万级保健洁净厂房设计装修.得创净化工程专业从事保健洁净厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
伴随着大家日常生活平生的不断提升，饮料食品产品进入老百姓的生活。为了保证产品质量从原材料采购、生产加工、外包装再到出品，推行全过程质量监控器，确保产品质量。非常值得留意的是，为了更好地达到干果食品生产标准适用有关规范规定，保证干果食品生产生产加工环境安全管理、环境卫生，干果食品加工厂通常要建设洁净厂房，即无尘室洁净厂房。洁净厂房通常要将一定的空间区域内之空气中的浮尘尘粒、病菌等之污染物质去除，并将生产车间环境温度、洁净度等级、气旋速率气旋遍布、房间内工作压力、噪声震动及照明灯具、静电感应操纵在某一要求范畴内。

百级净化工程设计装修主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造，其截面风速要控制在
百级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的5级。是指每立方米空气中的0.5μg以上的尘埃数不超过3500，平均菌落数不可超过5个
中国GMP百级净化车间要求：≥0.5μm尘埃每立方米不超过3500个，≥5μm尘埃0个，浮游菌每立方米5个，沉降菌每器皿1个
中国药品生产质量管理规范的净化车间空气洁净度标准表
洁净区微生物监测的动态标准
洁净厂房设计规范空气悬浮粒子的标准标准
百级洁净车间高风险区域环境控制
高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证
百级净化车间应用领域
应用于制药工程(大容量注射剂的灌装车间)、器官移植、手术室、高精密电子科技等领域
百级无尘车间环境控制
在设计百级洁净室应采取单项气流施工方案，在空气洁净技术措施中，垂直单项气流洁净室布满比不小于60%，水平单项流洁净室布满比不小于40%，如果根据工艺要求只需在局部区域达到百级净化效果，可用层流罩或FFU来实现，这样不仅降低工程造价费用，且保证了净化效果
净化层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有悬挂式和落地支架式两种。洁净度：工作区内≥0.5μm粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E百级:)噪声：≤64 Db(A)平均风速：0.3一
英文全称为是一种自带动力的送风过滤装置，具有过滤功效的模块化的末端送风装置。风机过滤机组从顶部将空气吸和并经过滤，过滤后的洁净空气在整个出风面以.左右的网速均匀送出。风机过滤机组可模块化连接用，使用风机过滤机组广泛应用于百级洁净厂房，无尘操作台，无尘生产线，组装式洁净厂房和局部百级等应用场合。利用风机过滤机组可制作简易洁净工作台，洁净棚，洁净传递柜和洁净存衣柜等
一、环境监控的管理
百级净化间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境的控制管理至关重要，主要从以下方面
（1）控制净化间空气的温湿度室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存
（2）强化卫生清洁管理洁净间的壁柜表面及地面应每天用消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次，每月再进行卫生大扫1次，使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。对空气灰尘粒子数、噪音、温湿度进行检测1次。必要时根据使用频率加大清洁消毒次数。每次操作完后用紫外线照射消毒
（3）定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序
二、运行管理
（1）正确使用洁净间
洁净间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数
（2）设置严格的工作流程
设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程
（3）控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24小时，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30分钟打开层流空调系统，使空调系统连续运行，尽量排尽污纯臻净化染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口每周清洁1次，以确保尘埃过滤效果
（4）设备维护
为了保证室间的恒温恒湿，空调根据实际情况提前30分钟打开。专人定期负责检查控制板上空调显示情况，负责净化空调系统的保养。每周清洗初效过滤网、出风口，防止其本身受到污染。中效、高效过滤网的更换根据空气培养的结果，一般每2年更换1次
三、人员管理
（1）严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数
（2）严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒
（3）加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流百级净化间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度
百级净化车间采用空气净化措施是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求
百级精密电子无尘车间
百级精密电子行业无尘车间
百级无尘车间施工图
手术室百级净化间

1.设计规划要点：对人车路径.管道系统.排气管道.原材料搬运和操作过程进行审查分析，尽量缩短动线，避免交叉，防止交叉污染。操作人员.化学品.材料等移动线路不得集中；洁净厂房周围应设置缓冲区；制造设备的进出不得对操作产生重大影响。　
2: 洁净厂房不同级别空气洁净度的空气过滤器选择及布置要点:对于 30万级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度十万级级和万级空气净化处理应采用初级.中级.高效过滤器三级过滤器；应根据小于或等于额定风量选择中效或高效空气过滤器；净化空气调节的正压段应设置中效空气过滤器；净化空气调节系统末端应设置高效或次高效空气过滤器。　
3.部分空气净化系统的空气，如果处理后仍不能避免交叉污染，则不能回收利用:固体材料的粉碎.称重.配料.混合.制料.压片.涂层.灌装等工序；有机溶剂精制的原料药精制干燥工艺；放射性　
药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质和挥发性气体的生产过程；用于固体口服制剂颗粒.成品和干燥设备的净化空气。　
3.1.布局紧凑合理，满足实验室操作和空气洁净度水平的要求，力求科学性和科学性　
考虑到实验室的要求.开发和运营成本，经济原则是最好的。　
3.2.洁净厂房入口设置空气风淋室，可有效清除人体带来的灰尘，减少洁净厂房的灰尘量。同时，空气风淋室还起到气门的作用，防止不干净的空气从门进入洁净区。　
3.3.洁净厂房需要向室内提供一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入实验室进行补偿排气，确保正压和工作人员需要。　
3.4.风量调节阀用于控制不同需要洁净水平的区域，并调整压力梯度，以确保气流与洁净区域一起流向污染区域，洁净厂房不同水平之间的压差为≥5pa，洁净厂房与室外之间的压差为≥10pa。　
3.5.紫处灯灭菌装置设在洁净厂房。　
3.6.传动窗采用全不锈钢材料，机械联锁控制，内带灭菌装置。
3.7.观察窗为封闭式洁净窗，门为气密洁净门。　

