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保健品无尘车间设计图纸

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-15 16:17

保健品无尘车间设计图纸.得创净化工程专业从事保健品无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
为什么要建保健食品车间,因为保健食品卫生是涉及广大消费者健康的重要问题。为保证产品的质量,防止保健食品在生产加工过程中的污染,在工厂设计时,一定要在厂址选择、 总平面布局、车间布置及相应的辅助设施等方面。

保健品无尘车间

净化工程指的是什么?哪些行业会用的到?这些问题对于净化行业的人,可以说了如执掌了,但对于外行人就有点搞不清楚了。下面小编就带大家了解下吧
净化工程指的是什么
其实,净化工程指的是在空间范围内,将空气内部的各种污染物有效排除,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程
哪些行业会应用到净化工程呢
净化工程在众多行业均有应用,例如药品、食品、保健品、化装品、手术室、医疗器械、QS认证,GMP认证需要的行业。一般空气洁净度要求高的行业都需要净化工程
武汉机电是专业的,可承接百级-三十万级无尘车间工程,在电子、生物、医药、食品、饮料、化妆品、精密仪器等行业均有成功案例

保健品无尘车间标准 保健品无尘车间标准
   

保健品无尘车间各功能间压差数值

缓冲间为20Pa、二更15Pa、一更10Pa,更鞋5Pa,以此类推,只要保证合理的压差梯度(除标准规范严明规定的压差)。

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保健品无尘车间设计规范的区别

设计规范即医药工业无尘车间设计规范,它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘车间建设、使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业无尘车间设计的基本要求。与无尘车间设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求,并结合医药行业的具体情况,对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明,可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘车间设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘车间设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌医疗器械等医药工业无尘车间的设计,其中包括生物制药无尘车间的设计,而无尘车间设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘车间设计规范》不适用,所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘车间设计规范》适用于洁净区只控制微粒,而《GMP设计规范》不仅要控制微粒,还要控制微生物。因此,《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目,而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘车间设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看:两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:,万级:,十万级:,大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘车间设计规范》的洁净度划分为100级,千级:,10000级,
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级,万级区域一般控制温度为,相对湿度为,十万级区域一般控制温度为,相对湿度为。生产工艺有特殊要求时,应根据工艺要求确定
无尘车间设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的,生产工艺无温湿度要求时,控制温度为,相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时,应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘车间设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大,对环境的影响也较大,因此,厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低,水质要好。对于某些特殊药品的厂房,如青霉素类等,其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂,原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置,并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”,因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂,使用的原材料品种规格繁多,加上生产员工较多以及操作频繁,很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此,医药工业无尘车间的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置,生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘车间能否达到GMP要求,人员净化是关键的一环。在众多的污染源中,人是最大的污染源。人进入洁净区,如果不进行净化或净化效果不佳,会带入大量的微粒和微生物,严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度,《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区,另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘车间的洁净效果,《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施,对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时,除考虑固定外,还应采用可靠的密封隔断装置,以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔断,宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中,不同空气洁净度区域之间的物料传递,则必须分段传送,除非该传送装置采用连续消毒方式。另外,青霉素等药物,高活性、有毒害药物的生产设备,必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘车间的工艺管道,其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘车间要多得多,也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大,用水种类多,水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外,对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外,洁净室内的地漏一直是无尘车间设计的难点,《GMP设计规范》和《无尘车间设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产,经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘车间中。为防止发生交叉污染,《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求,洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘车间设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数,而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物,高活性、有毒害药物的生产,有着特殊要求,《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室,室内要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器,使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开,防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外,两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘车间设计规范》的编制思想,吸收了其优点,又结合当前国内外无尘车间设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验,补充了新内容,对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改,可操作性更强了

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保健品无尘车间彩钢板安装施工问题

1、无尘车间内生产设备必须在彩钢板墙板施工前安装到位,否则墙板施工完成后,无法进入车间,生产设备提前就位,在施工现场容易意外受损,另外,生产设备就位后,墙板安装不受影响,而吊顶板的安装由于脚手架或升降设备安装位置受限而增大了施工难度
2、在无尘车间中,彩钢板墙板安装完成后,往车间内部运输吊顶板时很容易撞坏已安装好的墙板,不利于成品保护
3、彩钢板墙板安装完成后,再安装顶板,通常施工方法是将顶板搭接上墙板上部,因此,墙板需要承受顶板及顶板上面人和物的载荷,由于彩钢板及配套型材抗压强度有限,在使用一段时间后,容易发生型材脱落、拼接缝开裂等问题,对洁净环境存在较大风险
为避免上述提到的问题

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保健品无尘车间装修流程

无尘车间装修流程主要分为以下六大部分进行
1、确定方案及报价,签订合同 一般都是先看现场,,很多方案都是需要根据现场情况,及车间生产产品设计的。不同的行业要求不一样,级别也就不同,价格也不一样。需要告诉设计师无尘车间装修级别、面积,吊顶及梁下,-好有图纸。方便后期设计,也减少时间。方案价格确定后签订合同开始施工
2、彩钢板隔断安装 相当于大体的框架,材料进场后将所有的隔墙做好,时间依厂房面积来定。无尘车间装修属于工业厂房,一般比较快,不像装饰装修行业,工期较慢
3、天花吊顶 隔断安装好后就需要安装吊顶了,这个不容忽视。吊顶上会安装设备,比如FFU过滤器、净化灯、空调等。吊件螺丝、板材距离都要按照规定。合理布局,以免后期有不必要的麻烦
4、设备及空调安装 无尘车间净化行业主要设备包含:FFU过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢,需要时间制作喷漆。因此,签订合同后,要注意设备进场时间。到这一步,车间安装基本完成,下一步就是地面工程了
5、地面工程 什么地面适合用什么地坪漆。地坪漆施工季节该注意什么,温湿度怎样,施工完工后多久可以进入。建议业主先查下
6、验收 检查隔墙材料是否完好无损。车间是否达到级别。各区域设备是否能正常运行等。 大概就是这么个流程了
无尘车间利用众多设备的功能,打造一个干净整洁的场合,是我国现代食品行业、行业、电子加工业等不可缺少的。在无尘车间工作的人员,须遵守一定的要求标准,这是为了维护车间内的整洁而必须遵守的

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