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无菌车间检测验收标准

来源：/ 作者：DEIIANG得创 发布时间：2025-07-14 14:56

无菌车间检测验收标准全解析

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无菌车间行业标准

国际标准

  • ISO14644-1 洁净度分级
  • 美国联邦标准FS209E

中国标准

  • GB/T16292-1996
  • 药品生产洁净室标准

无菌车间又称无尘车间、洁净室，是将空气中微粒、有害气体、细菌等污染物排除，并将温度、洁净度、压力、气流速度等参数控制在特定范围内的受控环境。

洁净标准示意图
洁净室内部

无菌车间风口施工规范

"风口安装需确保与房间线条一致，采用内固定法保证牢固可靠"

  1. 核对规格：到货后按系统分开堆放，做好标识
  2. 安装前检查：检查风口有无损坏，活动件是否灵活
  3. 安装要求：服从房间线条，吸顶安装需与吊顶平齐
  4. 固定方法：从侧面用自攻螺钉固定在龙骨架，必要时加角钢支撑
风口安装示例
风口细节

无菌车间装修验收标准

项目 标准要求
气密性 确保洁净室气密性，材料表面不产尘
材料 不霉变、防水、易清洁、不释放有害物质
施工环境 温度不宜低于5℃，保持现场清洁
成品保护 避免撞击敲打造成表面破损污染
装修验收示例

无菌车间工程施工标准

隔墙系统

  • 手工岩棉彩钢板，厚度50mm
  • 板缝打中性环保硅胶密封
  • 表面平整光滑不起尘

门窗系统

  • 铝合金框架，透明玻璃
  • 开洞位于整板上
  • 高度按现场实际情况确定

规范依据：《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

工程施工示例
工程细节

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  • 电子/医药/食品行业无菌车间设计施工
  • 实验室、手术室净化工程
  • 通风空调与自动化控制系统

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工程案例

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