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万级航空洁净车间设计装修

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-04-18 10:16

万级航空洁净车间设计装修.得创净化工程专业从事航空洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
目前,中国航空科学技术精密制造技术重点实验室以北京航空精密机械研究所为依托,以国家重点项目和型号的任务要求为牵引,紧紧围绕航空武器装备的科研生产任务,此外,一些民航零部件生产加工厂还承担精密和超精密加工、精密测量和智能制造等功能。

万级航空洁净车间建设方案

血液制品属于生物制品三大类之一,生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂
血液制品生产洁净车间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家新药品GMP规范及当今血液制品产品发展方向和 技术。净化小编从以下多方面为大家讲解如何建立血液制品GMP洁净车间方案
血液制品洁净车间
血液制品生产车间的平面设计
从事制药净化工程十余年,总结血液制品生产车间应包括如下生产区域:血浆存储区、融浆破袋区(包括冷沉淀的分离和PCC吸附分离)、血浆蛋白组分分离粗制区、小制品精制及分装区、免疫球蛋白精制和分装区、白蛋白精制和分装区、产品包装区。入该区域的人物流通道应设计防爆门斗
血液制品生产区域平面规划流程图
各区域净化要求参数
血浆存储区由冷库组成,冷库的温度要求为
融浆破袋区冷库的温度为。根据的要求净化等级为万至十万级
沉淀库的温度为。净化等级为级至级,并将蛋白沉淀反应间和压滤间设计为防爆区
精制区和分装区
配有相应的更衣、洗衣、洁具和物流缓冲间等;精制区具体的功能房间有超滤间、层析间、离心间、称量配制间、器具清洗间、试剂库、废物处理间、相应的更衣、洗衣、洁具和物流缓冲间等
精制区的人流和物流通道应独立,其净化空调应单独设计,精制区和分装区可以共用一台净化空调,有特殊温度要求的房间可采用单元式空调实现,由于小制品发展趋势和其价值功能的体现,建议在设计时按上述功能划分,可实现单元组合、平面可扩展的设计布局
(1)平面设计开始应 行大区域划分,决定总的人物流走向,然后逐步对大的区域进行细分,成分考虑扩展性
整体车间平面布局为洁净区->半污染区->污染区(从缓冲更衣区->淋浴室->次更衣->洁净走廊->样品准备间->半污染区->一次缓冲->半成品生产区->二次缓冲->血液制品精制车间
血浆存储区,冷库的制冷机组采用双台(一开一备)活塞式制冷机或多台(含一备)活塞制冷机并联式的机组,采用并联式制冷机组有较好的安全节能效果
融浆破袋区,考虑到原料血浆存在的潜在病毒污染的风险,该区应设置独立的人流和物流进出口,从该区域移出的物品均应经蒸汽高压锅消毒灭菌,该区域的净化空调器也应独立设置
血浆蛋白组分分离区该区域设置一台低温净化空调,并将蛋白沉淀反应间和压滤间设计为防爆区
(3)功能房间的布置应根据工艺流程的物流走向顺序布置,使物流的转运路线尽量短
(4)血液制品洁净车间整体结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁
血制品洁净车间整体材料结构图

航空洁净车间标准 航空洁净车间标准
   

万级航空洁净车间区域布局设计

洁净车间区域布局设计 
1.布局合理紧凑。洁净室或洁净区只布置有空气洁净度要求的必要工艺设备.工艺和工作室。 
2.在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区应靠近空调室,空气洁净度水平相同的工艺和工作室应集中布置,空气洁净度水平低的工作室应布置在洁净区附近。 
3.洁净车间要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,容易污染的工艺设备应布置在回风口附近。 
4.洁净车间应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

航空洁净车间标准 航空洁净车间标准
   

万级航空洁净车间设计必须注意的四点

无尘车间对洁净度有着很高的要求,而有些无尘车间可能还有着需要防火,防静电,保温等方面的需要,设计时需要对相关行业进行一定了解,那么,洁净车间设计一般需要注意哪几点呢
1、设计无尘车间时需要进行规划,做规划的时候一定要确定相关的事项,避免造成设计的失误。需要确定事项包括有洁净度的等级,温湿度的要求,必需的设备,生产的流程,排气的方案,扩展的方案,维护的空间,送风的方式,管道方案,静电及噪音情况等
2、要注意做好动线的规划,规划的时候要分析配管的系统,人车的路径,排气的管道,生产的流程,原料的搬运等,原则是要尽量的缩减并且要避免发生交叉式的污染
3、要注意对不同洁净度等级要求会有不同的配置,比如要达到三十万的净化,就需要使用亚高效的过滤器,比如对百级,万级和十万级就可以分别的采取初级中级以及高级三种不同过滤器,中高级的可以按额定的分量来选,安装时中级在正压位置,高级则是在末端
4、一般给无尘车间安装的系统是会对空气进行循环的利用的,但有时候可能处理后仍有污染风险,这时就不要做循环的利用了。比如在制药的工序中可能产生的有害气体等
修建无尘车间既是为了保证在里面工作人员的健康,也是为了保证在里面生成产品的品质,而想要装修好一个无尘车间,首先就应该保证设计的方案是合理且有效的

航空洁净车间标准 航空洁净车间标准
   

万级航空洁净车间施工要求

1、自流平地面处理,厚度
2、根据GMP规范要求,缝隙部位要做密封处理
3、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落
4、缝隙应在正面密封
5、根据GMP认证检查标准,符合下列要求
a.选用变形小的材料
b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物
c.各个相接处的缝隙须密封
6、作业中的发尘量须随时清扫
7、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业
8、保护好作业面,避免造成板材缺陷

航空洁净车间标准 航空洁净车间标准
   

万级航空洁净车间装修工程质量

洁净车间装修工程质量
1.本工程地面为高档水磨石地面(自流平前)。地面与墙体之间采用一体化马槽,确保墙板水平不扭曲。必须在马槽与地面的连接处注入胶水,以防止水或其他液体从隔墙渗透。
2.净化装修工程中使用的材料和零件应符合设计要求,无设计要求的自购零件应符合优质或部发标准。岩棉彩钢板应有质量保证.性能检验报告和资质证书。
3.净化装修前,室内空间必须彻底洁净,直到没有灰尘。彩钢板及附件应存放在洁净环境中,并平放在防潮膜上,防止变形。墙板和附件应在洁净环境中打开和密封。不合格或损坏的产品不得安装。
4.墙板隔墙应平整,板接缝应垂直.紧密。天花板的固定和悬挂部分只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架混合。墙板和天花板表面应洁净.平整,无灰尘,无灰尘,耐腐蚀,耐冲击,易于洁净。
5.洁净室的地板和墙壁.墙壁和墙壁.墙壁和天花板之间的阴阳角采用R=50mm用硅胶密封的铝合金圆角。R圆角安装必须平直,接头必须紧密。
6.所有密封窗.洁净门.隔断缝隙均需硅胶密封。
7.严格执行国家颁布的净化装修工程施工验收规范和质量评价标准,做好隐蔽工程记录,确保实现GMP验收标准。
洁净车间空调安装施工方法

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