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化妆品净化车间布局设计

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-03-16 10:33

化妆品净化车间布局设计.得创净化工程专业从事化妆品净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
伴随着大家愈来愈关心自己的形象和外观水准,化妆品已经成为一种严格的要求。伴随着中国经济发展的快速增长,化妆品交易还在快速增长。2013年,中国超过日本,变成世界第二大化妆品消费的国家。2017年,中国化妆品销售市场占全球市场的11%。仅次美国.5%。

化妆品净化车间洁净度标准

净化车间的洁净度标准一般分为四个等级,不同等级的洁净程度不同,一般由药品的生产工艺来决定应该应该使用哪种标准的洁净净化车间,不同等级的洁净净化车间的适用范围也有所不同
洁净净化车间空气洁净度等级,药品生产质量管理规范中规定药品生产的洁净厂房内的生产环境参数
如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为
在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体
即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的
1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域
应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速
级的适用范围
洁净度A级用于高风险作业区,如:灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域
其单向流区工作区必须均匀送风,其风速为0.36 m/s~0.54 m/s。确认A级,每个测点的采样量不得少于
洁净度为ISO 4.8级,并以≥5.0 m悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短,以勉≥5.0?m的粒子沉降,影响测试结果。单向流应采用等动力采样
2、B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域
洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级
3、C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
级和级的适用范围
级和级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。级静态和动态分别为级和级。级静态为级
动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别

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化妆品净化车间布局设计要求

1.空间布局
为有益于生产车间工作人员作业.原有生产车间分为3个大功能区.位于过道左右下三侧
左边生产车间为:消洗间、水处理间、配料间、拆包间、调配间、灌装间、瓶清洗消毒间;右边生产车间为:消洗间、配料间、拆包间、搅拌间、内包装间、成品仓库;下侧生产车间为:外包装间、成品仓库
各室内基本功能在各层平面设计图上表明
2.人流、物流走向
无尘车间工作人员经外边过道进去,换鞋、换衣、风淋室吹淋后进去10万级无尘车间,换鞋设计不锈钢鞋凳、更衣间内设计更衣柜3.围护结构
生产车间分为上、下两层,下层为生产车间,吊顶高度3.0m。上层为管路、线路和小型设备安装工程层。该区域对室内的密闭性、保温性及表层光洁度需求高。围护材料为
a.墙面选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板(总厚度50mm),已砌筑外墙内面选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板围护。墙面高度与吊顶上表层平,端口封平。上层各室内相通,有利于安裝施工。墙面安裝大规模视窗
b.天花吊顶选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板,为可上人吊顶,每平米可载重活负载不小于50KG。吊顶下为检测实验室,吊顶上为管路和小型设备安装工程层。吊杆均选用直径10吊杆,凡吊杆长度超过1.5m的都需要设计反方向支承
c.地板选用环氧树脂地板
d.墙、地之间交角选用与地板同质材料做5cm宽圆弧角过渡,墙与天花之间交角选用同于墙面同质弧角过渡
e.门选用夹心彩钢板门,带视窗;墙面视窗为单面钢化玻璃密闭型

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化妆品净化车间的平面布局设计准则

净化车间的平面布局在净化车间设计里很重要的,我们要首先考虑,因为一个好的布局,就是一个好的开端,下面小编就为大家介绍下,净化车间的平面布局设计准则
净化车间的平面布局
净化车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分
净化车间的平面布置可以有以下几种方式
外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗
内廊式:净化车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和净化车间同级
两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房
核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能

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化妆品净化车间装修施工要求

1.厚度2mm的自流平地面处理。
2.缝隙部位应按GMP规范要求进行密封处理。
3.为防止松动和灰尘脱落,所有配件与主体结构相连。
4.应在正面密封缝隙。

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化妆品净化车间装修施工顺序

1.施工流程:生产工艺或使用要求是确定施工流程的基本因素,装修工程采用自上而下的施工流程。
2.总体施工顺序:施工顺序是施工步骤中的客观规律。在许多项目中,采用平行流水三维交叉作业,分为专业技术体系和施工段。
3.装修前先安装设备管道。
4.先干线,后支线。
5.尽量预制,减少零散安装。
6.先配合(与各种工种),如预埋.预留等,再单独作业。
7.先是风(排气管),再是水(管),后电(线管)和气(气路)。
8.小管让大管,支管让主管;无压力管让压力管;一般管道让保温管。
9.装修工程先吊顶,再墙面,再地面。

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