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《洁净室施工及验收规范》 （JGJ71－90）
《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB50346－2004）
《科学实验建筑设计规范》 （JGJ91-93）
《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
《通风与空调工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通风与空气调节设计规范》 （GB50019－2003）
《通风空调风口设计规范》
《医疗器械生产企业质量管理规范》 （YY0033）
《无菌医疗器具生产管理规范》 （GB 50073）
《净化车间设计规范》 （GB 50457）
《医药工业净化车间设计规范》 （GB 50591）
《洁净室施工及验收规范》 （GB/T 16292）
《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16294）
《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）
《洁净室施工及验收规范》 （JGJ71-90）
《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）
《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）
《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）
《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）
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1、化车间的平⾯布局
净化车间⼀般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。净化车间的平⾯布置可以有以下⼏种⽅式：
外廊环绕式：外廊可以有窗和⽆窗，兼作参观和放置⼀些设备⽤，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式：净化车间设在外围，⽽⾛廊设在内部，这种⾛廊的洁净度级别⼀般都较⾼，甚⾄和净化车间同级。
两端式：洁净区设在⼀边，另⼀边设准洁净和辅助⽤房。
核⼼式：为了节约⽤地、缩短管线，可以洁净区为核⼼，上下左右被各种辅助⽤房和隐蔽管道的空间包围起来，这种⽅式避开室外⽓候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
2、、⼈⾝净化路线
为了在操作中尽量减少⼈活动产⽣的污染，⼈员在进⼊洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“⼈⾝净化”简称“⼈净”。
⼈净⽤房中更换洁净服的房间应予送风，并对⼊⼝侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，⽽厕所、淋浴应保持负压。
3、物料净化路线
各种物件在送⼊洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。
物料净化路线与⼈净路线应分开，如果物料与⼈员只能在同⼀处进⼊净化车间，也必须分门⽽⼊，物料并先经过粗净化处理。
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净化车间装修设计
净化车间主要满足工程工艺要求、洁净度要求、排气、温湿度要求。在净化车间的设计过程中，所需的洁净度、温湿度应根据项目是新建项目还是旧厂房改造项目，并结合具体的生产工艺和生产工艺要求确定。根据项目的具体情况，同时考虑厂家的经济承受能力，综合各种因素确定采用什么样的净化方案，从而设计出一个能够满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。安徽人和净化设计团队可以根据需要设计方案。作为一个车间，首先要考虑的是防火问题。我建议在墙体上使用防火板，在顶部使用铝板和集成带。净化车间的净化方案可以有多种系统方案设计，不同的设计方案有不同的优缺点。在工程设计中，应考虑客户的实际情况。净化车间装修定义为具有空气过滤、分配、优化、结构材料和装置的房间，具有控制空气悬浮颗粒浓度的特定规则操作程序，以达到适当的颗粒洁净度水平。
净化空调在净化车间装修中的节能措施：
1、降低系统送风量：降低系统送风量就是降低净化车间工作区的气流速度，
2、改变净化车间所需的温湿度基数，
3、减少排风量，
4、适当降低净化车间的静压值，
5、采用低阻力空气过滤器，
6、非工作时间采用值班风机运行，关闭系统中的送回风机，
7、设置短循环风机，使净化空调系统节能，
8、尽量减少因风机、电机温升而消耗的空气处理能量，
9、减少净化空调系统和空调的漏风量。
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武汉得创净化总部位于湖北省武汉市、致力于为水务系统建设提供整体解决方案。专业从事给排水工艺、机械设备成套制造，水务项目设计施工总承包（EPC服务），水务项目施工总承包，智慧水务项目规划、设计、施工总承包，水厂、污水厂系统扩建改造等水务项目。
净化成立31年来，以精湛的产品设计、卓越的产品质量、科学的管理和优质完善的服务为企业创名牌奠定了坚实的基础。
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食品净化车间各功能区设计要求
原料（半成品）仓库
1、应有架空托架，离地10cm离墙20cm有序摆放整齐，原料放在架空托架上。
2、有温度湿度表（有的还应配防爆防火器材），配记录本记录每次检查数据。
3、计量用称（在有效期内）。
4、每种原料进库，都应标注相关原料信息及进出信息。
5、有防蝇、防雀、防鼠设施。
辅料（添加剂）仓库
1、应有架空托架，离地10cm离墙20cm有序摆放整齐，原料放在架空托架上。
2、应有温度湿度表，并有记录本，记录每次检查数据。
3、每堆原料都应标注有原料情况牌，内容包括：进货时间、数量、规格型号、原料生产来源、仓库收货人。
4、添加剂通过物流通道进入生产车间。
5、有消毒溶剂的要单独隔离存放
预处理车间（准洁净区）
1、合格原料才能进行预处理。才能进入生产车间或配料间。
2、有防蝇、防雀、防鼠设施。
配料间：
1、对原料和辅料进行调配，有相关工作用工具及称量器具。
2、每次的配制比都应有车间负责人签字，下达的配料方案都应有具体投料通知单。
生产车间（洁净区）
1、人流物流严格分离，设人流洗手更衣间通道和物流进入通道。
2、生产工序流畅，门窗墙地顶灯符合GB14881要求（消毒溶器，应隔离使用）。
3、有空气洁净度要求的，应添置相关设备。
4、设置关键控制点。
5、各工序作业指导书上墙
内包装车间（洁净区）
1、需包装杀菌的，应配不低120度的高压锅。
2、应设立二次洗手更衣间或独立洗手更衣间。
3、空气洁净度达到要求。
4、作业指导书上墙。
5、设置关键控制点。
内包材料存放间
1、设内包材料传递口。
2、要求进行封闭杀菌消毒
从封闭式投递口进入内包装车间。
外包装车间（一般作业区）
1、所用包装物产品信息应完整齐全合法。
2、包装应过多好无破损，生产日期真实。
3、外包装完成后要迅速进入成品仓库。
化验室（检验室）
1、应有1-2名化验人员，应执有初级化验工及以上资格证书上岗。
2、按细则要求配相关检验设备和试剂及无菌室。
3、按细则有委托检验协议。
4、产品应该批批
检验，并有真实完整记录。
成品仓库
1、应有架空托架，离地10cm离墙20cm有序摆放整齐，成品摆放架空托架上。
2、应有温度湿度表（有的原料还应有防爆防火要求），并有记录本，记录每次检查数据。
3、成品应按分区码放，应设置：合格区、不合格区、待检区等（在产品对应墙体位置标示，也可用活动牌标示）。
4、每个产品码堆，都应标注有产品情况表，内容包括：生产时间、数量、规格型号、发货时间，发货数量、仓库发货人、领货人等。
5、所有产品放行、返工和进行非食用处理，都应有质量负责人和化验室负责人签字。
注：
1、应在原料、配料间、生产车间、内包装车间的质量关键工序处，设置关键质量控制点及技术要求。
2、凡生产车间、内包装车间人员和化验员要有健康证。
3、工艺：原料（辅料）--预处理车间（配料）--生产车间（内包）--外包装车间--成品仓库。
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