前 言
本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1月通过复审，确认。本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标；且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求；新增了各类动物居所密度指标。
1 范围
本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性
GB 3095-1996 环境空气质量标准
GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准
GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准
GB 5794-1985 生活饮用水卫生标准
GB 8978-1996 污水排放综合标准
GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范
GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范
GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范
GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准
JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范
3 定义
本标准采用下列定义。
3.1 实验动物
是指用于科学研究、教学、生产、验证等科学实验的动物，由人工饲养控制携带微生物，具有明确的遗传背景或明确的来源。
3.2实验动物繁殖、生产设施。
它指的是实验动物繁殖、生产的建筑物、设备和运行管理的总和。
3.3动物实验设施。
指实验动物饲养、试验、教学、生物制品、药品生产等目的的建筑物、设备、运行管理的总和。
4.环境和设施。
4.1选址
4.1.1实验动物繁殖、生产、实验场所应避免自然疫源。
4.1.2应选择环境空气质量好、自然环境条件好的地区。
4.1.3应远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的地区，如铁路、码头、机场、交通主干道、散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓库和堆场。如果不能远离上述区域，应布置在当地夏季最低频率的风向。
4.1.4实验动物繁殖、生产、实验设施应与生活区保持50m以上的距离。
4.2建筑卫生要求。
4.2.1动物繁殖、生产、实验场所所有围护结构材料均无毒、无放射性。
4.2.2内墙表面应光滑光滑，阴阳角为弧形，易于清洁消毒。墙体应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无泄漏。天花板应耐水、耐腐蚀。
4.3建筑设施要求。
4.3.1建筑门窗密封性好。
4.3.2走廊宽度不小于1.5m，门宽不小于1.0m。
4.3.3动物繁殖、生产和实验室通风空调系统保持正压运行，合理组织气流布置送排风口位置，避免死角、断流、短路。
4.3.4各类环境控制设备应定期维护。
4.3.5动物繁殖、生产、实验室电力负荷等级应根据工艺要求确定。应配备应急电源。
4.3.6室内配电设备应选用不易积尘的设备，并应秘密安装。电气管道应暗敷，从非洁净区进入洁净区电气管道口时，应采取可靠的密封措施。
5.环境条件分类及技术指标要求。
5.1.1普通环境：该环境设施符合动物生活的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于普通实验动物的饲养和教学。
5.1.2屏障环境:该环境设施适用于饲养清洁实验动物和无特定病原体的实验动物。环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。
5.1.3隔离环境：环境设施采用无菌隔离装置，保存无菌或外来污染动物。隔离装置中的空气、饲料、水、垫料和设备是无菌的。动物和材料的动态传输必须通过特殊的传输系统进行。该系统不仅可以保证与环境的绝对隔离，而且可以满足运输动物时保持内部环境的一致性。该环境设施适用于饲养无特定病原体、熟悉生物和无菌实验动物。
5.2技术指标要求。
5.2.1实验动物繁殖，生产设施环境指标应符合表1所列要求。
5.2.2动物实验设施的环境指标应符合表2所列要求。
6工艺对设施区域设置的要求。
6.1区域布局。
6.1.1前区设置：包括办公室、维修室、仓库、饲料室、一般走廊。
6.1.2饲养区的设置。
6.1.2.1育种，生产区:包括隔离检疫室、缓冲室、育种室、扩大群饲室、生产群饲室、待发室、清洁物品储藏室、清洁走廊和污垢走廊。
6.1.2.2动物实验区：包括缓冲室、实验饲养室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污物走廊。
6.1.2.3辅助区：包括仓库、浴室、废物储存处理室（设备）、封闭实验动物尸体冷藏室（设备）、机械设备室、淋浴间、员工休息室。
6.2其他设施设备。
6.2.1屏障环境和隔离环境应在压力变化的交叉处设置缓冲设置。
6.2.2动物实验区的设施应与育种系统分开设置。
6.2.3放射性实验操作应参照GB4792进行。
6.2.4带有剧烈传染性、致癌性和剧毒物质的动物实验应在负压隔离设施或有严格保护的设备中操作。此类设施（设备）必须具有特殊的传输系统，以确保在动态传输过程中与外部环境的绝对隔离，气体和废物的排放必须无害化。应反映人、动物、环境的三种保护原则。
6.3设施及设备。
6.3.1在实验环境中设置设备时，设备的性能和指标必须符合环境设施的要求。
6.3.2不同实验要求的正负压设备，在取得相应证书之前，必须达到环境设施的指标。
处理废物和动物尸体。
7.1废物应无害化，并应满足GB8978的要求。
7.2动物尸体应立即焚烧，其排放物应符合医院污物焚烧排放要求。
8笼、垫、饮水。
8.1笼具
8.1.1应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料。
8.1.2各类动物笼的最小面积应满足表3的要求，笼内外角均应光滑，无锐口。
8.2垫料
8.2.1垫料应选用吸湿性好、粉尘少、无异味、无毒、无油脂的材料。
8.2.2垫料消毒后方可使用。
8.3饮水
8.3.1普通实验动物饮水应符合GB5749的要求。
8.3.2屏障和隔离环境中饲养的实验动物饮用水必须消毒。
9动物运输
9.1动物运输应符合安全和微生物控制等级要求，不同品种、品种、等级的动物不得混合装运。
9.2动物运输应配备专用车辆，专人负责，定期消毒、清洁，车辆应配备空调设备。
9.3运输笼必须消毒，灭菌后才能回收。
10检测方法。
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