保健品GMP厂房装修标准.得创净化工程专业从事保健品GMP厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
用于生产保健食品产品的GMP厂房,是将一定空间范围内的空气尘埃粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一特定需求范围内,而专门设计建造的生产车间。即是具有无论外在空气条件如何变化,其室内环境均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特点。 根据应用领域和产品的不同,GMP厂房也有设计方案上的区别,因此,保健食品的GMP厂房设计综合性的改造,只有充分了解保健食品造业的各车间功能、生产工艺特点等,经合理优化的设计,才能创造出符合行业发展要求的无尘洁净环境,使得保健食品的生产效率大大提高
保健品GMP厂房生产布局要求
《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中国无菌保健品生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)的设计应注意以下几个方面:
1、根据生产过程进行布局。工艺尽可能短,减少交叉往复,人员流动,物流方向合理。必须配备人员净化室(储藏室、卫生间、穿干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(室、缓冲室和双转移窗),除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站电器洁净室等,各房间相互独立,GMP厂房面积应满足生产规模的前提。
2、根据空气洁净度等级,可按人流方向书写,由低到高;车间由内而外,由高到低。
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间没有交换*污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,材料通过双层传输窗口传输。
4、空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:1)补偿室内排气量,保持室内正压所需的新鲜空气量;2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不小于4㎡(除了走廊、设备等物品),确保有安全的操作区域。
6.如果属于体外诊断试剂,则应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中,阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级环境下进行,与相邻区域保持相对负压,并满足保护要求。
7、应注明回风、送风及制水管道的走向。
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食品GMP厂房布局标准
1.根据食品加工过程特点进行布局,从原料——半成品——成品的过程,即是从非洁净到洁净的工程。
2.要熟悉食品加工流程,安装生产过程顺序进行布局,杜绝食品加工流程交叉、倒流。
3.清洁区和非清洁区之间要采取相应的隔离措施,控制人流、物流,从为避免污染。
4.布局好车间内部供水、排水设施。净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。
食品GMP厂房参数标准
1.食品GMP厂房洁净度:十万级;
2.食品GMP厂房环境温度:28±2
3.食品GMP厂房环境湿度:55±5%
4.食品光照强度:GMP厂房为250Lx-300Lx,更衣间、一般办公室地区为150Lx-200Lx;
5.食品GMP厂房噪音:净化处理区≤65dB(A);
6.吊顶高度:5.5m
7.房间内正压力:净化处理屋子与一般中央空调屋子确保正压力>10Pa;非空调净化屋子与户外确保正压力 >5Pa;
食品食品GMP厂房装修设计标准
1、GMP厂房墙体隔断装修吊顶及门窗制作工程项目; GMP厂房墙体隔断装修吊顶食品加工厂净化车间吊顶天花板,墙家具板材选用50MM厚夹芯彩刚制做,刚度强,美观大方,弧形墙脚、门、窗子等,选用专用型空气氧化铝合金型材制做,排风有用热镀锌钢板做成,贴净化处理隔热保温效果非常的好的防火型PEF发泡聚苯乙烯板,高效送风口正压送风口用喷漆抗静电不锈钢板架构,美观大方干净整洁,冲孔网板用烤漆工艺铝合金板,不锈蚀,不粘尘,易清理。
2、食品食品GMP厂房净化处理通风空调工程; GMP厂房中央空调排风系统不仅要达到空调机组自身的每日任务,带去余热回收、余湿,补充生产车间所需发热量、环境湿度量,来保持GMP厂房的设计环境温度、环境湿度。GMP厂房中央空调还必须采用部分通风或防护等对策,来避免生产工艺流程造成的很多余热回收、余湿、烟尘环境污染等有害物在生产车间内蔓延,提议设定需要的分离出来、搜集设备,既避免由生产车间排掉的有害物环境污染空气,又可回收利用一部分排风系统带去的可运用药尘。进而做到相应的实际效果。
⑴.自然通风、制冷机组进出口贸易相接处,应设定尺寸为≥150mm的白帆布软接手,组装时软接手应紧绷;与消防安全排烟系统有关的软接手运用耐热的石绵软接手,软接管的插口应坚固、严实。
⑵.风道、自来水管的支、吊或固定支架应设定于隔热层外界,不可毁坏隔热层,并在支吊固定支架与管线间镶以垫块,垫木的薄厚同隔热层薄厚,排烟防火阀须独立配备支架,组装调节阀门、排烟防火阀等调整零配件时必需留意操纵杆配备在方便实际操作位置。
⑶.隔热保温风道、自来水管、机器设备等在表层除锈处理后刷防面漆二遍,不隔热保温的风道、支架等,在表层除锈处理后,刷防锈处理面漆和清漆。
3、食品GMP厂房照明系统; GMP厂房光照强度、为250Lx-300Lx,更衣间、一般办公室地区为150Lx-200Lx;
4、食品GMP厂房抗静电环氧树脂地面工程项目 GMP厂房的地面:选用抗静电环氧树脂地面洁净区域内表层整齐光洁,无缝隙,插口严实,无颗粒物掉下来,除霉、抗静电、防止炫光并能承受清理和消毒杀菌,墙面与地面的交汇处选用弧型结束,以降低尘土堆积,有利于清理,洁净室区的门、窗造型设计要简易、整平、不容易积灰、便于清理。
5、GMP厂房消防安装工程 食品食品GMP厂房消防安装工程务必有关消防工程安装资质证书的专业公司开展。
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a.变形小的材料选择。
b.墙面和天花板应平整.易清洗等。颜色要和谐,便于识别污染物。
各相接处的间隙必须密封。
6.必须随时清扫作业中的发尘。
7.没有粉尘作业的房间配有过滤器。
8.保护好作业面,避免板材缺陷。
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武汉得创净化环保设备工程有限公司是一家以净化处理环保机械、净化空调机器设备零配件、医疗器械为关键经营范围的公司,与此同时公司设计方案、承接各种各样净化工程、环保工程。我公司有着深厚的工艺能力和健全的监测方式,与中国多个公司构建了紧密的技术性合作关系,现阶段公司涉及到的产品主要包含空气过滤除尘器设备(过滤装置、不锈钢风淋室、传递窗、洁净工作台、FFU、臭氧消毒器、挪动除尘设备),液态油烟净化器,试验室配套设施机器设备,医疗设备,净化室耗品,智能控制系统,空调配件(百叶风口、电动风阀、净化空调箱)等,一部分产品可以按照客户必须完成设计方案。我公司产品热销全国各地好几个省市自治区,关键服務于食品类、药物、医院、电子器件,电力能源等领域,因服务项目实际效果优良,被多个公司评选为“出色合作方”。工程项目层面:公司关键设计方案、承接:食品类、护肤品、电子器件、GMP制药业、生物技术、生物化工、试验室、医院等领域的洁净工程及环保工程。