万级口服液保健品洁净厂房设计规范.得创净化工程专业从事保健品洁净厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
保健品gmp洁净车间在布局设计上，要做到对应的洁净度要求，一般洁净区可分为四个级别： A级：属于高风险操作区域，在无菌装配或连接操作区域，需要用单向流操作台来维护该去的环境状态，单向流系统风速控制，只有在密闭的隔离操作区，或者手套箱内，方可使用较低的风速； B 级：一般指无菌配制、灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。

1.1级：1级的洁净厂房主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的精确要求为亚微米。
2.10级： 十级的洁净厂房主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级：百级洁净厂房并非无菌室，百级洁净厂房对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净厂房大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4.1000级：千级的洁净厂房主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
5.10000级：万级洁净厂房用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净厂房在医工业中也很常用。
6.100000级：十万级洁净厂房用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级洁净厂房。
7.300000级别：三十万级洁净厂房级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

洁净厂房的工艺布局 　
一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工艺和工作室。 　
2、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区应靠近空调室，空气洁净度等级相同的工艺和工作室应集中布置，空气洁净度等级较低的工作室应布置在洁净区人口附近。 　
3、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，容易产生污染的工艺设备应布置在回风口附近。 　
4、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。 　
5、应设置单独的物料人口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区前必须进行清洗处理。 　
洁净厂房应设置较少的隔间，但在下列情况下可以分隔。 　
1、根据生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻生产区之间，或有防火分隔要求者。 　
2、生产过程中产生较强的噪声或散发较多的热量、粉尘颗粒和有害气体，且不能采取局部控制措施。 　
3、两个生产车间之间的生产联系较少，且经常不同时使用。 　
洁净厂房的平面和空间设计应分区布置洁净区、人员净化、材料净化等辅助房间。同时，应考虑各种技术设施的综合协调效果，如生产操作、工艺设备安装维护、气流组织类型、管道布局、净化空调系统等。 　
洁净厂房的设计必须合理确定各种管道的平面位置和垂直标高。 　
各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管道等)在洁净厂房的布置，应首先考虑净化空调系统的要求。

洁净厂房室内噪声的测定规范　
1.规定　
通风空调房间的噪声测定，一般以房间中心离地高度米处为测点，较大面积的空调测定应按设计要求，室内噪声的测定可用声级计，并以声级A档为准，若环境噪声比所测噪声低于10分贝以下时可不做修整。　
2.测定方法、步骤　
测量时用水平方向托住声级计或将声级计固定在三脚架上，传声器指向被测声源，声级计应尽量远离人身体以减少人体对测量的影响，掀起频率计权开关使置于“A”调节量程旋钮，使电表上有适当偏转，量程旋钮所指值加上电表读数，即得被测A声级。　
噪声测定时应排除本底噪声的影响，本底噪声是指被测噪声停止发声压的周围环境噪声，若被测声源的噪声级与本底噪声相差10dB以上，则本底噪声的影响可略而不计，如两者相差小于3dB，则测量结果无意义，如两者相差了3-9 dB，则应按下表进行修正，噪声测定要注意现场反射声的影响，在传声器或声源附近有较大的反射物时，会因反射声的加强而产生测量的误差，排除本底噪声的修正表如

1、施工应按照施工程序和金属墙板安装工艺节点的具体要求进行。
2、地马槽与地板的连接必须牢固，不得松动。钉子间隔1M将地马槽固定在地面上。地马槽之间的垂直连接应做好接缝、角连接或预留R球的位置。
3、墙板与开板的连接必须平整，无凹凸，缝隙均匀，注胶光滑。安装时，应使用吊线锤控制墙板的垂直度，并确定安装好的板材，防止墙板整体倾倒。
4、墙板表面的塑料保护膜在安装过程中不得撕下，禁止撞击和踩踏板面。
5、封闭窗户固定在墙板上，窗框四角铝合金处理接缝，光滑，玻璃安装后用橡胶条压紧玻璃，甚至用橡胶条压实窗户上部和两侧，防止振动和橡胶条脱落。
6、在墙板生产过程中，应根据二次设计图纸孔要求预留过滤器送风口和回风口，避免施工现场开孔，破坏墙板结构。
7、根据设计要求，洁净区内墙板与顶板连接形成的阴阳角均采用铝合金圆弧连接。
8、密封胶应平直光滑，不得有间歇、外露、毛边等现象。
9、同时，墙板的安装应与电工配合，接地扁铁与地面接触良好，以消除静电现象。

洁净厂房管道工程试验步骤及规范
1、水压试验
a、前准备工作
必须检查压力表，精度不小于1.5级；
水质清洁，水温适宜，最高不超过60℃，也不能过低，以防绪露；
连接上水管和试压泵，上水应缓慢，高点加排气阀，排水管应连接到下水池，相关阀门应关闭；
●试验前拆除所有临时支撑钢架；
●试验环境不得低于5℃。
b、试验步骤及要求
●上水速度不宜过快，最高点不排气时关闭排气阀；
●水压试验压力要求为0，7MPa，l不超过20分钟OKpa为合格。
●水压试验合格后，请施工单位或监理、施工单位相关人员签字。对于排水问题，应拆除排气阀，以防止排水成为负床。排水量应根据排气阀的进气量打开阀门，以防止排水过快。在冲洗管道前，不得通过所有设备。排水应由专人负责，并在系统中排水。
●必须停止与试验无关的工作；
●试验压力不得随意增加。
●水质水质，无杂物，无腐蚀性；
●不允许用水进行补焊，补焊次数不得超过2次·
2、管道保温
●管道保温必须满足以下条件:管道必须经过试压、试漏和合格，管道清洗已经先进行，管道外观已经涂上二度底漆，道路上的附件、支架和支撑点已经完成
●法兰连接处应留有间隙，其长度以能拆螺栓为准。
●滑动支座、支吊等处应留有缝隙，使管道正常滑动，避免保温材料损坏。
●管道采用超细玻璃棉保温。
3、管道涂色
●管道涂装前必须经过试压，试漏合格后才能进行；
●不保温管先做防锈处理，再刷银灰漆涂色环；
●保温管末端保温前涂两次红丹底漆，保温管涂两次冷底油，保温后加色环。
●埋地管道先涂冷底油，再涂沥青，外包玻璃布保护层，再填土；
●不锈钢管、塑料管均不涂漆，直接涂色环；
●所有法兰和螺栓的颜色与筒道的颜色一致；
4、质量要求
●管道连接焊接采用亚电弧焊接，焊接后焊缝外表面采用不锈钢丝刷清洗。焊接前应进行规格管道的试焊，试焊焊接合格后方可进行正式焊接。
●隐蔽管道的焊接是关键工序，必须严格控制。
●管道支架符合设计要求和施工规范要求。
●竣工后和交付前进行吹扫。

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