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万级无尘车间通风管道施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-12-22 10:40

万级无尘车间通风管道施工.得创净化工程专业从事无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

万级无尘车间温度与湿度对净化效果有影响吗

制药室无尘车间净化的目的主要是消灭各种细菌、尘埃和颗粒等,给生产带来洁净的环境,当然这里要说到温度和湿度的问题,温度和湿度对无尘车间的影响也很大,具体的情况如何呢?文本标签制药无尘车间制药室无尘车间净化的目的主要是消灭各种细菌、尘埃和颗粒等,给生产带来洁净的环境,当然这里要说到温度和湿度的问题,温度和湿度对无尘车间的影响也很大,具体的情况如何呢
制药无尘车间温度与湿度对净化效果有影响吗
细菌都是在有附着物的情况下才得以生存的,空气中所含的尘埃颗粒也就是空气中细菌滋生的附着物。所以在经过净化后的制药室无尘车间内可以有效的遏制细菌滋生。启动净化空调机组,对空气进行自净,保证温度和湿度的正常,对于污染的桌面和地面,建议用消毒水进行处理。这样更能保证生产的安全性
2.制药室无尘车间内温度与湿度过高或过低,会直接影响到净化级别和生产的正常进行。室内温度在高于28度,湿度超过70%后,易造成霉菌的滋生,对产品造成极大影响

无尘车间标准 无尘车间标准
   

万级无尘车间设计规范的区别

设计规范即医药工业无尘车间设计规范,它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘车间建设、使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业无尘车间设计的基本要求。与无尘车间设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求,并结合医药行业的具体情况,对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明,可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘车间设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘车间设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌医疗器械等医药工业无尘车间的设计,其中包括生物制药无尘车间的设计,而无尘车间设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘车间设计规范》不适用,所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘车间设计规范》适用于洁净区只控制微粒,而《GMP设计规范》不仅要控制微粒,还要控制微生物。因此,《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目,而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘车间设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看:两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:,万级:,十万级:,大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘车间设计规范》的洁净度划分为100级,千级:,10000级,
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级,万级区域一般控制温度为,相对湿度为,十万级区域一般控制温度为,相对湿度为。生产工艺有特殊要求时,应根据工艺要求确定
无尘车间设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的,生产工艺无温湿度要求时,控制温度为,相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时,应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘车间设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大,对环境的影响也较大,因此,厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低,水质要好。对于某些特殊药品的厂房,如青霉素类等,其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂,原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置,并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”,因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂,使用的原材料品种规格繁多,加上生产员工较多以及操作频繁,很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此,医药工业无尘车间的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置,生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘车间能否达到GMP要求,人员净化是关键的一环。在众多的污染源中,人是最大的污染源。人进入洁净区,如果不进行净化或净化效果不佳,会带入大量的微粒和微生物,严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度,《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区,另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘车间的洁净效果,《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施,对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时,除考虑固定外,还应采用可靠的密封隔断装置,以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔断,宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中,不同空气洁净度区域之间的物料传递,则必须分段传送,除非该传送装置采用连续消毒方式。另外,青霉素等药物,高活性、有毒害药物的生产设备,必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘车间的工艺管道,其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘车间要多得多,也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大,用水种类多,水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外,对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外,洁净室内的地漏一直是无尘车间设计的难点,《GMP设计规范》和《无尘车间设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产,经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘车间中。为防止发生交叉污染,《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求,洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘车间设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数,而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物,高活性、有毒害药物的生产,有着特殊要求,《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室,室内要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器,使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开,防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外,两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘车间设计规范》的编制思想,吸收了其优点,又结合当前国内外无尘车间设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验,补充了新内容,对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改,可操作性更强了

无尘车间标准 无尘车间标准
   

万级无尘车间通风管道安装施工

1.无尘车间通风管道.配件.部件的制作顺序:
板材搬运→清洗油污→制咬口→折方→清除表面油污→组合铆接成型→擦洗→内表面检验→封闭管口→成品堆放。
风管的操作顺序和检查点
通风管道生产加工技术措施:
(1).板材必须有保修,外观检查必须平整.光滑.无划痕.无锌层剥落,且符合设计要求,否则不得使用。
(2).加工前,应清除板材上的油污,做到一摸.二擦.三查,确保油污彻底清除千净。
(3)在加工过程中,为避免兔皮划伤.损坏锌层或被灰尘污染,应在平整的水泥地面上铺设3层厚度㎜布橡皮板,在橡皮板上下料
(4).切割.制咬.拼接.折方.搬运片材时,应使用储物架或四轮小车进行接料转运,不能触地拖拉。
(5)半成品应堆放在有橡皮板的平台上。
2.除边长(或直径)外,法兰加工还应按规范要求进行:
①.型材必须符合质量标准,不得有严重的腐蚀.结皮或麻点。
②.法兰组焊缝[平整度不大于0.5㎜,铆钉必须镀碎,铆钉口间距不大于100㎜(螺孔间距不大于120㎜),孔距准确,应具有互换性。
③.应彻底清除焊渣.焊接飞溅物.浮锈。
④.涂刷附着力强的防锈底漆二度,螺孔和转角不得用油漆滴落。
⑤.对于内管.零部件和附件的半成品组合,咬口处的污垢应首先清除。组合铆接后,缝隙和孔洞应涂上胶水或锡。翻边宽度应大于7㎜,但不要过度,以免覆盖螺孔,不平整度小于1㎜。
⑥.成品必须分类存放,不得扭曲。注意防止油漆磨损。
⑦.对于需要加固的风管,只允许在外墙上设置加强筋,不允许用凸接加固
⑧.风管的清洗
风管清洗是一个非常重要的过程。国产镀锌钢板未脱脂,钢板表面涂有大量油脂。如果不清洗,在运输.安装和后期操作过程中会被灰尘污染。在长期使用过程中,可能会导致一次性积尘,突然增加过滤器前空气中的粉尘浓度,这对高效过滤器的使用有很大的不利影响,因此必须清洗。
清洁的主要目的是除尘和脱脂。除尘可以用清水或纯水加中性清洗剂,脱脂的方法可以用三氯乙烯或工业酒精。
清洗顺序为:清水或纯水清洗→清洁中性清洁剂→三氯乙烯或工业酒精脱脂→清水或纯水洗→洁净布擦洗→白丝布检验。(不变色合格)合格后立即用塑料薄膜密封风管。
⑨.设专人负责成品的检验和验收,认真做好综合检验工作,并将填写的检验表与干净的风管.零部件一起交给检验员进行检验和入库。
⑩.负责签字验收后的密封,密封材料采用优质柔性塑料薄膜(其边缘超过法兰100㎜左右)。最后,用胶带将密封部绑紧,然后存放

