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生物安全实验室洁净等级划分标准 洁净室（区）的检测 本文阐述了洁净室（区）的检测。对洁净室（区）级别参数尘粒最大允许数、微生物最大允数、换气次数、照度、压差、温度和...
30万级洁净区空气洁净度级别参数 30万级洁净区 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 10，500，000 60，000 1000 15 每个房间对外的压力满足GMP对...
项目 中国GMP/欧洲 GMP USP ISO 习惯分级 悬浮粒子 个/m3 级别 静态 动态 级别 动态 级别 动态 ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm A 3520 20 3520 20 M3.5 3530 100 4.8 2220 20 100 B...
A级 药厂高风险操作区 ，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作...
洁净手术室洁净度等级标准说明 等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 空气洁净度级别 手术区 周边区 手术区 周边区 I 0.2 个 /30minΦ90 皿（ 5 个 / m3 ） 0.4 个 /30minΦ9...
百级洁净室怎么做呢？如洁净室的要求是温度：22℃2；湿度：55%5；基本需要满布FFU，做高架地板。做MAU FFU DC系统。 还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右，根据换气次数来定...
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