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万级化妆品GMP厂房设计装修

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-12-22 10:39

万级化妆品GMP厂房设计装修.得创净化工程专业从事化妆品GMP厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
伴随着大家愈来愈关心自己的形象和外观水准,化妆品已经成为一种严格的要求。伴随着中国经济发展的快速增长,化妆品交易还在快速增长。2013年,中国超过日本,变成世界第二大化妆品消费的国家。2017年,中国化妆品销售市场占全球市场的11%。仅次美国.5%。

万级化妆品GMP厂房

空气净化工程的定义空气净化工程也简称净化工程,是利用现代工程技术将室内的空气进行有组织有序的进行循环过滤,将空气中的尘埃数量减少甚至全部清除,从而达到控制尘埃微粒的净化。空气净化工程基本上是采用空气调节的循环过滤技术进行净化的,所以空气净化工程也叫空调净化工程。空气净化工程.为了达到规定的洁净度级别,有效地控制微粒的污染,使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动,空气净化工程绝不是仅限于将室内区域做到洁净或无尘,而必须是一个对温度湿度噪声照度静电微振压力气流速度等都有相当要求的多功能的综合体,是集建筑装饰净化空调纯水纯气电气控制等多种专业技术于一体的产物。空气净化工程的分类空气净化工程从使用属性来说分为无尘车间也称净化车间无尘厂房也称净化厂房洁净室也称无尘室手术室无菌无尘室生物洁净工程。空气净化工程从使用功能特征来说分为工业净化工程,生物净化工程也称净化工程。工业净化工程主要应用于人们在从事精密生产和科学实验活动时所需要的洁净无尘环境。生物净化工程净化工程主要应用于人们在从事生物制药生物培殖医疗手术或医疗实验的洁净无尘环境。生物净化工程对人类的卫生健康有着非常大的影响,所以在我们国家针对保健品生物制药医疗器材等生产行业的特点专门出具了专门的关于这行业的安全卫生环境健康的实施标准,即标准。上述行业在正式生产经营前必须取得认证。因为生物净化工程必须要经过强制检测认证,所以我们也称之为净化工程。空调净化工程

化妆品GMP厂房标准 化妆品GMP厂房标准
   

万级化妆品GMP厂房GMP工厂规划设计

化妆品GMP工厂规划设计
1.企业生产环境是否整洁,化妆品生产是否污染工厂地面.道路和运输.
2.生产区是否远离污染源?.生产所需的电力.三废处理等辅助设施是否污染生产环境. 
3.工厂是否根据生产工艺流程和要求的空气洁净度等级设置功能室,合理布置功能室. 
4.包装材料和容器的预处理.称理.称备.洁净消毒.半成品储存.分包装.成品包装等工序是否单独设置. 
5.单独的生产车间和专用生产设备是否使用易燃易爆原的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备,是否有相应的健康安全措施. 
6.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施. 
7.生产区地面是否平整.耐磨.防滑.无毒.不渗水.不积水,便于洁净消毒. 
8.车间的墙壁和天花板是否容易洁净和消毒.防水层高度是否合适. 
9.生产区是否有良好的通风设施和消毒设施.进入生产区的新鲜空气是否经过过滤处理. 
10.进入GMP厂房(区)的空气是否经过净化处理. 
11.进入洁净区的人员和材料是缓冲进入还是送到GMP厂房(区). 
12.除卫生部化妆品检验规定中不需要微生物项目检验的产品类别和其他特殊情况外,化妆品生产.半成品储存.包装.成型.内部包装材料和洁净容器的最后精细清洗以及储存是否在GMP厂房(区)进行. 
13.GMP厂房(区)的温度和相对湿度是否符合化妆品生产工艺要求,温度是否控制在18-26℃,45%-65%的在45%-65%. 
14.GMP厂房(区)的窗户.天花板.管道.风口.灯具与墙壁或天花板的连接部位是否密封. 
15.GMP厂房(区)内表面是否平整光滑,无裂缝,接口紧密,无颗粒物脱落,耐洁净消毒. 
16.GMP厂房(区)的墙壁与地面的连接处是否呈弧形或采取其他措施进行洁净. 
17.生产区是否使用无脱落物.易清洗.易消毒的卫生工具,储存地点是否污染物料.半成品.成品,使用区域有限. 
18.生产面积和空间是否适合生产规模?. 
19.更衣室.休息室.浴室.卫生间的设置是否对生产区域有不利影响. 
20.是否有适合生产规模的面积和空间?. 
21.车间内是否有措施储存材料.半成品和待检成品,以防止错误和交叉污染. 
22.生产区内的各种管道.灯具.风口等公共设施是否易于洁净. 
23.生产区的照度是否符合生产要求,厂房是否有应急照明设施.GMP厂房(区)的照度是否达到300勒克斯. 
24.空气净化系统和生产区的通风系统是否按规定进行洁净.维护和记录. 
25.GMP厂房(区)的窗户.天花板.管道.风口.灯具与墙壁或天花板的连接部位是否密封. 
26.化妆品生产中容易产生蒸汽的操作区域是否有良好的除湿.排气.冷却等设施. 
27.生产区的水池和地漏是否污染产品?. 
28.人员和物料进出生产区,是否设置专用通道. 
29.洁净区与一般生产区之间是否有缓冲设施. 
30.破碎.混合.筛分等容易产生粉尘的生产操作是否配备了有效的除尘和排气设施. 
31.是否对与产品直接接触的干燥空气.压缩空气和惰性气体进行足生产要求. 
32.仓库区域是否安装了照明和通风.防鼠.防虫等设施,温湿度监测设施是否安装. 
33.称重室或备料室是否符合生产要求,必要时是否设置除尘设施. 
34.检验室和留样观察室是否与生产区分开?. 
微生物检验室是否单独设置,是否有超净工作台. 
35.特殊要求的仪器设备是否放置在特殊的仪器室内,是否防止静电.振动.潮湿或其他外部设备

