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十万级制药洁净厂房设计装修

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-12-06 16:12

十万级制药洁净厂房设计装修.得创净化工程专业从事制药洁净厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范)早已在全国范围内实施,对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装,制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量,对生物颗粒(细菌的数量)也有明确的限制。

十万级制药洁净厂房净化车间四大标准

洁净厂房标准一:
尘粒最大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
洁净厂房标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括细菌.病毒.单细胞生物等,洁净厂房工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
洁净厂房标准三:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
洁净厂房标准四:温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度.湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。

十万级制药洁净厂房的防火设计

洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室,应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。洁净厂房的火灾危险性应按照建筑设计防火规范确定,分为甲、乙、丙、丁四类,当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定
1.车间耐火等级:不低于2级
2.防火分区最大允许建筑面积:单层厂房宜为3000㎡,多层厂房宜为2000㎡。以便缩短管线距离、减少能耗
3.洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料:不燃烧体,且不能为有机符合材料
4.顶棚、壁板耐火等级:大于等于0.4h,疏散走道顶棚耐火等级:大于等于
5.技术竖井井壁材料:不燃烧体,耐火极限大于等于1h;井壁上检查门的耐火极限大于等于
6.生产层的每一防火分区或洁净区的安全出口数量须大于等于2个

十万级制药洁净厂房位置选择及总平面设计布置

洁净厂房位置选择及总平面设计 
根据以下要求和技术经济方案的比较,确定 洁净厂房的位置: 
1.应在大气含尘浓度较低.自然环境较好的地区; 
2.远离铁路.码头.机场.交通干线.工厂.仓库.堆场等空气污染.振动或噪声干扰严重的区域,排放大量粉尘和有害气体。如果不能远离严重的空气污染源,应位于其最大频率或全年最小频率; 
3.应布置在厂区内环境洁净.人流不穿越或少穿越的地段。 
3.1.对于具有微振动控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测量周围现有振源的振动影响,并分析比较精密设备和精密仪器的允许环境振动值。 
3.2.洁净厂房与烟囱之间的水平距离不应小于烟囱高度的12倍。 
3.3.洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 
3.4.洁净厂房周围应设置环形消防车道(可使用交通道路),如有困难,可沿厂房两长边设置消防车道。 
3.5.洁净厂房周围的路面,应选用整体性好.灰尘少的材料。 
3.6.洁净厂房周围应进行绿化。草坪可以铺设,树木可以种植,对大气中含尘的农业没有有害影响,可以形成绿色社区。但是,不应妨碍消防操作。

十万级制药洁净厂房施工要求

1、洁净厂房在配备空调或者其他较大功率的电器的时候,我们应该事先考虑是不是有必要安装单独的开关,以防在适应的时候电压过大发生危险
2、洁净厂房的照明情况一定要在施工前检查好,因为如果施工的过程中发现照明出现了问题,就会很难解决
3、应该安装那种比较简单清洁的灯具,这样也不会影响以后的照明
其实洁净厂房装修也没有我们想象中的那么难,只要我们在施工和装修的过程中注意相关的事项,就不会有很大的麻烦产生

十万级制药洁净厂房要把握哪些问题?

这几年,不少企业都在引入洁净厂房,但也看到,有的企业对洁净厂房了解不多,也不清楚装修时需注意什么。通过与得创净化机电工程技术人员交流得知
其一,搞好洁净厂房的设计。主要以用户现实需求和相关标准为依据,提高设计的科学性
其二,选择好材料类型,为估算建造成本提供依据
其三,严把质量标准,相比之下,质量越好的洁净厂房使用寿命更长,经济性更好
广东得创净化机电工程公司只提供精良的工程,以实力赢得客户技术团队专注性强,工程品质优异,如有需求,欢迎与我们联系

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此文关键字:十万级,制药,洁净厂房,设计,装修
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