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万级生物制药无尘车间装修施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-08-24 22:25

万级生物制药无尘车间装修施工.得创净化工程专业从事生物制药无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
制药无尘车间不仅生产工艺复杂、洁净度等级和无菌检测规定高,而且对生产加工人员素质要求严格。生产过程中发生的潜在生物危害,关键是(七大风险,死亡细菌或死亡细胞及成分或代谢对机体及其他微生物的副作用、致敏性及其他分子生物学反应、商业副作用、致敏性及其他分子生物学反应、环境效应)。制药厂无尘车间设计方案应保证技术前沿、经济发展、可靠、保质保量、节约资源、保护生态环境。本具体内容适用于新建、改制、更新、改制药品。制药厂无尘车间设计分为工程施工装配、系统软件设备检测、维修管理办法和维修检测,是安全运行的基本标准;

万级生物制药无尘车间无尘车间等级划分

1.1级:1级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。
2.10级: 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4.1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5.10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
6.100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医.药工业也常常使用这一级无尘车间。
7.300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。

生物制药无尘车间标准 生物制药无尘车间标准
   

万级生物制药无尘车间装修四部分

1.净化车间隔间
净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果.
2.风系统风系统流程图
系统采用的是全新风空调箱+FFU 系统.<1>全新风空调箱结构
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器
千级区过滤器采用 HEPA,过滤效率 99.997%,百级区过滤器采用 ULPA,过滤效率 99.9995%。 3.水系统水系统流程图
冰水系统分为一次侧和二次侧.
一次侧冰水水温7-12 度,供给空调箱和风机盘管,二次侧冰水12-17 度供给干盘管系统.一次侧冰水和二次冰水为两个不同的回路,之间由板式换热器连接.板式换热器原理
干盘管:不结露的盘管,因净化车间温度在22 度,其露点温度12 度左右,故7 度冰水不能直接进入净化车间,所以进干盘管的冰水温度在 12-14 度. 4.控制系统(DDC)温度:干盘管系统控制
湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量
正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量.

生物制药无尘车间装修 生物制药无尘车间装修
   

万级生物制药无尘车间装修材料-上装式风管风阀

风管蝶阀采用安装结构,减少阀体本身的连接螺栓,提高阀门的可靠性,克服系统重量对阀门正常运行的影响。风管蝶阀广泛应用于煤化工.石化.橡胶.造纸.制药等管道中的介质。
主要参数公称通径:DN50mm-DN300mm;
公称压力:PN1.0MPa-1.6MPa;
温度范围:-29℃-300℃。

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万级生物制药无尘车间电路传输材料设备

1.电线、电缆:矿物绝缘电缆通用电线铜(铝)芯聚氯乙烯钢带铠装聚氯乙烯护套电力电缆(VV、VV22、VLV、VLV22)铜(铝)芯交联聚乙烯绝缘聚氯乙烯护套电力电缆(YJV、YJLV)
2.母线:母线
3.预制分支电力电缆:聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套分支电力电缆(FZ-VV)
4.电缆桥架及线槽:托盘式电缆桥架梯级式电缆桥架槽式电缆桥架组装式电缆桥架

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万级生物制药无尘车间装修施工要点

无尘洁净车间装修施工要求
根据GMP认证检验标准,室内装修应满足以下要求:
1.在温度.湿度等变化作用下,选下变形小的材料。
2.墙壁和天花板的表面应光滑.平整.无灰.无灰尘.耐腐蚀.耐冲击.易洁净,减少凹凸表面。墙壁和地面之间的连接半径等于50mm圆角。墙面颜色要和谐优雅,便于识别污染物。
3.门窗和内墙应平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,使污染颗粒不易从外部渗透,防止室内外温差引起的冷凝。必须密封室内不同洁净室之间的内门.内窗和隔板。
4.施工过程中应控制施工作业中的粉尘量,尤其是天花板.夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清理。
5.在已经安装了有效过滤器的房间里,不能进行装修作业。

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万级生物制药100平米的无尘车间工程装修费用

100平方的无尘车间,单纯的车间墙体隔断吊顶方面的造价大概就是在15~20万左右,因为是车间嘛,所以房子造价不是特别大。
其次就是车间里面的使用材料可能也会占据一部分的费用,在地面上和墙面上做完处理之后,差不多造价应该是在5~8万块钱之间。
按照我们这种三线城市的标准来说,100平方米的无尘车间总共造价下来差不多要花20~25万之间吧,有可能更多一点点。

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