万级中药保健品洁净厂房设计装修.得创净化工程专业从事保健品洁净厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
伴随着我国医疗行业的日趋完善，保健品行业取得了飞速发展。尽管发展初期医疗行业的经济效益因其经济效益高而备受青睐，但近年来医疗行业却面临着发展的困境。特别是医疗行业的GMP等级硬性规定，其中，一个重要的考核项目和指标便是清洁指标。而无尘吸尘器因为其特殊功用，成为医疗生产性企业里不可忽略的生产机械的一部分

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

《洁净厂房施工及验收规范》 （JGJ71－90）
《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB50346－2004）
《科学实验建筑设计规范》 （JGJ91-93）
《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
《通风与空调工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通风与空气调节设计规范》 （GB50019－2003）
《通风空调风口设计规范》
《医疗器械生产企业质量管理规范》 （YY0033）
《无菌医疗器具生产管理规范》 （GB 50073）
《净化车间设计规范》 （GB 50457）
《医药工业净化车间设计规范》 （GB 50591）
《洁净厂房施工及验收规范》 （GB/T 16292）
《医药工业洁净厂房（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16294）
《医药工业洁净厂房（区）沉降菌的测试方法》
《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）
《洁净厂房施工及验收规范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）
《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）
《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）
《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）

1、洁净厂房及周边辅助站房内设备(包括水泵等)振动较强的管道，应采取积极的隔振措施。　
2、对于洁净厂房内外的各种振动源，应测量其对洁净厂房的综合振动影响。如果受到条件的限制，也可以根据经验评估综合振动的影响。应与精密设备和精密仪器的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的田间振动措施。　
3、精密设备和精密仪器的隔振措施应考虑减少灰尘量，保持洁净厂房合理的气流组织。当使用空气弹簧隔振台时，应处理温度，以达到洁净厂房的空气清洁度水平。

保健品洁净厂房生产布局要求 　
《保健食品生产管理规范》附录B中国无菌医疗器械生产环境洁净度等级设置指南设置洁净度等级。洁净室(区)的设计应注意以下几个方面: 　
1.根据生产过程进行布局。工艺尽可能短，减少交叉往复，人员流动，物流方向合理。必须配备人员净化室（储藏室、卫生间、穿干净的工作服室和缓冲室）、材料净化室（室、缓冲室和双转移窗），除产品工艺要求外，还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站电器洁净室等，各房间相互独立，洁净厂房面积应满足生产规模的前提。
2.根据空气洁净度等级，可按人流方向书写，由低到高；车间由内而外，由高到低。 　
3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间没有交换*污染 　
4.生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响； 　
4.1.不同层次的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施，材料通过双层传输窗口传输。 　
4.2.空气净化应符合要求GB 50457-2008《医药行业洁净厂房设计规范》第九章要求。洁净室的新鲜空气量取以下最大值:1)补偿室内排气量，保持室内正压所需的新鲜空气量；2)室内无新鲜空气不得小于40立方米/h。 　
4.3.洁净室人均面积应不小于4㎡(除了走廊、设备等物品)，确保有安全的操作区域。 　
5.如果属于体外诊断试剂，则应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中，阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级环境下进行，与相邻区域保持相对负压，并满足保护要求。 　
6、应注明回风、送风及制水管道的走向。

洁净厂房采暖通风系统设计 　
1.根据以下不同情况，确定条洁净室的采暖类型： 　
1.1.100级、1000级、1000级洁净室，不宜采用散热器采暖，100级、000级洁净室不宜采用散热器采暖。 　
1.2.值班采暖可采用技术夹道散热器进行间接采暖。或采用间歇式净化空调系统，值班风机系统进行热风采暖。 　
1.3.散热器应采用表面光滑、不易积尘、易清洗的形式。 　
1.4.洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设置局部排气装置，尽量减少排气罩的作业口面积。 　

2.在下列情况下，应单独设置局部排气系统： 　
2.1.非同一净化空调系统。 　
2.2.排气介质混合后会产生或增加腐蚀性、毒性、燃烧爆炸风险。 　
2.3.排出的有害物质毒性差异很大。 　

3.洁净室的排气系统设计，应采取以下措施： 　
3.1.防倒灌措施 　
3.2.局部排风系统中含有易燃易爆物质的防火、防爆措施。 　
3.3.换鞋房、储衣房、卫生间、卫生间、淋浴等，应采取通风措施，其室内静压值应低于洁净区。 　
3.4.洁净室事故排气系统的通风次数应为每小时15~20次。 　
3.5.事故排气装置的控制开关应设置在洁净室和室外操作方便的地方，并应与净化空调系统联锁，室内应设置报警装置。 　

4.洁净厂房通风管道及附件 　
4.1.风管截面尺寸的确定，应考虑对风管内壁进行清洗，并在适当的位置设置封闭的清洗口。根据附录6选择风管壁厚。 　
4.2.净化空气调节系统的新风管和回风管应设置一个封闭的调节阀。应在吸入口和风量调节处设置一个封闭的调节阀。调节阀应设置在吸入口和风量。洁净室排气系统应设置调节阀、止回阀或密封阀。主风管必须通过地板和防火墙。 　
4.3.根据输送空气的洁净要求和空气环境条件，确定净化空气调节系统的风管和调节阀，以及高效空气过滤器的保护网、孔板和扩散孔板。 　
根据排气气体的性质和空气环境条件，确定洁净室排气系统的风管、调节阀、止回阀等附件的制造材料和涂料。 　
4.4.压力测量孔应设置在中效和高效空气过滤器前后。风量测量孔应设置在需要调节风量的新风管、回风管和支管上。 　
4.5.清除腐蚀性气体的风管可以使用塑料风管，其他风管和风管的保温和游泳材料及其粘合剂应使用非燃烧材料或耐火材料。

武汉得创净化工程有限公司位于中国武汉市江岸区高新技术产业园，主要从事电子无尘车间工程；医院洁净手术部工程；制药、医疗器械、化妆品等GMP洁净厂房工程；食品洁净用房工程设计、施工，以满足各种客户的多层次需求，全体职员本着“以人为本，以质取胜，持续改进，永续经营”的企业服务理念。我们承诺：为客户提供价格合理，质量优良的产品及服务，以期提高市场的竞争力..，成为你最值得信赖的供应商。主要服务内容：N1-N9级电子无尘车间工程；A、B、C、D级制药洁净厂房工程；精密端子，电子五金配件，各类五金弹片等。

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