万级无菌无尘厂房设计施工.得创净化工程专业从事无菌无尘厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

自年月日起，未取得药品认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请对未取得药品认证证书的，不得发给药品生产企业许可证。也就是是药品行业的强制认证，你建立药厂，没通过净化车间认证，就意味着你不合法。可由可以看出国家对药品安全生产的重视，而且从年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在最新版本为，那么小编为大家解读新版净化车间又提出了什么新的要求药厂无尘厂房工程.新版对无尘厂房工程提出的新要求主要体现在以下方面对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高倍的洁净度要求。对层流区工作台截面风速提出了旧版版未提的要求，且是比常规无尘厂房都高的要求。对乱流无尘厂房换气次数提出了一种新要求。对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。对气流的作用提出了超乎专业的要求。第一次提出隔离操作的要求。提出了表面染菌量指标。对照明和温湿度仅提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。对相邻通而不同级别房间的压差提出了不小于的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。由此可见，旧版只是倡导药厂要有这个意识，新版对各种净化指标提出了非常明确的要求和指标。下面小编从洁净车间的风量控制，压差控制，为大家详细解读无尘厂房风量及静压差控制对影响药品质量的参数如截面风速、换气次数、静压差、温湿度、照度、噪声和新风量等要素都有具体的控制要求。.风量控制对于无尘厂房净化空调系统，无尘厂房的送风量是一个很重要的参数，决定了无尘厂房的换气次数和自净换气次数，从一定的角度上来说，保证了室内的风量恒定，也就是保证了室内洁净度的参数的稳定。因此，在无尘厂房净化空调系统设计和运作过程中，如何保持无尘厂房内风量恒定，是一个值得研究的问题。首先在选择过滤器的时候，设计人员选择过滤器实际风量均小于它本身的额定风量，阻力不平衡通过安装调节阀来实现，从而同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力不接地气，给风量调节带来麻烦。其次在净化空调系统的实际运行过程中，由于高效、中效、初效过滤器阻力的不断变化，表冷器在干、湿工况下的阻力变化，都会导致风管管网的总阻力变化，从而引起风机工作工况的变化，这对于要求风量恒定的无尘厂房来说，是十分不利的。.压差控制理论上说，压差应具有两个作用在门、窗关闭情况下，防止无尘厂房外的污染由缝隙渗入室内在门开启时，保证有足够的气流向外流动，尽量削减由开门动作和人的进入的瞬时带进来的气流量，并在以后门开启状态下，保证气流方向是向外的，以便把带入的污染减小到最低程度。保证药品质量的重要环节是生产方法，其优劣是由生产技术和生产环境所决定的，药厂生产环境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。因此对一些关键生产工艺操作间，在减少房间内污染的同时，保证其相对于相邻房间的压差，就成为保证洁净度从而保证药品质量的重要因素。做净化行业的都知道，药厂的无尘厂房工程与电子厂的无尘厂房工程很大的一个区别在于对无尘厂房压差的控制，新版对压差的控制有了新的要求对相邻相通而不同级别房间的压差提出了不小于的高要求，同级别的相邻房间也应由适当的压差。新版及相关规范对压差的规定见表新版对压差的规定

1.N极不安装过流脱扣元件，N极一直接通，且N极不与其他三极一起合分
2.N极不安装过流脱扣元件，N极与其他三极一起合分
3.N极安装脱扣元件，且N极与其他三极起合分
4.N极安装脱扣元件，且N极一直接通，不与其他三极一起合分TN-C的系统不适用漏电保护开关，TN-C系统中的N线和P线合并为PEN线，当发生设备外壳对PEN线的漏电故障时，漏电保护开关无法检测到漏电故障。
3极的漏电开关用于三相四线制的场合，只要有不平衡负载电流流过就会跳闸，这这种场合下必须使用4极的漏电开关。

