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药品无尘厂房净化空调设计

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-12-14 10:19

药品无尘厂房净化空调设计.得创净化工程专业从事药品无尘厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品无尘厂房的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品无尘厂房推广净化车间布局,整个药品无尘厂房按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品无尘厂房改造工程的基本要求。

药品无尘厂房中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准


中国药品生产无尘厂房(区)的空气洁净度标准


洁净度级别

尘埃最允许数/立方米

微生物最大允许数

0.5um

5um

浮游菌个/立方米

沉降菌个/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施


 

药品无尘厂房标准 药品无尘厂房标准
   

药品无尘厂房净化空调系统的节能设计

无尘厂房空调负荷无尘厂房净化空调负荷由以下部分组成:
1.室内负荷主要包括:
①室内工作人员的散热和湿度负荷。
②室内照明灯具的散热负荷。
③无尘厂房围护结构(墙、屋顶、地板、门窗)的热湿传递负荷。
④生产设备和生产过程的散热和排湿负荷。
2.无尘厂房新风处理的热湿负荷。夏天是降温除湿;冬天是制热加湿。
3.空气循环时风扇(或FFU)的温升和水泵的温升负荷。

药品无尘厂房标准 药品无尘厂房标准
   

药品无尘厂房空调净化通风设计说明

1、本方案1F设计洁净等级为
(1)包装室:静态十万级净化工程(温度
(2)仓库设计排风
(3)食堂后厨设计油烟处理系统
(4)仓库设计排风
(5)恒温库房:通风工程( 温度:高温,湿度不控制
2、本方案4F设计洁净等级为
(1)无菌室:静态万级净化工程(温度:18-26℃,湿度
3、本方案设计空调主机置于屋顶

药品无尘厂房标准 药品无尘厂房标准
   

药品无尘厂房净化设备的安装

净化设备的安装
1.根据洁净厂房中产品生产的需要和人员净化.物料净化等要求,一般设置有各种类型的净化设备。各类净化设备与洁净室的围护结构相连时,其接缝必须密封。
2.风机过滤单元(FFU.FMU空气净化设备)的安装,一般应做到如下要求。
FFU或FWU装置应在洁净的现场进行外观检查,目测不得有变形.锈蚀.漆膜脱落.拼接板破损等现象。
在风机过滤单元的高效过滤器安装前应进行检漏,合格后才能进行安装。方向安装必须正确,安装后的风机过滤单元应便于检修。
安装后的风机过滤单元,应保持整体平整,与吊顶衔接应良好。风机箱与过滤器之间连接.风机过滤器单元与吊顶框架之间均应采取可靠的密封措施。
风机过滤器单元在进行系统试运转时,必须在风口加装临时中效过滤器。
3.带有风机的气闸室.风淋室与地面间应隔振垫;安装时应按产品说明要求,做到平整并与洁净室围护结构间配合正确,其接缝应进行密封。
4.机械式余压阀的安装,阀体.阀板的转轴均应水平,允许偏差为2/1000。余压阀的安装位置应符合设计要求,一般设在室内气流的下风侧,并不应在工作面高度的范围内。
5.传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求,安装应牢固.垂直,与墙体的连接处应进行密封。
6.洁净层流罩的安装应做到如下要求。
应设有独立的吊杆,并设有防晃动的固定措施。
层流罩安装的水平度的允许偏差为1/1000,高度的允许偏差为±。
当层流罩安装在吊顶上时,其四周与顶棚之间应设有密封和隔振措施。

药品无尘厂房标准 药品无尘厂房标准
   

药品无尘厂房装修工程施工事项

工程施工事项
1.隔墙
隔墙材质为手工岩棉彩钢板,彩钢板厚度为
洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,采取可靠的气密性处理。板与板之间的板缝为,须打中性环保硅胶
洁净室内墙壁表面平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘
2.吊顶
吊顶材质为手工岩棉彩钢板,彩钢板厚度为.,吊顶高度
3.门窗
门窗的位置除注明者外,门窗开洞应开在整板上
门窗采用铝合金材料,门使彩钢板门窗使用透明玻璃
视窗安装高度根据现场实际情况而定
所有门窗确保仔细核对规格、数量后订货
4.其他
1.除图中注明外,其余均遵照《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010的要求
2.管线安装时,预埋件及开孔较多,彩钢板安装时应与暖通、弱电等专业施工安装人员配合,安有关专业图纸要求确保预埋件和开孔位置与尺寸正确,以保证工程综合质量
3.彩钢板安装过程中,需要设置检修通道,以方便相关专业检修工作

药品无尘厂房标准 药品无尘厂房标准
   

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