净化车间无尘车间工程设计、装修、施工是得创净化工程公司主要从事业务,价格实惠!

收藏本站| 关于我们| 网站地图| 联系我们
湖北洁净室
全国统一服务热线
027-82289886
当前位置:首页 > 资讯中心 > 常见问题 > 万级医药洁净厂房设计施工

万级医药洁净厂房设计施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-15 16:18

万级医药洁净厂房设计施工.得创净化工程专业从事医药洁净厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范)早已在全国范围内实施,对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装,制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量,对生物颗粒(细菌的数量)也有明确的限制。

万级医药洁净厂房

怎样判断医院净化工程是否达标呢,要怎样验收呢?小编为了解答这个疑惑特别整理了医院净化工程的行业验收标准。大家快来了解下吧
洁净手术部(室)的施工,应以净化空调工程为核心,取得其他工种的积极配合。洁净手术室施工可按如下程序进行(其他辅助用房可参照此程序):
如图:洁净手术室施工程序图
洁净手术室施工程序图
各道施工程序均要进行记录,验收合格后方可进行下道工序。施工过程中要对每道工序制订具体施工组织设计
工程验收
1、医院的洁净手术部(室)均应按本节规定独立验收
2、净化空调工程验收,分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段
3、验收的内容包括建设与设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件等
4、洁净手术部的其他设施,应按设备说明书、合同书,由建设方对设备提供方和安装方分别进行验收
工程检验
1、竣工验收和综合性能全面评定的必测项目应符合表10.3.1的规定,其中风速风量和静压差应先测,细菌浓度应最后检测
10.3.1医院净化工程竣工验收必测项目表
通风机的风量及转数
系统和房间风量及其平衡
系统和房间静压及其调整
自动调节系统联合运行
高效过滤器检漏
洁净度级别
级洁净手术室手术区和级洁净辅助用房局部百级区的工作面的截面风速
其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数
静压差
所有集中送风口高效过滤器抽查检漏,Ⅰ级洁净用房抽查比例应大于50%,其他洁净用房应大于
温湿度
噪声
照度
新风量
细菌浓度
2、不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定;不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果
3、竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态
4、竣工验收的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测,必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成
5、工作区截面风速的检验应符合下列要求
换气次数的检验应符合下列要求
对级洁净手术室和洁净辅助用房应通过检测送风口风量换算得出换气次数,综合性能检测结果不应小于表规定范围的均值,并不应超过此范围上限的
对于分散布置的送风口,对每个风口用套管法检测
静压差的检验应符合下列要求
1、在洁净区所有门都关闭的条件下,从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别的房间,测出有孔洞相通的相邻两间洁净用房的静压差,综合性能测定结果应大于表4.0.1的规定值和符合4.0.2条的规定
2、测定高度距地面0.8m,测孔截面平行于气流方向,测点选在无涡流无回风口的位置。检测仪器为读值分辨率可达到1Pa的斜管微压计或其他有同样分辨率的仪表
洁净度级别的检验应符合下列要求
级洁净手术室和洁净辅助用房检测前,系统应已运行,其他洁净房间应已运行。在确认风速换气次数和静压差的检测无明显问题之后,再检测含尘浓度。对.和的微粒,检测结果均应同时满足下列条件各测点平均含尘浓度中的最大值不大于表
2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数和位置应符合表10.3.82的规定;当附近有显著障碍物时,可适当避开。当送风口分散布置时,按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方
3、每次采样的最小采样量:百级:区域为5.66L,以下各级区域为
4、测点布置在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,测点高度在台面之上
5、在百级:区域检测时,采样口应对着气流方向;在其他级别区域检测时,采样口均向上
6、当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,尽量少动作
7、当检测含尘浓度时,手术室照明灯应全部打开
8、检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器
温湿度的检测应符合下列要求
1、夏季工况应在当地每年最热月的条件下检测,冬季工况应在当地每年最冷月的条件下检测
2、室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点,检测结果应符合表4.0.1的规定。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定
3、测出室内的温湿度之后,应同时测出室外温湿度
噪声的检测应符合下列要求
1、噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15m2的房间在室中心1.1m高处测一点,超过15m2的在室中心和四角共测5点,检测结果应符合表4.0.1的规定。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计
2、全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正
照度的检测应符合下列要求
1、照度检测应在光源输出趋于稳定(新日光灯和新白炽灯必须已使用超过10h,旧日光灯已点燃15min,旧白炽灯已点燃5min),不开无影灯,无自然采光条件下进行
2、测点距地面0.8m,离墙面0.5m,按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。各点中最小的照度值应符合表4.0.1的规定。对大型以上(含大型)手术室,应校核照度均匀度,并符合规定
新风量的检测应符合下列要求
1、新风量的检测应在室外无风或微风条件下进行
2、通过测定新风口风速或新风管中的风速,换算成新风量,结果应在室内静压达到标准的前提下,不低于表4.0.1的规定
细菌浓度的检测应符合下列要求
1、细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行。表面染菌密度为监测项目,按《医院消毒卫生标准》GB15982的方法检测,检测结果应符合表3.0.3的规定
2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布置时,全室统一检测
3、当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足表10.3.13-1规定的最小采样量的要求,每次采样时间不应超过
浮游菌最小采样量表

