十万级中药饮片厂施工改造方案及费用报价清单

前言

随着人们生活水平的逐步提高以及人们对食品安全要求越来越重视，药品安全生产管理过程也逐步完善，我国药品无尘车间洁净度要求也越来越高，目前国内所有药品无尘车间全部普及净化车间布局，整个中药饮片无尘车间全部按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净厂房施工及质量验收规范》来执行，下面本文将深入阐述中药饮片无尘车间装修改造工程的基本要求。
 

工程定义

中药饮片无尘车间改造工程是通过重新规划原制药厂生产车间的布局、车间的装修改造、设备的更换等，满足相关要求，建设符合标准的制药厂无尘车间。具体改造工程包括拆除原车间，合理设计制药厂布局；选择合适的材料装饰车间地面、天花板、墙面，使车间更加干净、密封效果好、防尘、易于清洁消毒；安装适当的净化空调系统，控制粉尘颗粒、微生物数量、温度、湿度等参数，根据洁净度等级调整车间无尘、无菌效果和合理的温湿度要求。为保证车间的洁净度，还应配备一些其他设备，如风淋室、气闸室、货淋室、传递窗等，以净化和过滤掉可能携带的外部污染物。同时，根据需要进行暖通工程施工、给排水工程施工、水电系统工程施工等。
 

一.中药饮片无尘车间参数标准:

洁净度：十万级

每小时换气次数：18-25次

通风频率:15次/小时

夏季

大气压力：999.5hpa

空调计算干球温度：35.5℃

空调计算湿球温度：28.2℃

平均风速：2.6m/s

冬季

大气压力：1019.5hpa

空调计算干球温度：-1.5℃

相对湿度：40-60%

平均风速：3.6m/s

噪音：≤60dB（A)

压差：主车间对相邻房间≥7Pa

照度：≥300Lux；

二、 中药饮片无尘车间装修改造墙体隔断的安装

1.严格按照彩钢夹芯板隔断平面布置图放线，人流、物流等长距离走向应一致，误差应小于1.5‰。角落应垂直移交，房间放样对角线的误差应小于1‰。

2.根据放线基准清理地面，确保马槽两侧无灰尘，每隔0.5m用射钉将铝合金马槽固定在地面上，马槽与地面紧密贴合。

3.用磁力线垂直校正壁板安装的垂直度，其偏差不得大于1‰。为防止因累积误差引起的壁板倾斜扭曲，壁板之间的间隙应严格控制在2.5mm以内，并保持上下均匀。

4.在壁板与顶板连接形成的夹角处安装内角花园弧形铝时，应先进行清洁，墙板与屋顶形成的夹角应用建筑密封胶密封。内角塑料底座与壁顶板的连接用铝铆钉固定。铝型材安装后应与彩钢板紧密贴合，无波浪间隙。

5.彩钢板安装工配合电工预埋开关插座线管，电工确认开关插座的开孔尺寸和位置，彩钢板安装工负责开孔。

 

三、 中药饮片无尘车间装修改造顶板的安装

1.在安装过程中，应首先根据二次设计布置图确定需要悬挂大梁和加强吊点的悬挂位置，以及锚固件等立体构件与屋面梁的连接和固定位置，具体如下:每隔1.2m布置一次悬挂钢筋间距，应垂直水平。屋面梁采用φ10mm内丝膨胀螺钉固定，吊筋另一端与镀锌花兰螺栓和专用镀锌暗吊梁连接，调整屋面平整度。
2.顶板安装在房间的方向上，其间隙应保持在2-3mm以内，顶面每隔0.5m用铆钉与暗吊梁连接，使其相互连接牢固。
3.屋面长度大于3m时，除在宽度方向悬挂暗吊梁外，还应加强长度方向。用专用C型钢加固吊梁，用燕尾螺钉与顶板龙骨连接，然后用通丝筋往上挂紧。
4.吊顶板施工完成后，其他工种在顶板上施工时要做好保护措施，严禁在吊顶板上大规模加工。

 