化妆品GMP厂房标准 化妆品GMP厂房标准
   

万级化妆品GMP厂房如何设计

在进行百级GMP厂房的设计建造的时候,需要设计其内部的净化系统,主要是从控制含尘浓度、选用净化设备、控制空气温度、湿度、控制气流流速、控制换气次数、进行空气过滤等多个方面进行设计
1、控制含尘浓度
在建造百级GMP厂房时,要控制车间范围内的空气悬浮微粒的含尘浓度,从而使百级GMP厂房达到理想的洁净度级别
2、选用净化设备
百级GMP厂房应选用一些净化设备作为车间内提高洁净度级别的设备,可以安装
作为车间内的送风排风设备,使车间内的每一个角落都得到洁净的空气,也可以使车间保持正压,有效地保障百级GMP厂房保持百级
3、控制空气温度、湿度
百级GMP厂房设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度,使产品能够在一个很好的环境内生产和制造
而按照国际上的惯例,GMP厂房设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的
也就是把微粒控制在一个非常小的单位上,在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微
而对于那些生产上来说,哪怕一点点的,很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的
国际上百级GMP厂房设计装修的标准的a级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下
4、控制气流流速
百级GMP厂房的洁净度必须达到百级,而想要达到百级,GMP厂房内的气流流速为:0.2~0.5m/s,车间内尘埃粒子数为
温度:22℃±2;湿度:55%±5;基本需要满布ffu,做高架地板。做mau+ffu+dc系统。还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右
5、控制换气次数
百级GMP厂房若非得用换气次数来衡量的话200次/h以上,百级GMP厂房若是以层流风速来说的话>0.35 m/s,百级GMP厂房若以hepa高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话
必须很好的控制车间内的气流方向和车间内的温湿度,含尘浓度,尽量减小尘埃进入GMP厂房
6、进行空气过滤
采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉
经过预处理后的空气,再经过高效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用
在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染
由于在工作区域形成稳定的单向流,起到保护外部环境的作用。保持GMP厂房的洁净度,在日常使用时应定期对GMP厂房进行保养维护,保持车间内的百级洁净度要求

化妆品GMP厂房标准 化妆品GMP厂房标准
   

万级化妆品GMP厂房的施工步骤及要求

GMP厂房对内部的空气及流通要求是比较高的,施工GMP厂房前,需要做好方案拟定,其次双方进行交流并修正方案,签订装修合同,进行正式的装修,装修完成后还需要做好设备的调试与检验。GMP厂房在施工的过程中,对施工是有一定的要求,所有施工人员必须经过培训之后才可以上岗,无关人员不可以进入施工区域等,下面详细的为大家介绍下。
1、方案拟定
首先就是客户需要把净化车间的装修方案进行定位,并且对于方案进行优化修正,达到理想的效果,而且确认。
2、双方交流修正
客户将净化车间的方案拟定了之后,作为净化车间修建厂家来说,要做的就是把客户的方案拿过来检查并且对于一些不可实现或者有问题的地方修正,明白客户需求的情况下优化方案。
3、净化车间价格以及合同签订
双方谈好价格后觉得没有问题,就可以写合同。
4、净化车间草图绘制
对于净化车间的施工上要做到谨慎仔细,因此草图的绘制是必须的。
5、净化车间正式施工
净化车间正式开始施工,将内部的细节做好,有问题的地方进行完善。
6、净化车间调试与检验
在装修完成之后,净化车间的一些地方调试中存在问题的要解决。
7、净化车间装修验收
在确认合格以后由客户来验收,并且交接。
8、净化车间后期售后

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万级化妆品GMP厂房装修需谨慎使用的材料

选择用于洁净室内的生产材料不仅要着眼于适合生产工艺,而且也应关注是否有可能产生污染。显然对那些既可能构成污染但又是生产所需的材料和物品,只有在缺不可的情况下才能使用,或只有在已经充分认识到了这些材料会产生污染,并考虑了其他替代材料但又确实都不适合后才可使用
以下所列举的部分乃至全部物品,因其会造成洁净室的严重污染,根据产品对污染的敏感性不同,一般禁止在洁净室中使用
1、非洁净室专用纸。如果一定要使用普通纸,应将其放入塑料袋内或采用双面热塑
2、铅笔与橡皮、墨水,纤维头书写笔或者会划纸的圆珠笔、修改液
3、用低碳钢或其他会生锈、腐蚀、氧化的材料制成的物品
4、用机器加工或处理时会冒烟或破损的物品
5、用木头、橡胶、纸张、皮革、毛、棉及其他天然材料制成的易破损物品
6、研磨材料或粉模、产生气溶胶的瓶瓶罐罐
7、不适合于在洁净室中使用的一次性物品,如棉签、胶带、标签

化妆品GMP厂房标准 化妆品GMP厂房标准
   

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