

d、净化工程内的净化空气调节系统噪声允许值时，应接受隔音、消音、隔音振动等控制措施。除了事故排气外，还应对洁净室内的排气系统进行降噪设计。

e，净化空气调节系统，证明室内噪声水平的要求，管道内风速应按以下规定选择(1)总管道为6~10米/秒。(2)无输送、回风口的支管为6~8米/秒。(3)有送、回风口的大管道为3~6米/秒。

f、净化工程内噪声控制设计要考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因噪声控制而影响洁净室的净化条件。

洁净车间效果图	净化车间设计效果图

二、GMP净化车间振动控制设计

1、净化车间设计和周围辅助车站内有强烈振动的装备(包括泵等)及往洁净室的管道，必须采取强力隔振措施。

2、对净化工程现场内外各种振动源，应测量对净化工程现场的综合振动影响。受条件限制时，也可以评估证书履历对综合振动的影响。与详细的设备、精密仪表的允许环境振动值进行比较，确定接受必要的隔振措施。

3、详细的装备、详细的仪表隔振措施，必须考虑减少发生量，维持净化工程内合理的气流组织等要求。接受空气弹簧隔振台时，处理空气源，达到净化工程内空气洁净度的水平。