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万级药厂净化厂房装修施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-07-25 10:01

万级药厂净化厂房装修施工.得创净化工程专业从事药厂净化厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品净化厂房的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品净化厂房推广净化车间布局,整个药品净化厂房按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品净化厂房改造工程的基本要求。

万级药厂净化厂房

怎样判断医院净化工程是否达标呢,要怎样验收呢?小编为了解答这个疑惑特别整理了医院净化工程的行业验收标准。大家快来了解下吧
洁净手术部(室)的施工,应以净化空调工程为核心,取得其他工种的积极配合。洁净手术室施工可按如下程序进行(其他辅助用房可参照此程序):
如图:洁净手术室施工程序图
洁净手术室施工程序图
各道施工程序均要进行记录,验收合格后方可进行下道工序。施工过程中要对每道工序制订具体施工组织设计
工程验收
1、医院的洁净手术部(室)均应按本节规定独立验收
2、净化空调工程验收,分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段
3、验收的内容包括建设与设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件等
4、洁净手术部的其他设施,应按设备说明书、合同书,由建设方对设备提供方和安装方分别进行验收
工程检验
1、竣工验收和综合性能全面评定的必测项目应符合表10.3.1的规定,其中风速风量和静压差应先测,细菌浓度应后检测
10.3.1医院净化工程竣工验收必测项目表
通风机的风量及转数
系统和房间风量及其平衡
系统和房间静压及其调整
自动调节系统联合运行
高效过滤器检漏
洁净度级别
级洁净手术室手术区和级洁净辅助用房局部百级区的工作面的截面风速
其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数
静压差
所有集中送风口高效过滤器抽查检漏,Ⅰ级洁净用房抽查比例应大于50%,其他洁净用房应大于
温湿度
噪声
照度
新风量
细菌浓度
2、不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定;不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果
3、竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态
4、竣工验收的检测可由施工方完成。综合性能全面评定的检测,必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成
5、工作区截面风速的检验应符合下列要求
换气次数的检验应符合下列要求
对级洁净手术室和洁净辅助用房应通过检测送风口风量换算得出换气次数,综合性能检测结果不应小于表规定范围的均值,并不应超过此范围上限的
对于分散布置的送风口,对每个风口用套管法检测
静压差的检验应符合下列要求
1、在洁净区所有门都关闭的条件下,从平面上里面的房间依次向外或从空气洁净度级别高的房间依次向低级别的房间,测出有孔洞相通的相邻两间洁净用房的静压差,综合性能测定结果应大于表4.0.1的规定值和符合4.0.2条的规定
2、测定高度距地面0.8m,测孔截面平行于气流方向,测点选在无涡流无回风口的位置。检测仪器为读值分辨率可达到1Pa的斜管微压计或其他有同样分辨率的仪表
洁净度级别的检验应符合下列要求
级洁净手术室和洁净辅助用房检测前,系统应已运行,其他洁净房间应已运行。在确认风速换气次数和静压差的检测无明显问题之后,再检测含尘浓度。对.和的微粒,检测结果均应同时满足下列条件各测点平均含尘浓度中的大值不大于表
2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数和位置应符合表10.3.82的规定;当附近有显著障碍物时,可适当避开。当送风口分散布置时,按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方
3、每次采样的小采样量:百级:区域为5.66L,以下各级区域为
4、测点布置在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,测点高度在台面之上
5、在百级:区域检测时,采样口应对着气流方向;在其他级别区域检测时,采样口均向上
6、当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,尽量少动作
7、当检测含尘浓度时,手术室照明灯应全部打开
8、检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器
温湿度的检测应符合下列要求
1、夏季工况应在当地每年热月的条件下检测,冬季工况应在当地每年冷月的条件下检测
2、室内温湿度测定为距地面0.8m高的中心点,检测结果应符合表4.0.1的规定。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定
3、测出室内的温湿度之后,应同时测出室外温湿度
噪声的检测应符合下列要求
1、噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15m2的房间在室中心1.1m高处测一点,超过15m2的在室中心和四角共测5点,检测结果应符合表4.0.1的规定。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计
2、全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正
照度的检测应符合下列要求
1、照度检测应在光源输出趋于稳定(新日光灯和新白炽灯必须已使用超过10h,旧日光灯已点燃15min,旧白炽灯已点燃5min),不开无影灯,无自然采光条件下进行
2、测点距地面0.8m,离墙面0.5m,按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。各点中小的照度值应符合表4.0.1的规定。对大型以上(含大型)手术室,应校核照度均匀度,并符合规定
新风量的检测应符合下列要求
1、新风量的检测应在室外无风或微风条件下进行
2、通过测定新风口风速或新风管中的风速,换算成新风量,结果应在室内静压达到标准的前提下,不低于表4.0.1的规定
细菌浓度的检测应符合下列要求
1、细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行。表面染菌密度为监测项目,按《医院消毒卫生标准》GB15982的方法检测,检测结果应符合表3.0.3的规定
2、当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布置时,全室统一检测
3、当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足表10.3.13-1规定的小采样量的要求,每次采样时间不应超过
浮游菌小采样量表

药厂净化厂房标准 药厂净化厂房标准
   

万级药厂净化厂房吊顶的装修

吊顶需是专为无尘车间设计的系统, 以便于安装简易快速. 坚固. 美观
1.干吊顶用于高效过滤风机系统, 湿系统用于回风空调箱带高效过滤风口系统
2.湿吊顶须用密封胶密封

