百级航天无尘车间设计施工.得创净化工程专业从事航天无尘车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
1957年，前苏联第一颗人造卫星的发射，刺激美国加速发展航天工业，制定了阿波罗登月计划。其电控仪器和精密加工环境需要净化，从而推动了洁净技术的大发展，建设了百级洁净室，诞生了第一个洁净室标准。

无尘车间的等级和分类都是很多的，而且不同等级和不同分类的无尘车间，它们的应用标准也是不同。随着经济的快速发展，无尘车间的适用范围也得到了很大的扩展，对洁净度要求高的企业都会使用无尘车间，所以说无尘车间设计规范是非常重要的，一个好的无尘车间设计规范是可以给企业带来方便的，下面让我们具体的了解一下无尘车间设计规范吧
第一、无尘车间的等级
无尘车间净化等级一般分为A、B、C、D级别分别对应分于98版百级:、千级:、万级:、十万级:，极数越低，净化效果越好，建造成本也随之增加，所以在选择等级的时候，一定要根据自己的需求来进行选择，不能盲目的进行，否则就容易出现浪费资金的现象
第二、无尘车间的分类
一般情况下无尘车间分为乱流式和层流式复合式三种
1、乱流式的构造是非常简单的，而且成本还非常的低，可以随时进行扩充
2、层流式的构造也是很简单的，而且只需要很短的时间就可以让工作效率得到稳定，而且还非常容易进行管理
3、复合式就是把乱流式和层流式进行复合并用，这样会让局部出现超洁净空气的
通过对以上内容的了解，相信大家都已经了解到无尘车间等级与分类吧。如果还有什么不懂的地方，可直接咨询武汉机电公司，会为你免费解答

1.送风、回风都使用定风量阀：
送风、回风都比较稳定，那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动，消除能力几乎为0，不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。　
2.送风、回风都使用变风量阀：
结果经常出现调节紊乱的现象，若干参数如果都在变化，自控系统无所适从，不知道该听谁的指挥了。　
所以，一般采用送风定风量、回风变风量，是一种相对比较好的控制方式。

设计规范即医药工业无尘车间设计规范，它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘车间建设、使用的实践经验，从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发，提出了我国医药工业无尘车间设计的基本要求。与无尘车间设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求，并结合医药行业的具体情况，对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明，可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘车间设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘车间设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂，原料药和药用包装材料，无菌医疗器械等医药工业无尘车间的设计，其中包括生物制药无尘车间的设计，而无尘车间设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘车间设计规范》不适用，所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘车间设计规范》适用于洁净区只控制微粒，而《GMP设计规范》不仅要控制微粒，还要控制微生物。因此，《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目，而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘车间设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看：两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:，万级:，十万级:，大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘车间设计规范》的洁净度划分为100级，千级:，10000级，
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级，万级区域一般控制温度为，相对湿度为，十万级区域一般控制温度为，相对湿度为。生产工艺有特殊要求时，应根据工艺要求确定
无尘车间设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的，生产工艺无温湿度要求时，控制温度为，相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时，应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘车间设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大，对环境的影响也较大，因此，厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低，水质要好。对于某些特殊药品的厂房，如青霉素类等，其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂，原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置，并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”，因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料品种规格繁多，加上生产员工较多以及操作频繁，很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此，医药工业无尘车间的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置，生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘车间能否达到GMP要求，人员净化是关键的一环。在众多的污染源中，人是最大的污染源。人进入洁净区，如果不进行净化或净化效果不佳，会带入大量的微粒和微生物，严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度，《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区，另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘车间的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔断，宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非该传送装置采用连续消毒方式。另外，青霉素等药物，高活性、有毒害药物的生产设备，必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘车间的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘车间要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大，用水种类多，水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外，对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外，洁净室内的地漏一直是无尘车间设计的难点，《GMP设计规范》和《无尘车间设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产，经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘车间中。为防止发生交叉污染，《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求，洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘车间设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数，而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物，高活性、有毒害药物的生产，有着特殊要求，《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室，室内要保持正压，与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开，防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外，两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘车间设计规范》的编制思想，吸收了其优点，又结合当前国内外无尘车间设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验，补充了新内容，对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改，可操作性更强了

无尘车间净化窗可选择净化专用铝合金窗材料制作净化窗， 和良好的密封性， 易于清洁，无灰尘积聚； 窗框选择净化铝合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃胶或密封胶固定密封， 必须实现型材与彩板的连接，玻璃周围密封无缝；型材厚度不小于 1. 2mm,表面喷塑处理，与彩板颜色一致，表面光滑，挤压痕迹不明显； 8玻璃采用mm厚钢化玻璃。
无尘车间门采用彩钢净化门，要求门强度高，不变形，门表面光滑易清洗； 门框为净化铝合金门材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，颜色一致。在缓冲区的门上设置联锁装置，以避免不同清洁水平的房间的交叉污染。门与门框之间.门与地面之间和门周围都有可靠的橡胶条密封。深色铰链用于门框的连接，以确保门的气密性和门打开的灵活性

在平时给无尘车间装修期间，注重细节上的品质保证，能够对于相关的操作选材变得更加合理做出准备，从而帮助装修的细节更加到位，为后续的装修风格变得更加符合心意，奠定了坚实的基础
近几年无尘车间装修的出现符合了用户真实所需，让更多的朋友在此认识到了它的与众不同，成为了现代社会备受关注的重要准则，为后续的洁净品质实现升级提供方便。日前在整体的结构设计过程中，气密性是需要特别注重的前提条件，一般来说就湿度和温度两个方面进行综合衡量，选材要注重在实用性角度上的提升，这样才是保证无尘车间在细节处理过程中更加到位的准则和方向
不仅如此在无尘车间装修的整体环节中，选材质地要做到精良有保证，在墙壁的设计乃至顶棚的选材工艺上，要减少眩光的出现，以免影响到后续的加工处理和使用，以便于在除尘的效果上轻松方便，为保证工作效率得以提升做出准备。另外地面的选材要做到平整和光滑，这样方便对于地面进行有效的清洗，在减少静电操作乃至舒适度获得提升等方面，均实现了更好的改良，成为了现阶段很多行业都尤为重视的前提条件，备受用户的关注和认同
无尘车间装修是注重细节的工程施工行为，因此在日常注重在相关细微处的衡量和把关，相信会让整体的装修品质实现升级，让装修变得轻松富有保证

武汉得创净化科技有限公司潜心家用中央空调工程与电子器件、食品类和医疗设备等各种领域净化车间、GMP气体净化等工程设计方案、工程施工、市场销售为一体的综合性工程服务。
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