净化厂房净化板施工规范.得创净化工程专业从事净化厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

净化厂房工业废气管道安装规范
工业气体管道的主管道应敷设在技术夹层和技术夹层中。氢气和氧气管道应明确应用。如果敷设在技术夹层和技术夹层中，应采取良好的通风措施。应使用干净的支管。
一、高纯气体管道设计，应满足以下要求：
一)根据计算确定管径。
管道系统应尽可能短。
三)不宜设置预留口。
四)不应出现盲管等不易吹除的部位。
五)主管不支管上应设置吹除口。
六)管道系统上应设置吹除口。
1、气体管穿过洁净室墙壁或地板，应敷设在预埋套管内，套管内的管段不得有焊缝。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
2、放散管应设置在氢气和氧气管道的末端或最高点。在防雷保护区内，放散管应高出屋脊1米。
3、气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体统一规划的要求进行选择。气体净化装置应设置在气体使用点附近。
4、气体过滤器应根据生产工艺对气体含尘量的要求进行选择。高效气体过滤器应安装在高纯度气体管道中。
二、管道材料、阀门及附件
管材应根据不同的气体及其纯度和用途，按以下规定选用：
一)气体纯度或等于99.不锈钢管应使用999%。
二)气体纯度大于或等于999.不锈钢管、铜管、无缝钢管应在99%时使用。
三)气体纯度小于99.无缝钢管可用于99%。
四)金属管道应用于管道与设备的连接段；如果是非金属软管，应使用聚四氟乙烯管、聚乙烯管，不能使用乳胶管。
1、高纯度气体管道应采用密封性能好的低门及附件，其材料应与管道相适应。阀门的密封圈应为有色金属、不锈钢或聚四氟乙烯。阀门的填充材料应为聚四氟乙烯。
2、用不锈钢、有色金属、聚四氟乙烯或氟橡胶材料连接高纯气体管道和附件的密封垫。
三、管道连接和清洗
1、管道连接应采用焊接，高纯度气体管道应采用承插焊接。
2、管道与设备、阀门的连接处，应采用法兰、螺纹或其它密封性能优异的连接件。用聚四氟乙烯带密封螺纹。
3、高纯气体管道内壁、阀门及附件安装前，应进行清洗、脱脂等预处理。
4、安全技术
工业气体管道设计的安全技术， 应符合下列规定；
1)回火防止器应设置在氢气管道的支管和放散管上。
二)氢气和氧气管道应设置导除静电装置。
三)各种气体管道应设置明显的标志。
1、洁净室内使用氢气时，应在室内设置报警装置。
2、净化厂房外应设置各种气瓶，当日用气量不超过一瓶时，可在洁净室内设置气瓶。

通风和空调部分包括一到五层的清洁空调和通风系统、压缩空气系统和真空吸引系统。净化空调系统的高效出风口、层流罩、空调机组等安装工程应符合专业设计施工说明和以下施工验收规范：
《通风与空气施工及验收规范》
(98修订)《药品生产质量管理规范》
《洁净车间设计规范》
根据GMP根据标准化和生产工艺要求，空调净化系统采用组装式净化空调。空调空气经初级、中级、高效三级过滤，高效过滤器设置在终端送风口上。净化空调系统采用顶部送风和侧壁下回风。通过沿墙回风支管，然后通过天花板回风干燥管返回空调机组。采用全空气低速单风管系统，气流组织为湍流，局部百级洁净室采用自带风机的清洁层流罩"
"净区空调管道采用优质镀锌钢板咬合材料制成。风管材料厚度的选择以及法兰、三通、弯头、变径管等部件的做法见《国家通用通风管件图》。
空气清洁技术是一种要求较高的综合技术，旨在控制生产环境中的粉尘、细菌、细菌和微生物，以确保产品的高精度、高纯度和高可靠性。根据这些特殊要求，空气清洁系统的生产和安装不仅应按照国家规范的要求进行，还必须根据具体情况采取一定的技术措施，以满足清洁系统安装的洁净度和严密性的要求。

医疗器械净化厂房建设规范　
1、无菌医疗器具生产管理规范；　
2、无菌加工医疗产品的第一部分：一般要求；　
3、无菌加工医疗产品的第二部分 过滤；　
4、医药行业洁净厂房设计规范；　
5.《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》　
6.《关于印发《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械实施细则》和《无菌医疗器械(国家食品药品监督管理局[2009]835号)的通知》；　
7.《关于印发《医疗器械生产质量管理规范》、《植入式医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理局[2009]836号)　
8.《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》　
9.《医疗器械无菌植入生产质量体系管理规范》　

武汉得创净化工程有限公司创立于2020年，总公司坐落于湖北省武汉市江岸区，从业领域13年。在食品类、生物技术、电子芯片、光学电子光学、仪器仪表、试验室等领域设计施工中有着丰富多彩的工作经验，大家有着专业团队，效率高，优质量。企业一直秉持“诚实守信、高品质、高效率、自主创新”的核心理念；从设计方案、整体规划、工程项目物资采购到各个工程施工组装阶段均有严格要求的操作流程和标准，力求精雕细琢，使工程项目在合乎用户需要的基本上减低新项目中后期应用成本费，提升应用高效率，为咱们的用户产生经济效益更大化，进而做到互利共赢。经营范围：无尘室清洁车间空气过滤、恒温恒湿设备车间、家用中央空调、冷库保温库、环氧地坪漆等工程项目，为客户给予设计规划、基本建设工程施工、售后维修服务一体化的服务程序。武汉得创净化工程有限公司坚持不懈客户至上，以诚挚稳定的工作态度、高品质有效的工作责任心，力求为您打造出良好的生产制造与试验自然环境，希望与您协作。