药厂净化厂房装修 药厂净化厂房装修
   

万级药厂净化厂房吊顶的装修

吊顶需是专为无尘车间设计的系统, 以便于安装简易快速. 坚固. 美观
1.干吊顶用于高效过滤风机系统, 湿系统用于回风空调箱带高效过滤风口系统
2.湿吊顶须用密封胶密封

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万级药厂净化厂房现场安全技术措施

1、施工工人和任何访问者必须严格遵守现场安全管理办法,安全操作规程。工人进现场施工必须接受安全教育,特殊工种作业人员必须持有安全操作上岗证
2、现场项目部要设立安全员,随时进行安全检查
3、施工人员进入现场必须带安全帽,穿安全鞋和工作服,高空作业必须系安全带,危险作业区要有明显标志或专人值守。预留孔洞要临时封堵,切实防止高空坠落事故发生
4、现场设专业电工,负责施工用电管理,施工照明和用电设施的维修
5、现场施工设置临时消防设施,动火作业必须配备灭火器
6、保持现场清洁,随时清理安装废弃物和废料。每天完工后做到工完料清

药厂净化厂房施工 药厂净化厂房施工
   

万级药厂净化厂房

1、地面装修做自流平地面处理并铺装2毫米厚的PVC地板
2、依据GMP标准规定,医药洁净室在设计和施工时要尽可能避免出现难于清洁的部位和难以清洁的材料。无尘车间装修时,门窗工程与建筑、净化空调、各种管线、灯具照明的结合部位其缝隙要做密封隔绝处理
3、任何的配件、隔墙、天花吊顶的固定和吊挂件只可以与主体结构连在一起,不可以与机器设备和管线支架穿插互用,杜绝因微震造成建筑装饰材料松脱和灰尘掉落
4、装饰工程和门窗的缝隙应在正面密封隔绝
5、按照GMP认证检查评定标准,无尘车间装修要符合以下规定
a.应当选用气密性优良且能在温度和湿度发生变化时其变形不严重的材料
b.墙面和天花吊顶表层应光洁、平整度好、不会起灰、不落尘、抗腐蚀、抗冲击、容易清洗,尽可能避免有凹凸面。墙、地面结合处必须做成半径等于五十毫米的圆角。墙面颜色要采用浅色系的,好是白色的,并便于识别灰尘和脏污
c.门窗与内墙而要平整竖直,围护结构要充分地考虑到对空气和水汽的密封,使外部空气和污染粒子难以渗透进洁净室,杜绝因为室内外温差而产生冷凝水。室内洁净度有差异的房间其门和窗、隔断等缝隙均须做密封处理
6、施工过程中应控制施工作业中的发尘量,尤其是装修吊顶和夹墙内部等隐蔽工程,施工时一定随时随地清扫尘土
7、在己安装使用高效过滤器的房间,不能再开展任何有粉尘的装修施工
8、特别注意保护已完成的施工作业,不可再对板材造成凹陷、暗裂和污损
9、净化空调的通风风管和部件应选用优质镀辞钢板,风管内表层一定是平整光滑的,不可在管内加固改造通风风管,咬接应选用联合角咬口,接缝处一定要涂密封胶。通风风管连接不宜采用内法兰。通风风管一定要设密封清扫孔,总管上需有风量测定孔(支干管上依据需要设置),过滤器前后要有测压孔。防爆区通风排风管咬口缝要用焊锡密封
10、风管安装以后、保温之前应开展漏风常规检查。送回风管用漏光法常规检查应无漏光,系统空调器漏风率不宜超过2%。擦拭空调系统内表层选用不容易掉纤维的材料
11、洁净空调配电、照明灯具配电和其他机器设备的配电应单独设置并单独控制
12、网络线、墙壁设备电源运用固有线路,配电箱、电源插座、照明灯具电源开关和网络面板均为暗装
13、无尘车间应按照生产制造要求提供充足的照明,在设计和施工前都要进行复核
14、无尘车间内每个单独区域照明灯电源开关都应单独控制
15、照明灯具安装应便于清洁
16、室内洁净照明灯具安装完毕之后,应该及时清扫

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万级药厂净化厂房不同等级洁净车间造价多少钱?

影响洁净车间造价一般洁净车间的大小和设计需求会影响洁净室的造价,所以洁净车间造价每家都家都是不一样的,下面为您介绍百级无尘车间装修造价大约需要多少钱?
洁净车间一般会有很多级别,洁净车间的级别包括:十级.百级.千级.万级.十万级.百万级等,这么多等级是洁净车间洁净要求,级别越小,就表示需要的洁净度也就越高,越小的级别建造的价格也就更贵一些,所以洁净车间的造价需要多少费用,是完全没有一个概念的,只能参考相应的级别的大概造价,当然不 是完全绝对的造价参考。

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武汉得创净化工程有限公司拥有建筑装修装饰工程专业承包资质、建筑机电安装工程专业承包资质,配备安全生产许可证。企业自主研发三大净化系统、5项软件著作及10项洁净车间实用新型专利,具备上游战略合作供应商,专业承接各类级别洁净手术室、洁净实验室、洁净车间、无尘车间等,服务行业涉及食品保健、电子机械、化工化学、能源纳米、医疗卫生、生物制药、航天航空、化妆品及实验室等。

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此文关键字:万级,药厂,净化,厂房,装修,施工
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