十万级医药无尘车间设计装修.得创净化工程专业从事医药无尘车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医药行业洁净车间是指制剂、原料药、药用辅料、药用包装材料生产过程中对空气洁净度有要求的车间。不同产品、工艺、流程对车间空气洁净度的要求不同，各国对洁净车间有各自的洁净标准。

无尘车间洁净度等级的标准是指根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级、并根据粒子径进行划分,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
1、洁净度等级标准
根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室区及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值低限在
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
2、无尘车间建设布局要求
按照yyo033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录b中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的布局
无尘车间建设布局中要注意以下方面的内容
(1)洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域
(2)按生产工艺流程布置。人流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗
除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应
(3)同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染
(4)按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低
3、无尘车间温、湿度的要求
(1)与生产工艺要求相适应
(2)生产工艺无特殊要求时,空气清净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃。相对湿度应为
空气洁净度十万级、三十万的净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;有特殊要求时,应根据工艺要求确定
(3)人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为
(4)无菌检测室的要求无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级
无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁浄工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间

规划设计原则
我们之前有提到过，无尘车间在设计时一定要符合生产工艺过程的要求。不管是上工序还是下工序，两者间的运输距离要短，尽量避免迂回和往返运输。我们在设计时还要注意做好动线的规划，相关人员在设计的时候要分析配管的系统，人车的路径，排气的管道，生产的流程，原料的搬运等
辅助生产车间和服务部门最好围绕基本生产车间进行安排。空调无尘车间工程制冷、配电、制水站等在车间内部位量，如仓库、办公、质检等设在无尘车间内应综合考虑。反正规划的基本原则就是要让人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰

无尘车间净化系统设计验证　
总结近几年洁净工程施工前的图纸会审.设计交底以及施工过程中的实际情况，从图纸会审方面探讨洁净室的设计认证。　
通过图纸会审，施工单位可以对洁净室的施工有一个清晰的认识，对洁净厂房施工的各种技术要求和产品生产工艺特点有一个全面的了解(包括洁净室的空气净化和水.蒸.气.化学品的净化技术，以及各种高纯度介质的储存和运输技术)。特别是要全面处理洁净室的建筑设计与洁净室的工艺设计.空气净化设计之间的协调问题，如顺应生产工艺流程.安排人流和物流.洁净室的气流组织.建筑的气密性和建筑装饰的适应性等。大量的风.水.各种气体.各种电气线路等管道经常铺设在洁净厂房内，这就要求施工人员对各种管道的合理布局.生产使用的方便性和安全性.洁净室气流的影响.整洁性和维护的便利性进行认真的综合安排。只有这样，我们才能更好地解决工程施工中遇到的各种具体技术问题，减少人的差异性。

无尘车间作为一种高水平、高洁净度的施工车间对施工的过程相较普通车间的规范要求会更加的严格一些,那么无尘车间的施工都有什么要求呢?下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
1、无尘车间工组人员施工需接受统一系统培训,并通过考核合格后方可进行施工作业,未通过考核人员不允许进行对客户车间的服务
2、无尘车间内无关的人员禁止入内,如有特殊情况经允许后方可进入,进入无尘车间需要换鞋或穿戴鞋套,并由车间内部人员带领
3、无尘车间内部人员应保持车间内部干净、整洁,工具、设备不得胡乱摆放,使用后放回原处,如有工具借出应及时收回,每月月底对工具进行盘点
4、车间检验,由施工人员仔细检查车间,发现问题及时与客户或相关责任人沟通,并记录好公里数和油量,最后由客户确认签字
5、施工材料进出车间需拍照留存,施工作业时如发现任何问题及时向组长或接待人员汇报,及时解决,不得隐瞒不报
6、施工作业时不得佩戴手表、戒指,腰间不得悬挂钥匙等不利于操作的物品,避免损伤车间
7、施工作业时需严格按照流程操作作业,不得随意更改,漏项或简化流程,并以最高标准完成各项操作
8、施工作业时小心谨慎,不得野蛮操作,如有因操作不当或不按流程操作造成损坏,按比例赔偿
9、施工作业时由组长全权负责,包括人员派工、质量把控、验收等
10、工作时必须注意力集中,贴膜施工期间,用刀必须谨慎,不用刀时,必须收好刀,避免划伤车间或伤人
11、车间内严禁客户拍照,发现后及时制止,特殊情况请示店内领导,批准后方可拍照
12、组长负责填写施工单据,如实记录施工车型、时间、施工用料、施工人员和对应施工部位等
13、车辆进出车间需由车间人员引导车辆、声音清晰洪亮,车辆停好或驶出后立即清理工位
14、独立建筑方式
(1)在无尘车间建筑之外单独建立机房,但其离无尘车间最好很近。机房要注意隔振、隔音问题,地面应全部做防水处理,并有排水措施
(2)隔振:应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处理,甚至有必要的话将设备安在混凝土板块上,再用防振材料支撑该板块,该板块的重量应为设备总重量的2~3倍
(3)隔声:除去系统上安装消声器外,大型机房可考虑在墙壁上贴附有一定吸声性能的材料,要装隔声门,切忌在与洁净区的隔墙上开门

