食药监保健产品检验站净化工程项目方案设计

一、实际规定：1、设定规定：无菌车间、微生物菌种、塑造间、菌落计数、洁物储存及配套设施用地净化等级为千级，一更、粒子室、效价室、缓存室净化等级为十万级，其他屋子无净化等级。2、净化实验室建筑装修工程项目、净化空调工程项目、电气专业的设计方案和安裝。地区内的实验室构造、净化室内装修、净化空调及全自动自动控制系统、供电系统照明灯具、综合布线系统。

二、技术性根据及标准：

1、大厦建筑施工图及规定，无尘新项目的无尘用地级别规范、及全部性能指标；

2、《中国药品检验标准操作规范》

3、《通风与空调工程质量评定标准》GBJ304-88；

4、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002

5、我国别的现行标准相关规范、标准、技术规范的要求；

方案设计应洁污分离、功能完善、选料及配备有效。设计方案、安裝、机器设备均规定符合我国现行标准相关规范、标准、技术规范的要求。

三、实验室装饰设计规定：

1、整体规定:实验室的建筑装饰设计应遵照不产尘、不积尘、抗腐蚀、防水除霉、非常容易清理和合乎防火安全规定的总标准。实验室内气体直接接触的露出原材料不可应用木料和熟石膏。

2、（除杀菌间）墙面采用专用型地槽固定不动50厚玻镁彩钢板，两面水泥纤维板，不锈钢厚度不少于0.5毫米，阻燃等级为A级。杀菌间墙面采用专用型地槽固定不动50厚玻镁彩钢板，夹墙内采用30*50毫米镀锌管结构加固。

3、路面：全部路面采用高品质环氧树脂胶路面，环氧树脂胶路面薄厚不少于2毫米。

4、装修吊顶：设计方案吊顶高度为2500Mm；装修吊顶采用吊筋固定不动专用型T字铝面饰50毫米玻镁彩钢板，两面水泥纤维板，不锈钢厚度不少于0.5毫米，阻燃等级为A级。

5、门：三开手推式门门扇净规格为1000×2100，多开手推式门门扇净规格为1500×2100；门扇采用玻镁彩钢板，材料规定同墙面。

6、实验室机器设备：靠右边试验台、实验室中央台、仪器设备台、不锈钢水槽台

四、净化空调设计方案规定：

1、净化空调系统软件应以无尘实验室处在可控情况，应既能确保各无尘实验室总体操纵，又能使各无尘实验室灵便应用。无尘实验室按作用分离设定洁净化空调系统软件。设计方案主要参数合乎国家标准GB19489-2008的要求。

无尘实验室关键性能指标：

2、空调配备规定：微生物菌种试验室微生物菌种左与辅房选用一台医疗环境卫生型制冷机组；无菌车间右辅房选用一台医疗环境卫生型制冷机组；呈阳性无菌车间与辅房选用一台试验室专用型全新风系统制冷机组。粒子试验室：粒子试验室与辅房选用一台医疗环境卫生型制冷机组。试验室选用净化机组，禁止用通用性发电机组取代专用型发电机组；呈阳性无菌车间用净化处理发电机组选用技术专业知名品牌试验室专用型全新风系统制冷机组；净化处理发电机组新风系统排风管及排风系统管选用進口知名品牌脚踏式定电动风阀开展操纵。排烟风机选用过虑一体化低噪声排烟风机，净化处理辅房排风系统配高效送风口，排风机品牌，试验室中央空调地区衔接时节蓄冷由热泵机组控制模块发电机组给予，水源热泵机组由投标者给予。

四、带到风空调机组气体解决计划方案：

1、夏天气体解决计划方案：夏天户外新风系统与房间内开展混和，再历经循环系统发电机组风机盘管段内的凉水减温至12.5度，最终根据通风风管电加热器加温至房间内排风情况点送进房间内。冬天气体解决计划方案：冬天户外新风系统根据新风系统通风风管电加热器，将户外新风系统开展加热解决至3度，再与房间内送风混和，随后历经循环系统发电机组风机盘管段内的开水开展加温，最终根据发电机组内空气加湿器，增湿至房间内排风情况点送进房间内。

