化妆品车间属于gmp洁净车间标准,按照2022年最新版本GMP标准,化妆品设计可按照C级(十万级)洁净车间标准来设计,需要符合GMP标准规范的设计要求,控制好几下几个方面的设计工作:
洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/m3 |
近似对应 传统规格 |
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静态 | 动态 | ||||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ||
A级 | 3520(ISO5) | 20 | 3520(ISO5) | 20 | 100级 |
B级 | 3520(ISO5) | 29 | 352000(ISO7) | 2900 | 100级 |
C级 | 352000(ISO7) | 2900 | 3520000(ISO8) | 29000 | 10,000级 |
D级 | 3520000(ISO8) | 29000 | 不作规定 | 不作规定 | 10,0000级 |
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 :20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 :45%-60%
操作区的风速:0.4m/s
换气次数:20次
十万级化妆品洁净车间根据不一样的用途差别不一样的地区室内空间。设计规划也不尽相同。员工更衣的区域最少需求整体规划为双层,从原材料的提前准备进到区,原材料缓冲区域,原材料存放区,重量换算区,包裝区,清洁区,半制品存放区,试品存放区,也有大中型产品存放区。这种不一样的地区都务必有效设定,一同要确保其洁净无尘。确保全部地区的总面积还要不一样设定。
人流
1、人员通道设置要求:
2、十万级化妆品洁净车间的人员通道必须设置风淋室设备
3、风淋室的选择,可以根据车间工作人数来选择风淋室的大小和数量,一般为单人双吹,双人双吹,多人双吹,风淋室通道等);
3、如不安装风淋室,可以设置缓冲间,或者洗消间,起到洁净区与普通区之间的缓冲作用,缓冲间双门必须设置电子互锁功能,放在两个门同时打开是,普通区域空气污染洁净区。
4、风淋室选型是,应考虑电子互锁,智能感应吹淋,并配置急停按钮,保证人员的安全;
5、十万级化妆品洁净车间宜设置风淋室,药品、保健品、生物GMP车间宜设置缓冲间。
物流
十万级化妆品洁净车间洁净区内的生产设备和原材料进出口,应独立设置,并应依据机器设备和原材料的特点、特性、样子等设定净化专室及对应的物净设备。
十万级化妆品洁净车间的物流通道布局设计应考虑两点:
1、原材料流向
需要结合原材料厂库与十万级化妆品洁净车间的路线,并考虑货物电梯的位置来设计,目的是方便原材料由原材料厂库,通过货物电梯,运送到十万级化妆品洁净车间货物入口处。
2、原材料流向通道的设计
需要考虑到原材料的大小与重量,是采用人员搬运,还是拖车搬运,还是叉车搬运,根据运输工具的大小与货物的大小,并考虑转角等路线,设置货物通道的宽度。
3、成品货物进出十万级化妆品洁净车间的通道
成品在内包件打包好后,可以通过传递窗或者货淋室或者缓冲间运送出十万级化妆品洁净车间,出口通道也应该考虑搬运方式以及货物大小等因素来设计货淋室,缓冲间,货物通道的宽度;货淋室与缓冲间也应设置电子互锁功能。
仙桃创面凝胶GMP洁净车间与实验室净化工程报价清单 | ||||||||
序号 | 分部分项工程名称 | 项目特征描述 | 品牌 | 单位 | 数量 | 单价 | 金额 | 备注 |
一 | 彩钢板及门窗、地面、吊顶安装工程 | |||||||
1.1 | 净化彩钢板立墙 |
1.名称:净化彩钢板立板 2.参数:50mm,1150机制矿棉平板 |
长乐 | m2 | 1172 | 82.00 | 96,104.00 | |
1.2 | 净化彩钢板吊顶 |
1.名称:净化彩钢板平板 2.参数:50mm,1150机制硅岩平板 |
长乐 | m2 | 445 | 83.00 | 36,935.00 | |
1.3 | 净化板安装制作人工费 | 得创安装 | m3 | 1617 | 65.00 | 105,105.00 | ||
1.4 | 净化单开门 |
1.名称:彩钢板净化单开门 2.参数:700*2000mm |
得创安装 | 樘 | 33 | 850.00 | 28,050.00 | 含配件执手锁等 |
1.5 | 净化双开门 |
1.名称:彩钢板净化单开门 2.参数:700*2000mm |
得创安装 | 樘 | 4 | 1,300.00 | 5,200.00 | 含配件执手锁等 |
1.6 | 净化观察窗 |
1.名称:彩钢板净化观察窗 2.参数:1500*1000mm |
得创安装 | 樘 | 5 | 900.00 | 4,500.00 | 暂定0个 |
1.7 | 逃生门 |
1.名称:钢化玻璃 2.参数:900*2100mm |
得创安装 | 樘 | 1 | 1,200.00 | 1,200.00 | |
1.8 | 净化门窗安装制作费 | 得创安装 | 樘 | 42 | 380.00 | 15,960.00 | ||
1.9 | T型铝合金吊梁50*100 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:2.2mm |
易众 | m | 186 | 25.0 | 4,650.00 | |
1.10 | T型铝合金吊梁40*80 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:2mm |
易众 | m | 165 | 23.0 | 3,795.00 | |
1.11 | 铝合金槽铝 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:1.0mm |
易众 | m | 1481 | 9.6 | 14,217.60 | |
1.12 | 铝合金内圆弧型材 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:0.8mm |
易众 | m | 1652 | 8.5 | 14,042.00 | |
1.13 | 铝合金内圆弧底座 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度::0.9mm |
易众 | m | 1652 | 6.5 | 10,738.00 | |
1.14 | 铝合金外圆立柱 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:1.0mm |
易众 | m | 489 | 22.0 | 10,758.00 | |
1.15 | 角铝38*38 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:2.0mm |
易众 | m | 234 | 14.0 |
![]() |
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1.16 | 角铝30*30 |
1.名称:净化铝型材 2.厚度:1.2mm |
易众 | m | 165 | 7.0 | 1,155.00 | |
1.17 | 8厘丝杆 | 国标 | 易众 | m | 1243 | 3.00 | 3,729.00 | |
1.18 | 玻璃胶 |
1.名称:玻璃胶 2.参数:密封材料 |
国产优质 | m2 | 1617 | 3.00 | 4,851.00 | |
1.19 | 辅助材料 |
1.名称:辅助材料 2.参数:法兰、拉钉、刀片等 |
得创安装 | 项 | 1 | 1,200.00 | 1,200.00 |
专业从事无尘车间、净化车间、无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。
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