三十万级食品净化厂房设计施工.得创净化工程专业从事食品净化厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
食品供应链是由农牧业、食品制造业、物流配送领域等有关公司构成的食品生产制造供货互联网。伴随着《纽约时报》的发展趋势，食品流通业的关键竞争早已从商品、网络布局、品牌推广竞争发展趋势到自动化控制、科学物流配送和个性化服务的供应链竞争。针对传统式食品公司而言，为了能获得供应链竞争，提高公司的知名度，务必向数据供应链管理方法转型发展。

净化厂房洁净度是如何达到的
武汉介绍说在净化厂房里，配备有一套高效过滤净化系统。空气经过高效过滤器达到洁净度，确保车间环境、保证产品质量。外界的空气也难以进入洁净区
在进入十万级洁净区时可以看到，在一般生产区和十万级洁净区相隔的彩钢板上装有压差指示装置
根据GMP规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5PA。这个表用于车间在生产过程中监控洁净区和一般生产区的压差，车间设有专门的工作人员，定时对压差表进行监控记录，生产过程中若发现压差不符合要求时，立即停产并联系工程部检修，以确保洁净区空气的洁净度

设计规范即医药工业净化厂房设计规范，它结合国内外的进展情况以及我国医药行业净化厂房建设、使用的实践经验，从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发，提出了我国医药工业净化厂房设计的基本要求。与净化厂房设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求，并结合医药行业的具体情况，对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明，可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《净化厂房设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与净化厂房设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂，原料药和药用包装材料，无菌医疗器械等医药工业净化厂房的设计，其中包括生物制药净化厂房的设计，而净化厂房设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《净化厂房设计规范》不适用，所以两规范针对的控制对象也就不同。《净化厂房设计规范》适用于洁净区只控制微粒，而《GMP设计规范》不仅要控制微粒，还要控制微生物。因此，《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目，而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《净化厂房设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看：两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:，万级:，十万级:，大于100000级(相当于三十万级:)。《净化厂房设计规范》的洁净度划分为100级，千级:，10000级，
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级，万级区域一般控制温度为，相对湿度为，十万级区域一般控制温度为，相对湿度为。生产工艺有特殊要求时，应根据工艺要求确定
净化厂房设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的，生产工艺无温湿度要求时，控制温度为，相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时，应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与净化厂房设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大，对环境的影响也较大，因此，厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低，水质要好。对于某些特殊药品的厂房，如青霉素类等，其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂，原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的最大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置，并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”，因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料品种规格繁多，加上生产员工较多以及操作频繁，很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此，医药工业净化厂房的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置，生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业净化厂房能否达到GMP要求，人员净化是关键的一环。在众多的污染源中，人是最大的污染源。人进入洁净区，如果不进行净化或净化效果不佳，会带入大量的微粒和微生物，严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度，《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区，另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到净化厂房的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔断，宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非该传送装置采用连续消毒方式。另外，青霉素等药物，高活性、有毒害药物的生产设备，必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业净化厂房的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的净化厂房要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大，用水种类多，水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外，对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外，洁净室内的地漏一直是净化厂房设计的难点，《GMP设计规范》和《净化厂房设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产，经常是不同药物不同剂型同时存在于同一净化厂房中。为防止发生交叉污染，《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求，洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《净化厂房设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数，而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物，高活性、有毒害药物的生产，有着特殊要求，《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室，室内要保持正压，与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开，防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外，两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《净化厂房设计规范》的编制思想，吸收了其优点，又结合当前国内外净化厂房设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验，补充了新内容，对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改，可操作性更强了