无尘车间主要应用在一些制造业，比如光学研究室、电子元件制造厂、液压制造厂、食品加工厂等等，但这些场所在装修前，都需要策划出一份相关报告，用以规划室内的布局、材料的选择。那么无尘车间装修材料怎么选择？需要注意哪些方面？下面带大家详细介绍
室内装修材料
1、净化车间使用木材的含水率不应大于16%，并且不得外露，由于无尘车间换气次数大，相对湿度低，如大量使用木材，易干裂、变形、松动、产生灰尘等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮处理
2、一般净化车间需用石膏板时必须用防水石膏板，而对于生物车间由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗，即使防水石膏板也要受潮变形，不耐冲洗，所以规定生物车间不应采用石膏板作罩面材料
3、生物车间如手术室为了杀菌的需要，通常会安装三氧O3发生器，O3是一种强氧化气体，会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀，也会使一般涂层表面由于氧化而褪色，变色，所以此类净化车间要求其装修材料有很好的耐氧化性
4、墙面装修材料
瓷砖经久性陶瓷砖铺贴后，长时间不会裂、不变形、不吸污
5、装饰面板：装饰面板，俗称面板，是将实木板精密刨切成厚度为0.2mm左右的微薄木皮，以夹板为基材，经过胶粘工艺制做而成的具有单面装饰作用的装饰板材
6、在无尘车间装修建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间，还应做好清扫记录
7、密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污剔除干净，并保持表面干燥
8、对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘的作业
9、施工现场应保证良好的通风和照明，对于改建工程，应查明和切断原有电源及易燃，易爆和有毒气体管线后方可施工，对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施

武汉得创净化环保设备工程有限公司是一家以净化处理环保机械、净化空调机器设备零配件、医疗器械为关键经营范围的公司，与此同时公司设计方案、承接各种各样净化工程、环保工程。
　我公司有着深厚的工艺能力和健全的监测方式，与中国多个公司构建了紧密的技术性合作关系，现阶段公司涉及到的产品主要包含空气过滤除尘器设备(过滤装置、不锈钢风淋室、传递窗、洁净工作台、FFU、臭氧消毒器、挪动除尘设备)，液态油烟净化器，试验室配套设施机器设备，医疗设备，净化室耗品，智能控制系统，空调配件（百叶风口、电动风阀、净化空调箱）等，一部分产品可以按照客户必须完成设计方案。我公司产品热销全国各地好几个省市自治区，关键服務于食品类、药物、医院、电子器件，电力能源等领域，因服务项目实际效果优良，被多个公司评选为“出色合作方”。工程项目层面：公司关键设计方案、承接：食品类、护肤品、电子器件、GMP制药业、生物技术、生物化工、试验室、医院等领域的洁净工程及环保工程。