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医疗器械无尘室装修流程,9步走

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-07-10 19:10

医疗器械无尘室装修流程,医疗器械无尘室建设还应保证同一洁净室内或相邻洁净室之间无污染。无尘室的温湿度应与企业生产工艺相适应。在生产过程中无特殊要求时,空气洁净度为1亿或1万级的洁净室温度宜为20℃~24℃,相对湿度为45%~65%。空气洁净度10万、30万的洁净室,温度宜为18℃~26℃,相对湿度为45%~65%。有特殊要求时,应根据具体工艺要求确定无尘室的建设。

一.医疗器械无尘室洁净厂房装修流程

1.规划:了解客户需求,确定合理方案;
2.初步设计,无尘室装修公司根据客户情况进行工程设计;
3.方案沟通:与客户沟通无尘室施工过程的初步设计和调整;
4.签订合同:协商工程造价,根据无尘室确定的施工工艺签订合同;
5.施工图设计:将初步无尘室的施工工艺方案确定为施工图设计;
6.工程施工:按无尘室施工图施工;
7.调试试验:调试无尘室的施工工艺及试验应按验收规范和合同要求进行;
8.竣工验收:进行竣工验收并交付客户使用;
9.维修服务:在无尘室施工保修期后承担责任并提供服务。

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

二.医疗器械无尘室需要的设备

1.应安装无尘室的进气系统、新风系统过滤箱和中间净化空调(中央净化空调应分成三个过滤段:初中级高效率/初级高效率/效率高)。尾端有一个高效率排风出入口。必需时,还应配置净化处理增加压力箱。
2.回风管道、过滤初效器、中效过滤器回膨胀水箱应安装无尘室送风系统软件。
3.进到缓冲区前进入无尘室,缓冲区门安装电子器件自锁互锁,换衣处置放整洁的衣橱、负离子净化器。
4.进到无尘室的人和货品务必通过,不锈钢风淋室、货品淋室、传递窗关键传送小物件。
5.竖直层.流操作台、层流罩(FFU)、洁净棚(可挪动洁净工作中棚)、臭氧消毒器安装在无尘室部分必须超过10-1000级。精确测量净化室的洁净度等级,激光器烟尘颗粒计数器。

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

三.医疗器械无尘室装修工程质量

无尘室装修工程质量
a.本工程地面为高档水磨石地面(自流平前)。地面与墙体之间采用一体化马槽,确保墙板水平不扭曲。必须在马槽与地面的连接处注入胶水,以防止水或其他液体从隔墙渗透。
b.净化装修工程中使用的材料和零件应符合设计要求,无设计要求的自购零件应符合优质或部发标准。岩棉彩钢板应有质量保证、性能检验报告和资质证书。
c.净化装修前,室内空间必须彻底洁净,直到没有灰尘。彩钢板及附件应存放在洁净环境中,并平放在防潮膜上,防止变形。墙板和附件应在洁净环境中打开和密封。不合格或损坏的产品不得安装。
d.墙板隔墙应平整,板接缝应垂直、紧密。天花板的固定和悬挂部分只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架混合。墙板和天花板表面应洁净、平整,无灰尘,无灰尘,耐腐蚀,耐冲击,易于洁净。
e.洁净室的地板和墙壁、墙壁和墙壁、墙壁和天花板之间的阴阳角采用R=50mm用硅胶密封的铝合金圆角。R圆角安装必须平直,接头必须紧密。
f、所有密封窗、洁净门、隔断缝隙均需硅胶密封。
g、严格执行国家颁布的净化装修工程施工验收规范和质量评价标准,做好隐蔽工程记录,确保实现GMP验收标准。
无尘室空调安装施工方法

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

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此文关键字:医疗器械,无尘室,装修,流程
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