1.设计规划要点：对人车路径.管道系统.排气管道.原材料搬运和操作过程进行审查分析，尽量缩短动线，避免交叉，防止交叉污染。操作人员.化学品.材料等移动线路不得集中；净化厂房周围应设置缓冲区；制造设备的进出不得对操作产生重大影响。　
2: 净化厂房不同级别空气洁净度的空气过滤器选择及布置要点:对于 30万级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度十万级级和万级空气净化处理应采用初级.中级.高效过滤器三级过滤器；应根据小于或等于额定风量选择中效或高效空气过滤器；净化空气调节的正压段应设置中效空气过滤器；净化空气调节系统末端应设置高效或次高效空气过滤器。　
3.部分空气净化系统的空气，如果处理后仍不能避免交叉污染，则不能回收利用:固体材料的粉碎.称重.配料.混合.制料.压片.涂层.灌装等工序；有机溶剂精制的原料药精制干燥工艺；放射性　
药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质和挥发性气体的生产过程；用于固体口服制剂颗粒.成品和干燥设备的净化空气。　
3.1.布局紧凑合理，满足实验室操作和空气洁净度水平的要求，力求科学性和科学性　
考虑到实验室的要求.开发和运营成本，经济原则是最好的。　
3.2.净化厂房入口设置空气风淋室，可有效清除人体带来的灰尘，减少净化厂房的灰尘量。同时，空气风淋室还起到气门的作用，防止不干净的空气从门进入洁净区。　
3.3.净化厂房需要向室内提供一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入实验室进行补偿排气，确保正压和工作人员需要。　
3.4.风量调节阀用于控制不同需要洁净水平的区域，并调整压力梯度，以确保气流与洁净区域一起流向污染区域，净化厂房不同水平之间的压差为≥5pa，净化厂房与室外之间的压差为≥10pa。　
3.5.紫处灯灭菌装置设在净化厂房。　
3.6.传动窗采用全不锈钢材料，机械联锁控制，内带灭菌装置。
3.7.观察窗为封闭式洁净窗，门为气密洁净门。　

通风空调施工技术
通风空调工程一般包括净化通风系统.非净化空调系统以及空调管道系统三部分内容。作为通风空调系统中的净化空调系统是保障净化区建成后通过验收的关键项目，是净化厂房成套技术的关键，因而，有关净化风管施工在《关键技术》章节中已经作过讨论，本章节不作探讨。
施工准备
1.组织主要施工技术人员学习通风空调规范和规程，熟悉图纸.校核风管.部件.风口等的位置.标高是否与设计图纸相符，并检查预留孔洞.预埋件位置是否正确，与其它专业核对是否有交叉打架现象。
2.对预制加工现场进行布置，根据风管制作的工序合理布置风管加工设备。净化风管加工可以布置在同一个加工车间，但必须分流水线加工，分场所堆放。另应注意在风管预制场地垫好橡板，以减少风管在下料.拼接等过程中的划痕。
3.安排劳动力.机具进场计划；对施工人员进行技术交底，对风管的制作尺寸，采用的技术标准.咬口及风管的连接方法进行明确。
4.统计空调设备.风管.部件.风口等材料数量，根据进度计划安排分批进场。

净化厂房装修工程
1.隔墙板：包括窗户.门，材料是彩钢板，但是彩钢板的夹芯种类很多。
2.吊顶：包括吊杆.纲梁.天花板格梁，材料一般为：彩钢板和无尘板。
3.照明器具：无尘专用灯具。
4.无尘车间生产主要包括吊顶.空调系统.隔断.地面及照明灯具。
地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6.空调系统：包括主机.风道.过滤器系统FFU等。
净化厂房电气工程施工要求：
1.应单独控制洁净空调.照明和其他设备的配电.
2.原线用于网线和墙上设备的电源。配电箱.插座.照明开关.网络面板均为暗装.
3.在施工前，应根据生产要求提供足够的照明。
4.每个单独的区域照明开关应单独控制。
5.灯具应易于清洗。
6.室内洁净灯具安装完毕后，应及时洁净

武汉得创净化设备有限公司是一家专业从事食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、洁净棚、土建工程简易房、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司，承接百万级、三十万级、十万级、万级、千级、到百级的净化车间、无尘车间、无尘室、洁净厂房、洁净室工程的设计、改造与建设