1、空调机组
空调机组是每个洁净室装修设备清洁空调系统，它需要特殊在单独的房间里，为了能够配合管道清洁车间安排和节约能源和建议方面，如果温度较低，空气中的粉尘含量的北部，和空气预热段需要安装在空调机组，采用湿式空气处理的方式，如果在南方潮湿的气候和空气尘含量很低，建议早期形成一套完整的变频风机选型，风机滤清器加工
2、冷水机
洁净室装饰使用冷水机组通常由压缩机、冷凝器、膨胀阀和蒸发器的构成，通过水冷却器安装的一套完整的自动控制装置实现的正常功能调整空气压力和风量控制，水冷却器是确保整个车间洁净室空气清洁，温度、湿度、压差监测、和其他功能，因此，按无尘厂房生产冷水机组是改造的重要组成部分

无尘厂房装修项目施工
1.隔墙板：包括窗户.门，材料是彩钢板，但是彩钢板的夹芯种类很多。
2.吊顶：包括吊杆.纲梁.天花板格梁，材料一般为：彩钢板和无尘板。
3.照明器具：无尘专用灯具。
4.无尘厂房生产主要包括吊顶.空调系统.隔断.地面及照明灯具。
5.地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6.空调系统：包括主机.风道.过滤器系统FFU 等。
1.隔墙板：包括窗户.门，材料是彩钢板，但是彩钢板的夹芯种类很多。
2.吊顶：包括吊杆.纲梁.天花板格梁，材料一般为：彩钢板和无尘板。
3.照明器具：无尘专用灯具。
4.无尘厂房生产主要包括吊顶.空调系统.隔断.地面及照明灯具。
5.地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6.空调系统：包括主机.风道.过滤器系统FFU 等。

在现代社会当中，由于人们对于生产的要求越来越高，很多的厂家都会引进无尘厂房，因此可以看出.无尘厂房装修工作在目前是非常常见的。要想把这一项工作做好，那么在进行无尘厂房装修的时候就一定要对下面的这些方面引起重视，这样才能够起到一个更好的装修效果
1、地面部分
在进行无尘厂房装修的时候首要任务就是要考虑到的是车间的地面部分，应该使用不易产生静电、耐磨耐腐蚀的无缝隙整体地面，也可以考虑使用一些性价比更高的材料，这样的话对于节约装修成本而言也是具有很大的帮助
2、顶面部分
在装修的过程当中，还需要注意对于顶面进行一个合理的规划，车间的顶部通常是非常的高的，大多数都是钢架结构的，因此在对顶部进行装修的时候需要对消防、通风、中央空调等各个方面进行合理的处理和安排，这样的话才能够起到更好的装修设计效果
3、墙面要求
无尘厂房的墙面应该色彩简单、平整光滑、耐腐蚀，内墙的油漆或涂料应该使用防静电、防潮、防霉，易于清洗的。此外，墙面跟地面的交界处需要做半径为五十毫米的圆弧，以此来减少灰尘的聚集。走廊中应该安装防撞栏杆，防止运输材料的过程中震动而使灰尘飘落
4、门窗要求
无尘厂房的厂房门窗与墙面必须平整，不需要设计窗台。车间的门一定要密封性强，这样才能防止室内外的温差而产生结露。门窗的材质要选择不易变形、误差小、气密性好的。此外，车间的门窗造型应该尽量简单，这样便于打扫卫生。门窗不适合使用木质的，时间久了，容易受潮滋生细菌
5、内部空间区分
需要对内部的空间做好区分工作，对于内部的各个空间板块做好区分也是非常重要的，能够更好的提升自己后续工作的效率，起到更好的作用
无尘厂房装修的时候只要注意了上面的这样加工方面，那么就一定能够取得一个更好的装修效果，在进行装修的时候不妨可以参考

武汉得创建设有限公司，是一家从事空气净化技术应用的专业公司，具有建设部颁发的施工资质，中国电子学会洁净技术分会团体会员单位，武汉市明星企业。 本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP，为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来，通过引进、培养，公司造就了一支素质高，技艺精，业务熟练的设计，施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量，良好的产后服务，赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。