万级生物制药无尘车间施工设计方案及费用报价清单

前言

        生物制药技术是一项高新技术，在20世纪70年代初随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发现和应用而兴起。40年来，生物制药技术的发展趋势是诊疗行业。生物制药的进步开辟了广阔的市场前景，改善了每个人的日常生活。因此，生物制药被世界各地明确定义为21世纪智能技术的核心技术和新产业。生物制药加工厂不仅需要高成本的机械设备，复杂的生产工艺，高清洁水平和无菌检测规定，而且对生产加工人员的质量有严格的要求。在生产过程中，潜在的生物危害将发生，关键是：感觉风险、死亡细胞或死细胞和成分或代谢对身体和其他微生物的毒性副作用、敏感性和其他分子生物用、敏感和其他分子生物学反应、环境效应。由于新冠肺炎疫情的爆发，生物制药领域的必要性更加突出。

工程定义

       生物制药无尘车间GMP洁净厂房装修设计工程含洁净区彩钢板隔断及净化空调工程与公用工程,公用工程内容包括给水排水、电气（动力系统、照明、弱 电）、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。  生物制药无尘车间的隔间很多、很小，门窗很多，维护结构收边、 打胶、气密等细节要求更多，安装在墙面、吊顶上的配套设施尽量与壁 板做成平面；生物制药无尘车间的系统划分严格，各个区域、各个房间的微压差梯度要求严格，即使是洁净度一样的房间之间也耍保证必耍的压差梯度（国内GMP要求 5〜10Pa,欧盟GMP要求10〜15Pa）

一.生物制药无尘车间技术参数

压差：主车间对相邻房间≥5Pa；
温度:冬季＞16℃±2℃；
夏季＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％(RH)；
噪声≤65dB（A)；
新风补充量：总送风量的20％－30％；
照度：≥300Lux；

二.生物制药无尘车间气闸的设计

三.生物制药无尘车间对给排水系统的要求:

(1)给排水厂房内的管道应布置在技术夹层、技术坚井和管槽内，并引入洁净室的支管进行暗敷。此外，给排水管道应通过干净的天花板，墙壁和地板应采取可靠的密封措施。
(2)建筑物内的各种给水管道应垂直布置，并在水设备附近水平引入。从垂直管道引出的支管应尽可能短，一般不应超过支管田径的6倍，以防止水在水平管道上滞留。
(3)对于不允许断水的车间，应设置两条给水引入管，在室内连接成环形或通过技术双向供水，引水管应设置在室外环网的不同侧面。
(4)排水系统应根据废水排放的性质、浓度和用水量进行设计，并根据废水排放的处理和综合利用措施，排水四管不得通过要求较高的房间。
(5)地漏不宜设置在100级无尘车间。10000级和100000级无尘车间也应设置较少的地漏。地漏所用材料不易腐蚀，内部光滑，不易结垢。结构上应设置密封盖，便于打开。可以防止废水和废气的回流，必要时应根据产品工艺要求进行消毒。
(6)水封装置必须设置在无尘车间室内与回水管连接的设备、U生器具和排水设备的排水口。
(7)无尘车间应使用E生器具、管道、管架及其附件，不易积聚污垢，易于清洁。同样，阀门的选择最好不要积液，不要使用普通的截止阀和闸阀，不要使用清洁消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、牛牛截止阀等

 

四.生物制药无尘车间装修工程费用报价清单

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