万级制药净化车间设计装修.得创净化工程专业从事制药净化车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医药行业对净化车间有着严格的要求。制药厂净化车间的设计主要针对颗粒，而节能没有得到足够的重视。德创净化简要谈谈制药厂净化车间节能设计中常被忽视的要点。

不同的净化车间对洁净的标准是不一样的，一般有万级、十万级、三十万级、百万级等等这些标准。今天主要给大家具体介绍一下万级净化车间的洁净标准
万级净化车间
第一、尘粒大允许数（每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或者等于5微米的粒子数不得超过20000个
第三、微生物大允许数
第四、浮游菌数不得超过500个/每立方米
第五、沉隆菌数不得超过10个每培养皿
压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要大于等于5Pa，洁净室与非洁净室之间要大于等于
十万洁净室的温度、湿度没有特别的要求，主要以穿洁净工作服不产生舒适感，是适当的，温度一般控制在冬季20-22℃，夏季24-26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30%-50%，夏季洁净室湿度控制在
配电：洁净室（区）的主要生产空间的一般照明值应≥300Lx；而辅助工作室、人员净化和物料净化室、气闸室、走廊等的照明值应为

净化工程是为了更好的进行无菌生产，这样才能生产出来高品质,安全的药物产品.如果一个环节控制不好,再好的生产工艺,再好的管理也很难确保药品的质量，所以只有采用空气净化技术,对这些污染物进行有效的控制,使药品生产环境达到很高的洁净度,这样才能生产出来真正合格的药品，如今净化工程广泛应用于食品、医疗机械等行业，下面让我们具体的了解一下净化工程设计规范吧
净化工程
1、质量要求
生产车间是根据生产工艺和产品种类来进行区分的，一般都是分为生产区和控制区。对员工也设立有换鞋区和更衣区，为了保持生产的质量，员工在进行工作前是需要进行洗手的，同时还要对手部进行消毒，并且还要设立洁净人流通道。只有具备这些条件，才能保证产品的质量
2、流动方向
工作人员的主要流动方向都是换鞋和更衣还有洗手和洁净通道以及洁净车间。所以一定要在净化车间和走廊处设立安全们，这样可以起到方便人员疏散的效果，物品的流动方向一般都是物流通道和洁净车间还有成品包装
3、内部装修
对天花板的装修一定要采用保温效果好的材料，而且还要具有无尘明亮的效果。隔间所用的材料一般都是彩钢保温板，这种材料的保温效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗压性
以上就是对GMP净化工程设计规范的介绍，通过了解我们可以看出GMP净化工程设计规范的要求是非常严格的，只有严格的要求制度，才能让产品质量得到保证

在进行百级净化车间的设计建造的时候，需要设计其内部的净化系统，主要是从控制含尘浓度、选用净化设备、控制空气温度、湿度、控制气流流速、控制换气次数、进行空气过滤等多个方面进行设计
1、控制含尘浓度
在建造百级净化车间时，要控制车间范围内的空气悬浮微粒的含尘浓度，从而使百级净化车间达到理想的洁净度级别
2、选用净化设备
百级净化车间应选用一些净化设备作为车间内提高洁净度级别的设备，可以安装
作为车间内的送风排风设备，使车间内的每一个角落都得到洁净的空气，也可以使车间保持正压，有效地保障百级净化车间保持百级
3、控制空气温度、湿度
百级净化车间设计装修主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造
而按照国际上的惯例，净化车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的
也就是把微粒控制在一个非常小的单位上，在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微
而对于那些生产上来说，哪怕一点点的，很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的
国际上百级净化车间设计装修的标准的a级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下
4、控制气流流速
百级净化车间的洁净度必须达到百级，而想要达到百级，净化车间内的气流流速为：0.2~0.5m/s，车间内尘埃粒子数为
温度：22℃±2；湿度：55%±5；基本需要满布ffu，做高架地板。做mau+ffu+dc系统。还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右
5、控制换气次数
百级净化车间若非得用换气次数来衡量的话200次/h以上，百级净化车间若是以层流风速来说的话>0.35 m/s，百级净化车间若以hepa高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话
必须很好的控制车间内的气流方向和车间内的温湿度，含尘浓度，尽量减小尘埃进入净化车间
6、进行空气过滤
采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉
经过预处理后的空气，再经过高效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用
在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染
由于在工作区域形成稳定的单向流，起到保护外部环境的作用。保持净化车间的洁净度，在日常使用时应定期对净化车间进行保养维护，保持车间内的百级洁净度要求

净化车间施工有很多注意事项，这本身是非常复杂的一个项目，要施工的内容包括很多，比如空调系统、天花吊顶、地板、隔墙板、照明灯具等等，这些都是净化车间装修必做的项目。每一个项目的质量都要过硬，这样建设出来的净化车间才能确保质量和性能。为了建造出优质的净化车间，下面这几点施工要求是大家一定要注意的
1、要根据国家相关规定，洁净室的设计和装修必须要避免出现不容易清洁的地方，比如空调、门窗和建筑以及各种管线、照明灯具的结合部位要做好密封处理
2、建筑装饰和门窗缝隙要做正面密封，地面处理选择自流平地面
3、已经装修好的作业面，要注意保养，不要因为撞击、敲打、踩踏、积水等原因而出现表面污染的情况
4、吊顶、隔墙的固定和吊挂件要和主体结构相连，不要直接连接在设备上，否则会带来安全隐患
5、选择气密性良好的材料，而且材料对温度和湿度的适应能力强，并不会因为这些外界原因而导致变形
6、施工过程中要控制好发尘量，尤其是安装吊顶一定要随时清扫，避免在封闭车间内产生大的尘土
总之，净化车间施工要求多，要建设净化车间的话，找专业的来做，这样能够确保建造出来的车间符合要求，同时也可以提供好的售后服务，免去大家后顾之忧

净化车间的内部装饰要求室内围护结构具有良好的空气密封性能。房间没有卫生死角。装饰材料表面光滑但不反射，耐压而不粉尘，易清洁，不易发霉和长菌。它可以适应各种消毒剂的腐蚀和紫外线辐射，并进行气体灭菌和熏蒸。
1.净化车间墙面，屋顶板一般采用50毫米厚的彩色钢板，其特点是美观，刚性强。弧角.门.窗框一般采用特殊的氧化铝型材。
2.地面可选用环氧自流平地坪或高级耐磨塑胶地坪，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.回风管采用热渡锌板制作，粘贴阻燃PF泡沫塑料板，净化保温效果好。
4.使用不锈钢框架进行高效送风口，美观干净，用烤漆铝板冲孔网板，不生锈不粘尘，宜清洗。
制造过程控制的主要内容是降低空气中悬浮颗粒的含量，有效地去除现有的固体颗粒。

武汉得创建设有限公司，是一家从事空气净化技术应用的专业公司，具有建设部颁发的施工资质，中国电子学会洁净技术分会团体会员单位，武汉市明星企业。 本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP，为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来，通过引进、培养，公司造就了一支素质高，技艺精，业务熟练的设计，施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量，良好的产后服务，赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。