消毒液洁净车间建设的基本要求,是按照国家关于消毒产品许可证颁发验证的基本要求来设计的,所以消毒液洁净车间需要达到GMP标准十万级洁净度等级标准
可大致分为三个区域:一般作业区、准洁净区、洁净作业区。
1、一般作业区(非洁净区):
一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。
2、准洁净区:
要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食消毒液的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。
3、洁净作业区:
此分区常被建设为洁净车间,通常指卫生环境要求最高,人员、环境要求较高,如:原料、成品裸露的处理区域,消毒液的冷加工间、即食消毒液的冷却间、待包装即食消毒液的储存间、即食消毒液的内包装间等。
建有洁净车间的消毒液工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。
厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施,防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料生产过程中发生空气污染较为严重的建筑,应建设在厂区常年最多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺,不宜设在同一建筑物内时,各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备专用发酵车间。
1、无尘车间的要求
有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净车间内进行。
有良好卫生生产环境要求的洁净车间,应包括易腐性消毒液、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、处理场所,不能最终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品最终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为消毒液生产、改进消毒液特性或保存性的加工处理场所和检验室等。
车间的生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。
生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要,必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不宜小于3平方米。
原料前处理与成品生产不使用同一洁净区域。
生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。
检验室宜独立设置,对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。
2、消毒液洁净车间空气净化系统的工作原理
模式一: 标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理,不断的循环和补充新风送人洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。
模式二:洁净车间天花板安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。如消毒液生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等。
工程名称:十万级消毒液净化车间装修工程报价汇总表 |
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序号 |
分项 |
单位 |
工程量 |
主材费 |
人工费 |
合价 |
备注 |
1 |
彩钢板及门窗安装工程 |
项 |
1 |
180000.0 |
20000.0 |
200000.0 |
|
2 |
风淋室、清洗槽、给排水工程 |
项 |
1 |
80000.0 |
18000.0 |
98000.0 |
|
3 |
空调及空调水系统、配电安装工程 |
项 |
1 |
15000.0 |
55000.0 |
70000.0 |
|
4 |
净化通风系统安装工程 |
项 |
1 |
85000.0 |
32000.0 |
117000.0 |
|
5 |
照明及插座安装工程 |
项 |
1 |
26000.0 |
8500.0 |
34500.0 |
|
6 |
地坪工程 |
项 |
1 |
36000.0 |
12500.0 |
48500.0 |
|
7 |
合计 |
|
|
422000.0 |
146000.0 |
568000.0 |
|
8 |
运输费 |
项 |
1 |
8000.0 |
|
4544.0 |
|
9 |
qs办证费费 |
项 |
1 |
6500.0 |
|
6500.0 |
|
10 |
管理费 |
项 |
1 |
|
|
17040.0 |
|
11 |
吊装费用 |
项 |
1 |
|
|
10000.0 |
|
12 |
工程总计不含税 |
项 |
1 |
|
|
606084.0 |
|
13 |
税金(工程发票/增值税)8%/10% |
项 |
1 |
|
|
54547.6 |
|
14 |
工程总价 |
项 |
1 |
|
|
660631.6 |
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