四.无尘车间压差的控制

1.保证压差的压差风量

为了保持无尘车间正压差的压差风量，需要补充室外新风。因此，无尘车间正压差风量的大小将直接影响净化空调系统的新风比和净化空调系统的能耗。在实际工程中，可以通过加强无尘室外壳的气密性来降低室内压差风量。根据无尘室的压差，可根据洁净度规定的次数选择压差风量。可以先调整回风格栅的方向开口大小。首先，确定送风量和回风量。首先，在满足风速和风量的前提下，可以调整回风出口的开口尺寸，看是否能满足要求。如果没有，只能调整车间夹层各无尘室高效出口的风阀尺寸，但需要注意的是，其他无尘室的风量不应受到调节的影响。如果调节高效出口过多，最好在调节后测试风速和风量。然后调整高效过滤器送风管的调节阀，首先调整洁净度，使每个房间的空气压差符合要求。
 

2.确定每个无尘室的压差。

A.同一洁净区各无尘室的压差。
 
实际上，确定同一洁净区每个洁净室的压差，可以将每个洁净室的压力与洁净区走廊进行比较，以洁净区走廊的压力值为基准。由于洁净区走廊贯穿于每个洁净室，因此确定了每个洁净室与洁净区走廊之间的压差，并确定了洁净室之间的压差。所有洁净室的压力值均基于洁净区走廊的压力值，彼此之间的压差不会混淆。
 
B.不同等级的洁净区之间的压差。
 
确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度洁净室的正压，然后依次提高正压值技术，确定高洁净度洁净室的正压。
 
C.特殊情况下洁净区的压差。
 
例如，药品生产车间和软胶囊生产车间在同一洁净区有不同湿度的洁净室。因此，应控制相对干燥的洁净室，相对相邻的洁净室为正压，以避免湿空气流向干燥的洁净室。对于青霉素等高致敏性药物的生产车间，粉末暴露的洁净室应保持相对负压。

 

3.压差控制法规要求。

2010版GMP认证对无尘车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间的压差。不同等级洁净区之间的压差不应小于10pa，相同洁净度等级和不同功能的操作室之间应保持适当的压差梯度，防止污染和交叉污染。

五.中药饮品无尘车间装修改造工程相关报价表

客户名称：xxxxxxxxx                                            报价日期：2021-8-19
工程名称：无尘车间工程装修报价表
序号	分项	单位	工程量	主材费	人工费	合价
1	装修工程	项	1	261175	123,557.00	384,732
2	设备工程	项	1	268585	27,100.00	295,685
3	空调通风系统工程	项	1	109970	84,895.00	194,865
4	配电工程	项	1	85185	25,693.00	110,878
5	地坪工程	项	1	35400	17,700.00	53,100
6	合计			760315	278,945.00	1,039,260
7	运输费	项	1			8,314
8	qs办证费费	项	1			0
9	管理费	项	1			31,178
10	吊装费用	项	1			10,000
11	工程总计不含税	项	1			1,088,752
12	税金(工程发票/增值税）6%/8%	项	1			0
13	工程总价	项	1			1,088,752

 

        武汉得创净化工程有限公司承接百级、千级、万级、十万级、三十万级、药厂净化车间、中药饮片净化厂房、生物制药洁净车间、医疗器械净化车间等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。作为中国洁净室系统工程及设备制造高品质、专业化的代表，得创秉承“追求完美品质、超越客户期望”的理念，通过对客户生产环境的深入研究及多年的工程实践，积累了丰富的洁净室空调净化系统及节能优化设计、项目管理及施工经验，综合实力始终处于业界领先地位。
公司拥有多名高级工程师及暖通设计工程师，有着医药净化工程设计、食品无菌食设计、电子无尘车间设计经验，长年与设计院有着良好的合作和沟通关系。公司多年专业从事净化工程安装业务，拥有数次在全国各地有着丰富安装经验的安装工程队伍，在大型管道及彩板安装方面有着丰富的安装经验和先进的现场管理体系。
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