无尘车间标准 无尘车间标准
   

万级无尘车间通风管道的施工

空调通风管道生产
1.镀锌风管施工工艺
镀锌钢板风管通常采用镀锌钢板制作,武汉得创净化施工团队采用较为先进的风管制做工艺完成通风管道的制做安装。
2.镀锌风管通风管道制作
矩形风管钢板厚度
A.无尘车间低压.中压高压通风管道钢板厚度按照GB50243执行
⑴ 风管口采用联合角或按钮咬口
⑵ 除了预留相应的咬合量,还必须预留组合法兰成型量(根据法兰成型机的调整,机器为62mm)。
⑶单片或双片下料时,应在折方线组合法兰成型量范围内切断板材,然后进行后续工作。
b.压筋加固
⑴压筋管一般需要压筋,压筋线应尽量与法兰线平行。
⑵风管外侧为加强筋外凸方向。
c.咬口成型
⑴ 通过普通板式法兰机成型咬合的风管材料。
⑵ 长度小于200mm风管成型时要用滑车固定,否则在成型时很容易滑动形成废品。
d.连接卡成型
⑴1.使用连接卡.2mm厚镀锌钢板成型而成。
⑵下料尺寸应为57mm,长度大于300mm。采用共板法兰机成型。
⑶净化风管和需要进行漏风测试的风管建议不要使用这种连接卡,而是使用密封性能更好的成品法兰夹。
e.法兰角角的扣和安装
⑴将成型的风管材料组装成矩形管。
⑵ 模具一次冲压成型法兰角,钢板厚度不小于1.0mm,安装时的压力顺序。
⑶在安装风管转角之前,应调整风管,否则处理后的风管容易扭曲变形

无尘车间标准 无尘车间标准
   

万级无尘车间装修的内容

平方米的厂房的装修价格一般在元到元之间,因为各个厂家对厂房的使用标准装修要求不同,所以价格区间较大,当然这个价格也是仅供参考,具体价格还是要去询问当地的装修公司才行,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
平的厂房装修多少钱房屋装修全包也要装修标准,因为装修的价格是可多可少
如果按350-400元/平方投入装修,就是属简单简易装修了
如果想一般化装修,可以投入500-600元/平方左右,属普通装修了
如果是大众化装修,需要用750-850元/平方左右,属一般精装修
如果要高挡点精装修,需要1100-1200/平方进行装修
所以房屋装修也看投入多少钱,投资多点,就装修好点,投资少点就一般装修,再少点就是简单点装修了
1、厂房地面装修
厂房装修注重地面材料,装修厂房首先要考虑的就是地面部分,一般的厂房地面都是不需要承载负荷的
所以我们可以考虑采用廉价的材料来装修,比如复合木地板或者地板砖等都可以作为厂房地面装修材料。当然,如果要起到防静电的效果,就要选择防静电地板或者防环氧地坪等材料
2、厂房装修设计
室内设计效果图的设计需要建立在与公司负责人详细洽谈需求的基础上,包括厂房内部器械的使用情况、用电情况
生产过程对室内空气湿度温度的要求在设计之初与厂房设计师有效沟通也可以以室内设计方便使用过程中的管理
3、厂房顶部装修
要考虑到室内的消防、通风机空调 合理安排,这些是生产经营中必要的硬件设施,在设计中综合考虑实用性和安全性,也是对国家关于厂房管理经济合理、安全适用性要求的满足
4、厂房布局设计
进行厂房装修设计,室内结构的布局和设计大同小异,确保装修过程顺利实施,在实际的装修流程中把控细节可以帮助落实最终的装修设计和施工质量
5、一般厂房装修设计的流程是
(1)去物业办理装修登记,确保装修材料的进场,装修垃圾的处理和装修过程的可实行性
(2)对厂房内部尺寸结构进行测量、建模,确定装修设计方案和制作装修设计施工图
(3)墙体改造、水电工程、泥木、油漆工进场,过程中监理要注意装修工程质量的把控

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此文关键字:万级,无尘车间,通风,管道,施工
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