净化车间无尘车间工程设计、装修、施工是得创净化工程公司主要从事业务,价格实惠!

收藏本站| 关于我们| 网站地图| 联系我们
湖北洁净室
全国统一服务热线
027-82289886
当前位置:首页 > 资讯中心 > 常见问题 > 生物制药无尘车间电路设计

生物制药无尘车间电路设计

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-15 16:21

生物制药无尘车间电路设计.得创净化工程专业从事生物制药无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品无尘车间的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品无尘车间推广净化车间布局,整个药品无尘车间按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品无尘车间改造工程的基本要求。

生物制药无尘车间验收检测标准

净化工程无尘车间技术参数为:净化度级别10000级,温度22℃±2℃,湿度55%±5%,照明≥300LX,噪声≤65dB(A),现根据有关规范和现场实际情况,制度如下验收方案:
1.洁净度的检测:
1.1测定前,净化空调系统连续运行至少24小时。
1.2.测定在静态下进行,测试人员必须穿戴好洁净服装。
1.3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A。
1.4.测定点高度距地面1~1.2m。
1.5.测定点数的确定,根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。
1.6.每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
1.7.室内要求封闭,无菌。
2.室内噪声检测
2.1.测噪声仪器为数字式声级计,一般只测A声级。
2.2.测量位置距地面1.5米高,测试点位详见噪声检测点平面图。
2.3.各点S65dB(A)为合格。
3.温湿度的检测:
3.1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
3.2.对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定直接连续进行8!48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。
3.3.测试点距地面1~1.5m,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。
3.4.测点数,根据有关规范,面积S50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点,本次验收设计采样点为130个。详见温湿度检测点平面图。
3.5.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。
3.6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则验收为合格。
4.室内照度的检测:
4.1.检测用照度仪(TES1330A)测定。
4.2.测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m,测试点位详见照度检测点平面图。
4.3.90%以上的测点值在设计值内,则检验为合格。

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

生物制药无尘车间如何设计浪涌保护电路

设计一个浪涌保护电路并不是很难。实际上设计一个内置式的浪涌保护电路,最简单的方式只需要一个元器件,那就是MOV压敏电阻或是一个瞬态二极管TVS。如下图所示,浪涌保护器1-3都可以是压敏电阻MOV或者TVS。

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

生物制药无尘车间电路设计四极塑料外壳式低压断路器有六种型式

1.低压断路器的N极不带过电流脱扣器,N极与其他三个相线极一起合分电路。
2.低压断路器的N极不带过电流脱扣器,N极始终接通,不与其他三个相线极一起断开。
3.低压断路器N极带过电流脱扣器,N极与其他三个相线极一起合分电路。
4.低压断路器的N极带过电流脱扣器,N极始终接通,不与其他三个相线极一起断开。
5.低压断路器的N极装设中性线断线保护器,N极与其他三个相线极一起合分电路6、低压断路器的N极装设中性线断线保护器,N极始终接通,不与其他三个相线极起断开。

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

生物制药无尘车间通风系统施工

空调通风系统施工安装要求
1.承担洁净室净化空调系统的施工企业应按洁净室工程的整体施工程序.计划进度组织安排施工,并应注意与土建工程施工及其他专业工种的相互配合。施工过程中应按规定作好与各专业工程之间的交接,并相互保护好施工的“成品”,认真办理必要的交接手续和签署记录文件, 有的还需业主.监理共同签署。
2.洁净室净化空调系统的施工安装以及风管及附件的制作.设备和管道等的安装.检查验收.测试等均应符合《洁净室施工及验收规范》(JGJ71—90).《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243—2002)的有关规定。
3.各种用途的洁净室的空气洁净度等级不同,洁净室内产品生产的要求不同,具体工程的实际条件不同,因此具体洁净工程的净化空调系统的施工安装必须严格按设计图低和合同的各项要求进行。施工过程中由于各种原因需进行修改时,应得到工程监理.设计方的认可,必要时应得到业主的同意。在施工过程中,根据需要,由施工企业承担必要的深化设计时,其设计文件应得到设计方确认。
4.施工过程所使用的材料.附件或半成品等,必须按规范和设计图纸的有关规定和要求进行验收,并得到工程监理的认可,并作质量记录。
5.隐蔽工程,在进行隐蔽前必须经工程监理的验收.认可,并作质量记录。
6.净化空调系统的分项工程一般有:风管及配件制作.风管系统安装.消声设备和附件安装.风机安装.空调设备安装.系统检测.高效过滤器安装.局部净化设备安装.风管和设备的绝热保温等。
7.风管系统密封要求按其系统的工作压力划分为三个类别:
工作压力不小于500Pa时,要求接缝和接管处严密。
工作压力大于500Pa不小于1500Pa时,要求接缝和接管处增加密封措施。
工作压力大于1500Pa时,要求所有接缝和接管处均采取密封措施。

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

生物制药无尘车间装修四大难题

无尘车间属于一个系统的项目,它的建造需要有完整的一套流程。如果中间的一个环节出现差错,就会导致无尘车间无法满足要求,无法达到标准。那么,我们在对无尘车间,车间在进行装修的时候会存在哪四个难题呢
1、关于送风洁净度的难题
无尘车间保证空间没有灰尘以外,要尽量保持空间的空气洁净度。对于较封闭的空间,如何要保证空间空气的洁净度,这一点就需要安装空气洁净的设备系统。这一点是需要通过严格的算法去匹配洁净系统的,如果出现差直接会影响到最终的效果,这边是其中一大难题之一
2、通风换气量
要保证无尘车间的通风换气量,因为是处于密封的空间要满足这样的需求是比较难处理的问题之一。需要有专业的技术人员对空间的计算,包括空间的面积、使用人数、洁净标准等等,才能够满足这个要求
3、气流组织
如何选择适合这个空间的送风方式,也是无尘车间会面临的一大难题。具体的送风方式选择,可以依照实际的用途来选定。主要的送风方式有两种,一个是层流送风一个是乱流送风各具优缺点,需要大家去综合考虑去做选择
4、洁净压差
要保证无尘车间要大奥一定的洁净压差,才能在空间中使用自如,毕竟这个空间是处于密封的状态。这一点是需要引起重视,也是大家急需去解决的难题
无尘车间的时候一般会面临以上的这些难题,所以在进行装修时候一定要多加注意这些方面,提前做好应对措施,从而保证工程的质量

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

专业的生物制药无尘车间规划设计工程公司推荐:

武汉得创净化工程有限公司是专业从事空气净化系统工程和空调机电工程的中外合资企业。承建GMP净化厂房、电子净化厂房、无尘室工程,净化车间,净化厂房,洁净厂房, 食品厂房,手术室及相关机电空调工程,设计制造销售各种超净工作台、洁净工作站、风淋室、装配洁净室、送风口、散流罩、BFU等,同时,对空调、机电、装饰等工程项目的设计、施工、调试、检测等实施一体化工作

声明:以上内容仅供参考,如需复制转摘请注明出处:www.whdcjh.com

此文关键字:生物,制药,无尘车间,电路,设计
在线客服

彭经理

027-82289886

1818-667-1616

扫一扫,加微信