十万级医疗器械净化厂房设计施工.得创净化工程专业从事医疗器械净化厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医疗器械净化厂房建设要求中，首先是选址要求。净化厂房周围自然环境和卫生条件要好，至少没有空气或水污染源，要远离交通要道和货场。净化厂房地面、道路应平整无尘。要减少裸露土壤面积或采取措施通过绿化控制扬尘。垃圾和闲置物品不宜露天存放。简言之，工厂的环境不应污染无菌医疗器械的生产。

影响净化厂房净室洁净度等级的四大条件分别是静压差、气流组织、送风洁净度、送风量或风速、接下来让我们来了解下吧
1、静压差
净化厂房维持一定的正压是保证净化厂房不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压净化厂房，它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压净化厂房的洁净度才能得以维持
2、气流组织
净化厂房的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将最干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此，在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式
3、送风洁净度
要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装
从洁净度要求考虑，以低级别净化厂房选用低性能过滤器、高级别净化厂房选用高性能过滤器为原则。一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~百级:选用B类过滤器;100~一级:选用C类过滤器。实际上要选择好过滤器还要全面考虑净化厂房特性、过滤器特性和净化系统特性
4、送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当净化厂房净高较高时，适当增加换气次数。其中，100万级净化厂房的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑;当10万级净化厂房高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数

我们知道芯片为精密产品，任何的杂质都有可能影响其电气性能，为了保证产品的高品质，故需要建设净化厂房,。那么，在净化厂房设计的时候都有哪些问题需要注意呢
1、净化厂房内需要采用洁净车间水磨石地面
2、洁净区内的吊顶与墙面、地面等建筑设施的夹角需要采用的是半径五十毫米的圆弧连接
3、气闸为双门联锁，密封良好；安全门采用无锁外推式，如果你想要在更大程度上提高密封性的话，建议大家 是可以使用塑料薄膜进行密封
4、为防止昆虫污染，禁止在厂房外墙3米范围内种植花卉。应铺设水泥地面，排水系统沟渠采用地下沟处理，并采取防虫措施
5、厂区闲置地还应进行绿化，在后期处理的时候要注意环保方面的问题，不要对已经完成的设计造成破坏
6、在净化厂房内部的话需要使用吸顶式洁净灯具，同时要做好密封的处理；洁净区房间的的照明需要大于300勒克司度；各辅助室及通道照明只需要满足150勒克司度即可；一般区域照明不小于超过100勒克司度
最后，还需要注意的一点是在净化厂房周围的环境上是可以进行一定的绿化处理的。可以铺设草坪，也可以种植对大气中灰尘和细菌浓度没有有害影响的树木，但不能种植花卉

本规范是根据原建设部《关于印发<2002-2003年度工程建设国家标准规范制订、修订计划>的通知》（建标函〔2003〕102号）的要求，由中国电子工程设计院会同有关单位共同对《净化厂房设计规范》GB50073-2001修订而成
本规范在修订过程中，修订组结合我国净化厂房设计建造和运行的实际情况，进行了广泛的调查研究和测试，认真总结了《净化厂房设计规范》GB50073-2001多年来实施的经验，广泛征求了全国有关单位的意见，最后经审查定稿
本规范共9章和3个附录，主要内容包括：总则、术语、空气洁净度等级、总体设计、建筑、空气净化、给水排水、工业管道、电气等
本规范主要的修订技术内容是：修改了第2章术语；对第3章空气洁净度等级的相关内容作了修改和补充；修改了第8章，更名为工业管道”；修改了部分强制性条文”为非强制性条文
本规范中以字标志的条文为强制性条文，必须严格执行
本规范主编单位、参编单位、主要起草人和主要审查人
主编单位：中国电子工程设计院
主要起草人：陈霖新 张利群 王唯国 缪德骅 晁阳 赵海 俞渭雄 周春海 秦学礼 谭易和 贺继行 肖红梅 樊勖昌 张彦国 黄德明 牛光宏 冷捷敏 冯佩明
主要审查人：涂光备薛长立王宗存张洪雁施红平李兆坚叶鸣孙志华万桐良
1.0.1为了使净化厂房设计符合节约能源、劳动卫生和环境保护的要求，做到技术 、经济适用、安全可靠，确保净化厂房设计质量，制定本规范
1.0.2本规范适用于新建、扩建和改建净化厂房的设计
1.0.3净化厂房设计应是施工安装、维护管理、检修测试和安全运行的基础
1.0.4净化厂房设计除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定
2.0.1洁净室
空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制
2.0.2洁净区
空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式
2.0.3移动式洁净小室
可整体移动位置的小型洁净室。有刚性和柔性材料围挡两类
2.0.4人身净化用室
人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间
2.0.5物料净化用室
物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间
2.0.6粒径
给定的粒径测定仪所显示的、与被测粒子的响应量相当的球形体直径
2.0.7悬浮粒子
用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1μm～5μm的固体和液体粒子，但不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性
2.0.8超微粒子
具有当量直径小于0.1μm的粒子
2.0.9微粒子
具有当量直径大于5μm的粒子
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对于净化厂房安装的施工过程中，对于不同的企业来讲有着不同的无尘需求，最重要的测量标准就是以净化厂房的洁净度等级来进行划分。企业对于净化厂房的安装要求主要是从尘粒数、微生物、换气次数、内外负压差等参数进行明确的要求，而无尘生产车间在设计安装时，也要从这几方面来满足企业的无尘要求。
首先，想要保证净化厂房安装的完美施工，在施工前要做的就是对于土平面的改造，要将地平面进行平整测试，要将有下沉因素的区域全部进行填土作业，在这个基础上再进行地坪面的结构建筑，只有这样才能防止净化厂房的地面产生裂缝的现象。
其次，净化厂房安装对于装饰要求很高，特别是在选择饰面材料时，一方面是需要注意积尘，一方面是需要注意抗静电，因此在对净化厂房的施工过程中，必须要严格控制污染物、粉尘的产生。对于净化厂房相关的施工材料也要选择抗静电的高分子复合涂料，只有这样才能让墙面达到平整、清洁以及不起尘的洁净要求，对于净化厂房的洁净度保持比较好。
最后，在对净化厂房进行安装时，还要注意对人员、物料进入的净化措施，要在净化厂房安装的过程中，预留出相关的净化设施，要有净鞋、更衣的场所，为人员进入净化厂房做好相关的防尘工作，进入生产设备亦是如此。

1.应安装净化厂房的进气系统.新风系统过滤箱和中间净化空调（中央净化空调应分成三个过滤段：初中级高效率/初级高效率/效率高）。尾端有一个高效率排风出入口。必需时，还应配置净化处理增加压力箱。
2.回风管道.过滤初效器.中效过滤器回膨胀水箱应安装净化厂房送风系统软件。
3.进到缓冲区前进入净化厂房，缓冲区门安装电子器件自锁互锁，换衣处置放整洁的衣橱.负离子净化器。
4.进到净化厂房的人和货品务必通过，不锈钢风淋室.货品淋室.传递窗关键传送小物件。
5.竖直层.流操作台.层流罩(FFU).洁净棚(可挪动洁净工作中棚).臭氧消毒器安装在净化厂房部分必须超过10-1000级。精确测量净化室的洁净度等级，激光器烟尘颗粒计数器。

武汉得创净化设备有限公司是一家专业从事食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、洁净棚、土建工程简易房、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司，承接百万级、三十万级、十万级、万级、千级、到百级的净化车间、无尘车间、无尘室、洁净厂房、洁净室工程的设计、改造与建设