医药洁净厂房标准 医药洁净厂房标准
   

万级医药洁净厂房设计规范简单介绍

对于万级洁净厂房来说,除了对于洁净度有一个非常高的要求标准之外,还需要保证内部空间的安全和稳定,这样才可以让产品在一个良好的环境下生产,还有要注意的是在万级洁净厂房设计建造中一定要按照万级洁净厂房的设计规范
关于万级洁净厂房设计规范请参考以下
1、万级洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术 、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求
2、在利用原有建筑进行洁净厂房技术改造时,万级洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施
3、万级洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件
4、万级洁净厂房设计除应按本规范《2013医药工业GMP洁净厂房设计规范GB50457》执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求
以上是洁净厂房设计规范的相关内容,有疑问可询我们

医药洁净厂房标准 医药洁净厂房标准
   

万级医药洁净厂房如何设计浪涌保护电路

设计一个浪涌保护电路并不是很难。实际上设计一个内置式的浪涌保护电路,最简单的方式只需要一个元器件,那就是MOV压敏电阻或是一个瞬态二极管TVS。如下图所示,浪涌保护器1-3都可以是压敏电阻MOV或者TVS。

医药洁净厂房标准 医药洁净厂房标准
   

万级医药洁净厂房照明电路装置及调光设备

1.电光源:白炽灯环形荧光灯直管荧光灯紧凑型荧光灯卤钨灯荧光高压汞灯金属卤化物灯低压钠灯高压钠灯LED灯无极灯光纤灯
2.照明灯具:投光灯具航空障碍灯具吸顶灯具嵌入式灯具筒灯具路灯及庭院灯具照明反光板
3.照明配件:电子镇流器
4.照明节电装置:

医药洁净厂房标准 医药洁净厂房标准
   

万级医药洁净厂房哪些行业需要建设无尘室

近几年,洁净技术越来越受到大家重视,很多行业除了建造新的无尘车间,并且还对原有的厂房进行了改造与升级,使的厂房可以达到产品生产所需的环境空间。而且,随着技术的发展,洁净厂房装修已经慢慢融入了各行各业当中,那么,都有哪些行业需要建设洁净厂房呢?需要洁净厂房的行业:
1、电子行业
一些重视精密仪器和集成电子的电子行业已经越来越注重其洁净和无尘性。因此在电子行业用洁净厂房装修室可以为企业带来很好的口碑和利益
2、食品行业
因为近几年的食品安全问题,食品的干净问题也被重视,洁净厂房装修室在食品行业也逐渐发展起来,特别是在水果类和早晚餐之类的食品加工厂和食品店
3、其他行业
洁净厂房装修室除了在电子和食品行业有很大的作用外,在化学行业、生物制药方面还有涂装涂料等方面都有很大的作用

医药洁净厂房标准 医药洁净厂房标准
   

专业的万级医药洁净厂房规划设计工程公司推荐:

武汉得创净化,隶属于武汉得创建设集团,是一家专业从事净化工程设计施工的一家公司,荣获多项资质,具有武汉省住建厅核准颁发,建筑装修装饰工程专业承包壹级资质,电子与智能化工程专业承包壹级,建筑机电安装工程专业承包叁级,荣获AAA信用认证、重合同守信用企业等,主营电子光学、生物制药、医院医疗、食品药品、医疗器械,手术室、实验室、GMP、厂房装修等洁净室建设,整合了空气除尘、恒温恒湿、新风系统、污水废气、消防报验,围护结构、电气照明、压力管道等专业。业务范围涉及华中及华东地区,并致力于打造洁净领域工程整合服务商。

声明:以上内容仅供参考,如需复制转摘请注明出处:www.whdcjh.com

此文关键字:万级,医药,洁净厂房,设计,施工
在线客服

彭经理

027-82289886

1818-667-1616

扫一扫,加微信