洁净车间规划重点

　洁净车间的整个工厂规划，由于涉及范围广，需要建筑、水电、空调、环保、防震、制造等专业人员共同规划，虽然许多洁净室洁净车间规划，更需要在现有建筑中，但为了尽可能避免错误：
　 1.洁净度等级；
　 2.室内平衡措施；
　 3.温度和湿度要求；
　 4.机械设备的必要性；
　 5.确定生产过程；
　 6.局部排气的必要性；
　 7.未来扩大弹性；
　 8.足够维护空间；
　 9.空调送风方式；
　 10.员工休息区的安排；
　 11.设施和电力的配置；
　 12.室内净高和楼板负荷；
　 13.设备空间和管道之间；
　 14.门窗应少，气密性好；
　 15.静电、振动和噪音；
　 16.生产线和活动线应少交；
　 17.公害、污染和防灾；
　 18.安装和运营成本

洁净车间选址要求及总体设计

医疗器械生产洁净车间规划选址要求
　 1、选址时要考虑：地点周围的自然环境和卫生条件都很好，至少没有空气或水污染源，还要远离交通干道、货场等。
　 2.厂区环境要求:厂区地面、道路应平整无尘。减少露土面积或通过绿化控制粉尘的措施是合适的。垃圾和闲置物品不得露天存放。简而言之，工厂的环境不应污染无菌医疗器械的生产。
　 3、工厂的总体布局要合理：不能对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区产生不良影响。

洁净车间工艺管道设计专要求

洁净车间工艺管道设计专要求
　对于空气洁净度有要求的区域，工艺管道的主管应敷设在技术夹层和技术夹层中。需要拆卸、清洗和消毒的管道应使用，易燃、易爆和有毒材料的管道也应使用。如果敷设在技术夹层和技术夹层中，应采取相应的通风措施。
　干管系统应设置必要的吹扫口，放净口和取样口。
　洁净管材应采用低碳优质不锈钢或其它无污染材料。
　工艺管道上的阀门、管件材料应与管道材料相适应。
　除满足工艺要求外，洁净室内使用的阀门、管件应采用拆卸、清洗、检修等结构形式。
　管道和设备应采用金属管连接，如果需要软管，应采用可靠的柔性接管。
　应焊接技术夹层和技术夹道中的干管连接。
　法兰、螺纹或其他密封性能优异的连接件应用于管道与阀门的连接。与材料接触的法兰和螺纹应用聚四氟乙烯密封。套管穿过洁净室的墙壁、地板和天花板，套管内的管段不得有焊缝、螺纹或法兰。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
　洁净室内敷设管道较少，引入洁净室的支管应暗敷。
　洁净室内的管道应排列整齐，尽量减少阀门、管件和管道支架。
　洁净室内的管道应根据其表面温度、热量或吸热量以及环境的温度和湿度来确定。冷绝缘管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。
　管道保温层表面必须平整、光滑，不得有颗粒物质脱落，并应采用金属外壳进行保护。
　洁净室内管道外壁应采取防锈措施。洁净室内的各种管道都设有标明介质及其流动方向的标志。

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