洁净厂房设计的物料净化主要是针对原材料、半成品、工具设备等的运输和传递过程中对其进行的清洁处理。物料出入口与人员出入口应分别独立设置
物料在清洁准备间内经过清洁后,应该如何继续输送下去?主要取决于产品生产工艺流程的要求,它直接影响着清洁准备间的位置选择。物料一般应经过气闸间进人洁净室(区),气闸间往往和洁净室内(区)相毗邻或者就在洁净区内,所以其室内空气压力应与洁净生产区之间保持一个合理的压差。使净化空气从洁净生产区流向准备间
如果车间内生产流水性强或为了防止不同等级的洁净室(区)间相互污染或交叉污染或生产工艺要求防止不必要的交叉污染,物料在洁净室之间按照规定工艺流程通过传递窗或者其他装置依次传递
为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕
无菌洁净室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料
此外,流水作业时,有的需要在洁净宰隔墙上开孔,以不断穿墙输出成品,于是孔洞处即成为室内净化的一个薄弱环节。一般处理办法是增加室内正压,或者河时在孔洞上方设置气幕装置;当运输小件物品时,例如无菌室的分装药瓶,也可以在保证室内正压的情况下将传送带分别设在孔洞的两侧,洞口设紫外线灯
总之,在物净的区划设计中需要使其与工艺流程、净化空调系统的布置以及物料的传递特点等有机结合起来。同时物净路线应简洁、明确;避免往返、过多曲折和交叉;空间尽量开敞通顺,并应与安全出入口和参观线路等一起考虑

洁净厂房净化窗可选择净化专用铝合金窗材料制作净化窗， 和良好的密封性， 易于清洁，无灰尘积聚； 窗框选择净化铝合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃胶或密封胶固定密封， 必须实现型材与彩板的连接，玻璃周围密封无缝；型材厚度不小于 1. 2mm,表面喷塑处理，与彩板颜色一致，表面光滑，挤压痕迹不明显； 8玻璃采用mm厚钢化玻璃。
洁净厂房门采用彩钢净化门，要求门强度高，不变形，门表面光滑易清洗； 门框为净化铝合金门材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，颜色一致。在缓冲区的门上设置联锁装置，以避免不同清洁水平的房间的交叉污染。门与门框之间.门与地面之间和门周围都有可靠的橡胶条密封。深色铰链用于门框的连接，以确保门的气密性和门打开的灵活性

第一、一般10万级洁净厂房工程要求用石膏板时必须用防水石膏板，而对于生物洁净厂房由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗，即使防水石膏板也要受潮变形，不耐冲洗，所以规定生物洁净厂房不应采用石膏板作罩面材料。另外十万级洁净厂房工程的隔墙一般彩用50mm防火岩棉彩钢板，而顶板建议采用玻镁板，当然也会用纸蜂窝彩钢板。隔间、吊顶都需要用彩钢板，通常都需要用防火岩棉荚芯彩钢板
第二、10万级洁净厂房要求使用的木材的含水率不应大于16%，并且不得外露使用。由于洁净厂房换气次数大，相对湿度低，如大量使用木材，易干裂、变形、松动、产生灰尘等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮处理
第三、10万级洁净厂房通常都需频繁擦拭，除了用水擦拭还会用消毒水、其它溶剂等擦拭，这些液体通常都有一定的化学品性，会使一些材料表面变色、脱落，这就要求装修材料表面有一定的耐化学品性
第四、生物洁净厂房如手术室为了杀菌的需要，通常会安装三氧O3发生器。O3(即臭氧)是一种强氧化气体，会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀，也会使一般涂层表面由于氧化而褪色，变色。所以此类10万级洁净厂房要求其装修材料有很好的耐氧化性，不会产生锈蚀
简单来说，便是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净厂房还要求车间每小时换气需达到15-19次，彻底换气后空气净化时刻不超过40分钟。有无菌要求但不可以实行终究灭菌的工艺和虽能完成终究灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净出产区内进行

武汉得创净化技术有限公司，坐落于湖北省武汉市，公司下配有净化工程部、清洁产品部、净化设备部。经营范围包含半导体材料、微电子技术、太阳能、LED、电子器件、仪器仪表、新型材料、新能源技术、生物技术、药业、食品类、化工厂、汽车制造等领域。设计专业、施工、组装、调节、净化室耗品、过滤水系统软件等各种各样净化工程一站式服务。公司自创立至今，本着心怀感恩、开拓创新、忠诚初心、做高品质新项目的行业核心理念，一直坚持用心基本建设清理区域的重任，通过十几年的勤奋，累积了充足的工作经验。以强悍的工程设计能量和经济实力，建立了一批技术性强劲的设计方案和施工精英团队。现阶段，公司有着中国领先的彩钢夹芯板生产流水线，年生产能力80万平方；大规格型号粗、中、高效送风口等净化设备。凭着优良的产品品质和一流的售后维修服务，公司依次为全国各地300好几家生产厂家修建了净化车间。