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万级医药无尘车间设计施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-08-28 10:09

万级医药无尘车间设计施工.得创净化工程专业从事医药无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品无尘车间的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品无尘车间推广净化车间布局,整个药品无尘车间按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品无尘车间改造工程的基本要求。

万级医药无尘车间等级标准

无尘车间等级A.B.C.D基本参数规定:
A级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
实际操作区风力:水平风力≥0.54m/s;垂直风力≥0.36m/s。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

B级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥25次/h。
压差:B级相对性户外≥10Pa,根据气旋流入,同级差区应保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

C级洁净区
洁净实际操作区的气温应为20-24℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥25次/h。
压差:C级相对性户外≥10Pa,根据气旋流入,在同等水平的不同区域保持一定的压差。
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

D级洁净区
洁净实际操作区的气温应为18-26℃。
洁净实际操作区的气体相对湿度应为45%-60%
房间换风次数:≥15次/h。
压差:100.000级相对性户外≥10Pa,
高效送风口泄漏超过99.97%
光强:>300lx-600lx。
噪声:≤75db(动态检测)

医药无尘车间标准 医药无尘车间标准
   

万级医药无尘车间建筑结构设计说明

1、隔间材质
采用机制岩棉板,彩涂板基板厚度为
2、吊顶材质
更衣室、参观通道、洁净室采用机制中空玻镁板,彩涂板基板厚度为
3、门采用机制板门,窗采用单层玻璃窗
洗消间采用不锈钢三人双吹风淋室,二更采用不锈钢单人双吹风淋室净化区域缓冲间门设置互锁装置及闭门器
本方案设计未含洁净室不锈钢阻隔式换鞋凳,未含其它任何辅助设备如更衣柜等
6、地面:1F、4F采用2mmt环氧自流坪(除4F洗衣房外

医药无尘车间标准 医药无尘车间标准
   

万级医药无尘车间布局设计要求

1.空间布局
为有益于生产车间工作人员作业.原有生产车间分为3个大功能区.位于过道左右下三侧
左边生产车间为:消洗间、水处理间、配料间、拆包间、调配间、灌装间、瓶清洗消毒间;右边生产车间为:消洗间、配料间、拆包间、搅拌间、内包装间、成品仓库;下侧生产车间为:外包装间、成品仓库
各室内基本功能在各层平面设计图上表明
2.人流、物流走向
无尘车间工作人员经外边过道进去,换鞋、换衣、风淋室吹淋后进去10万级无尘车间,换鞋设计不锈钢鞋凳、更衣间内设计更衣柜3.围护结构
生产车间分为上、下两层,下层为生产车间,吊顶高度3.0m。上层为管路、线路和小型设备安装工程层。该区域对室内的密闭性、保温性及表层光洁度需求高。围护材料为
a.墙面选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板(总厚度50mm),已砌筑外墙内面选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板围护。墙面高度与吊顶上表层平,端口封平。上层各室内相通,有利于安裝施工。墙面安裝大规模视窗
b.天花吊顶选用加厚型钢龙骨、两面夹心彩钢板,为可上人吊顶,每平米可载重活负载不小于50KG。吊顶下为检测实验室,吊顶上为管路和小型设备安装工程层。吊杆均选用直径10吊杆,凡吊杆长度超过1.5m的都需要设计反方向支承
c.地板选用环氧树脂地板
d.墙、地之间交角选用与地板同质材料做5cm宽圆弧角过渡,墙与天花之间交角选用同于墙面同质弧角过渡
e.门选用夹心彩钢板门,带视窗;墙面视窗为单面钢化玻璃密闭型

医药无尘车间标准 医药无尘车间标准
   

万级医药无尘车间净化空调机组的安装必须注意以下几条

1.组合式空调机组各部件的清理卫生,外观及品牌检验必须符合要求并做好记录
2.空调平基础平台,垫以橡胶板减振,各功能段连箱要严密
3.注意正压段设内开门,负压段设外开门,检查门要密封
4.净化空调系统扩散孔板待每个高效过滤器扫描捡漏合格后才可安装,未尽要求参见本公司安装操作规范
穿越洁净室的所有管道应加以套管,并填表充不燃不产尘的密封材料封闭,以保证洁净室的密闭性。要注意不能在洁净区内使用易产尘保温材料,同时不能用空心铆钉固定保温装饰屋

医药无尘车间标准 医药无尘车间标准
   

万级医药无尘车间装修工程注意事项

1、首先就是选择材料
净化车间的安装是一个富含丰富的技术含量的工作,在整个安装过程中,肯定需要注意到很多细节地方,所以为了安全,选择材料的要求会比较高。一定要确保材料是环保,干净的,一般都会是哦那个钢板,这种材料品质优越,不会出现氧化的现象,重要的是不会起壳。
2、净化车间风管的制作
这个专业的工作人员会比较熟悉,是一项很基础的工作。风管制作的要求是非常高的,一般都是会在封闭的环境中进行制作,墙面需要很光滑,而且不容易出现灰尘,同时铺设的地板要厚,没有灰尘。工作人员在这样的环境中,一定要穿戴专门的衣帽,保持干净整洁。制作期间,需要使用酒精进行擦拭,主要目的就是消毒。对于规格不合适的风管,需要采取合适的方法。
3、净化车间的搬运
另外就是搬运,任何一项工程中,不可能没有搬运的过程。做好净化车间,搬运是不能小看的,搬运主要是分为三个工程,首先是搬运之前的准备,需要把洁净空调安装好,确保能够尽快使用。其次,搬运过程中,一定要防止有相关器材出现污染现象,而且由于搬运肯定会有不同程度的震动,但是仍然需要尽可能减少震动,防止出现设备损坏,还要减少噪音。后是安装好之后,净化车间工作人员要统一好服装、口罩等等,检查符合了标准,才能够上岗投入到工作中。

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此文关键字:万级,医药,无尘车间,设计,施工
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