2、试验室专用型全新风系统制冷机组空调机组气体解决计划方案：夏天气体解决计划方案：夏天户外新风系统先与早已根据表冷盘管减温去湿后的新风系统开展热交换器，将户外新风系统开展急冷，再根据试验室专用型全新风系统制冷机组内的风机盘管将新风系统进一步减温去湿，随后历经发电机组的直膨式设备再与户外补进的新风系统时行热交换器，将溫度再度加热提升，最终根据发电机组通风风管电加热器将新风系统加温至房间内排风情况点送进房间内。冬天气体解决计划方案：冬天户外新风系统根据新风系统通风风管电加热器，将户外新风系统开展加热解决至3度，再历经循环系统发电机组风机盘管段内的开水开展加温，最终根据发电机组内空气加湿器，增湿至房间内排风情况点送进房间内。

3、自然通风：无尘辅房应采用下次风或单下边排风系统，出风口洞边上面高宽比不可超出路面以上0.5m，洞边下面离路面不少于0.1米。排风系统口送风速率应不超1m/s。杀菌间等非净化处理区辅房采用散流器排风，上送上送风。配有生物安全柜的屋子以及配套设施辅房采用上送下面的自然通风。

4、空调净化系统软件构件、配备与原材料：(1)无尘实验室排风尾端配备H13高效送风口。(2)无尘实验室的通风系统配备H13高效率高效送风口。 (3)空调机组过滤装置配备规定参照空调机组的技术标准。(4)空调机组性能参数由各招投标企业依据具体情况自主测算，务必包括各地区空调机组的送排风量、空调制冷量和增湿量。(5)空调机组可以进行气体的过虑、表冷段、增湿、运输、排风量调整等解决作用；在其中实验室的发电机组冷盘管分成2组，一组为夏天、冬天应用。另一组为衔接时节应用。发电机组供应范畴包含：发电机组壳体、翅片换热器、过滤装置、离心风机、电动机、基座、电控柜、装水盘、备件及零配件、材料等。

5、净化设备配备规定：(1)每一个净化设备均需配套设施给予恒温恒湿设备自动控制系统，包含弱电操纵和弱电安装操纵，采用作用控制板、温、温度传感器，压差开关、电动风阀电动执行机构、电动式占比積分调节阀门等系统对的排风量及温度湿度开展操纵，含手机软件；(2)自动化控制系统软件应该有主机房和房间内两个自动控制系统，各地区归口管理房间内操纵，房间内操纵为触摸式控制面板。两个自动控制系统均理应能系统对内的通风机、新风系统、排烟风机、翅片换热器、过滤装置、排烟防火阀、调节阀门等机器设备执行操纵。(3)每一个无尘地区的两个自动控制系统。

6、检测及规定：在实验室完工请有关检验机构对实验室洁净工程相关新项目开展检测。并出示合理合法合理检验报告。依据GB19489-2008标准规定开展检验。实验室净化处理检验新项目为：负压差、送排风量、排风量、溫度、空气湿度、噪声、洁净度等级、光照强度、含菌浓度值。

五、配电设计规定：1、实验室务必确保用电量稳定性，应采用双路供电系统开关电源；2、实验室专用设备用电量应与輔助用地用电量分离，专用设备主干线务必独立铺设。实验室独特专用设备应与别的专用设备用电量分离，独特专用设备（恒温箱）需独立设定开关电源用，确保用电量安全系数。实际参照电气图纸；3、实验室照明灯具应采用内嵌式无尘气密封性照明灯具带构成，禁止使用一般led灯带替代，led灯带务必布局在正压送风口以外；4、辅房、过道均值光照强度应在200lex之上；5、实验室的总配电箱及分配电箱均需设于非净化处理区域内；6、实验室专用型的机器设备应采用专用型接地保护；

六、工程验收规定：符合我国《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)规范。