生物制药无尘车间布局设计.得创净化工程专业从事生物制药无尘车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
在药厂洁净室暖通设计中，必须考虑和规划好各方面的问题，做到温湿度系统、通风系统、控制调节系统节能，达到GMP标准，最大限度满足当前药品安全生产的要求。

无尘车间洁净度等级的标准是指根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级、并根据粒子径进行划分,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
1、洁净度等级标准
根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室区及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值低限在
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
2、无尘车间建设布局要求
按照yyo033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录b中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的布局
无尘车间建设布局中要注意以下方面的内容
(1)洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域
(2)按生产工艺流程布置。人流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗
除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应
(3)同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染
(4)按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低
3、无尘车间温、湿度的要求
(1)与生产工艺要求相适应
(2)生产工艺无特殊要求时,空气清净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃。相对湿度应为
空气洁净度十万级、三十万的净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;有特殊要求时,应根据工艺要求确定
(3)人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为
(4)无菌检测室的要求无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级
无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁浄工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间

无尘车间装修设计　
无尘车间主要满足工程工艺要求.洁净度要求.排气.温湿度要求。在无尘车间的设计过程中，所需的洁净度.温湿度应根据项目是新建项目还是旧厂房改造项目，并结合具体的生产工艺和生产工艺要求确定。根据项目的具体情况，同时考虑厂家的经济承受能力，综合各种因素确定采用什么样的净化方案，从而设计出一个能够满足甲方生产使用要求.工程造价合理.经济节能实用的方案。安徽人和净化设计团队可以根据需要设计方案。作为一个车间，首先要考虑的是防火问题。我建议在墙体上使用防火板，在顶部使用铝板和集成带。净化车间的净化方案可以有多种系统方案设计，不同的设计方案有不同的优缺点。在工程设计中，应考虑客户的实际情况。无尘车间装修定义为具有空气过滤.分配.优化.结构材料和装置的房间，具有控制空气悬浮颗粒浓度的特定规则操作程序，以达到适当的颗粒洁净度水平。　
净化空调在无尘车间装修中的节能措施：　
1.降低系统送风量：降低系统送风量就是降低无尘车间工作区的气流速度，　
2.改变无尘车间所需的温湿度基数，　
3.减少排风量，　
4.适当降低无尘车间的静压值，　
5.采用低阻力空气过滤器，　
6.非工作时间采用值班风机运行，关闭系统中的送回风机，　
7.设置短循环风机，使净化空调系统节能，　
8.尽量减少因风机.电机温升而消耗的空气处理能量，　
9.减少净化空调系统和空调的漏风量。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力
气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性
1、洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒多不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒多不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量多不能超过1000个
2、压差及温湿度控制
（1）压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于
（2）温湿度：温度18~28℃；湿度
3、换气次数
每小时换气次数不能小于12次
1、清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁
2、设备（非接触物料部分
（1）清除表面杂物
（2）用丝光毛巾沾水擦拭设备内、外表面，然后用纯水擦拭一遍
（3）用干净的丝光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液）擦拭设备内外表面
（4）注意不能让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处
（5）洁净区各操作间主要设备按设备清洁标准操作程序清洁
3、天面、墙壁、门窗玻璃清洁
（1）用毛巾沾水擦拭一遍，然后用纯水擦拭一遍
（2）再用75%乙醇擦拭一遍
（3）注意用力不能太大，保护天面及墙涂层
（4）灯具及电器部分用微湿丝光毛巾擦拭，注意切断电源
4、地面清洁
（1）清除地面污物
（2）用自来水浸湿拖把，拖擦一次，洗净后，重复一次
（3）用消毒液（0.1%新洁尔灭溶液或甲酚皂溶液)拖地一次
（4）清洗、晾干清洁用具并存放在清洁间规定地点

1、在施工现场建立一条机械化生产线，标准化加工制作。为确保加工和安装有序，将按照施工的总进度先后顺序安排生产，预制品要按系统编号存放
2、风管采用国产优质镀锌钢板制作，较大规格的风管要按施工规范加固。风管咬口连续严密
3、所有的风管支吊件均采用组合式支架系统。安装快速、简便、可靠、灵活、美观整洁
4、所有风口、风量调节阀、防火阀均采用优质定型产品
5、除洁净区外，空调风管采用带加筋铝箔的矿棉板保温；板材接缝处使用专用胶密封
6、风管预制后，在通风清洁场地内用清洁剂反复清洗，以去除油污、杂物。经自然干燥后，用塑料薄膜封闭存放，在安装现场安装一段拆除一段薄膜，使系统主风管在安装完成后仍保持封闭状态。风管运行前，视风管的洁净状况，采取人工擦洗的方法，进一步提高系统的洁净度
7、净化空调的施工应严格遵照国家有关的施工验收规范和行业有关规定

1.板材类型：机械净化板材的板材相对单一，手工净化板材有8.9种，可满足不同工程的要求。
2.芯材：可用手工净化板填充各种芯材。
3.外观：手工净化板与机制净化板相比外观细腻。
4.强度：机构净化板强度较差，手工净化板强度较高，内部镀锌龙骨，强度大于普通机构板。
5.价格：机械净化板的价格不是很高，因为它是机械生产的，而手工净化板的价格相对较高。由于采用手工制作，成本高于机械板技术，加工速度慢。

武汉得创净化工程有限公司，公司主要从事的是净化工程、净化车间、净化厂房、无尘室、无尘车间的净化公司，是一家专业从事环境控制系统工程设计、施工、彩钢板生产、 净化设备生产的专业净化企业。公司拥有一支强大的工程技术研发团队，不论客户的工程项目大小，我公司都能按照客户和ISO14644-4系统施工要求进行施工。确保每项工程质量和品质。

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