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十万级药品净化厂房设计施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-02-12 10:05

十万级药品净化厂房设计施工.得创净化工程专业从事药品净化厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
对于所有药企来说,拿到一张沉甸甸的GMP证书并不容易。事实上,制造合格的药品和食品比我们想象的要复杂得多。其中,衡量一个生产车间能否满足基本要求,清洁环保是最重要的因素之一。今天,就让我们一起来看看,为了达到清洁环保的标准,那些有资质的药厂净化车间都发挥了哪些“小心机”。

十万级药品净化厂房标准指的是什么

一、什么是万级净化厂房
万级净化厂房,这个名词对于非专业人士来讲,都比较陌生的,就更加不知道万级净化厂房标准是什么的了。其实要先了解万级净化厂房之前,我们首先要清楚什么是净化厂房,净化厂房指的是将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘净化房间
万级净化厂房
每个国家对无尘净化厂房建设都有其相关制度和规范,我国以为相关依据,洁净厂房以每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准
因此,10万级净化厂房表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个
万级净化厂房也可以称为万级无尘车间、万级洁净厂房,笼统上来说,三者没有太大的区别,都是指无尘净化工程
二、万级净化厂房标准
万级净化厂房标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级
从换气次数角度上来说
万级要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
万级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
千级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
各种等级包括10万级净化厂房洁净度标准参考如下
??根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室区及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值低限在
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
空气洁净度分级标准标准
空气洁净度分级标准中国标准
英国标准洁净室和空气净化装置分级
各种洁净度标准的比较
以上是各国的万级净化厂房洁净度标准。综上以上标准,可以得出万级净化厂房对应的参数如下
洁净度等级尘粒最大允许数
万级净化厂房标准是
1.尘粒最大允许数(每立方米
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个
3.微生物最大允许数
4.浮游菌数不得超过500个每立方米
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿
压差:相同洁净度等级的净化厂房压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化厂房之间压差要≥5Pa,净化厂房与非净化厂房之间要

药品净化厂房标准 药品净化厂房标准
   

十万级药品净化厂房设计过程中需要注意的事项

是一种在生产过程中注重质量和卫生安全标准的自主管理系统。冠名为净化厂房的车间其本质也是净化厂房的一种,只是有着自己独到的标准和要求,一般适用于食品净化设备工厂或者一些制药行业,在净化厂房设计过程中有一些特定的注意事项
1、设计车间要符合规范要求
在GMP净化厂房设计时就要考虑到相关的规范要求,把各个区域的相关部件都设计到位。例如在设计中就要考虑避免不洁部位的出现,在装修门窗,空调、灯具等等缝隙部位都要做到合理封闭,以免造成不良问题
2、固定结构预防落尘
净化厂房设计中间所有的装饰物或者悬挂物都要有单独固定的位置,不能交叉摆放,要稳固不能松动,以防之后出现震动或者抖动造成墙体等灰尘的掉落和污染
3、遵守检查标准施工与装修
1)选材方面要选用不容易受到温湿度影响的耗材,所有的表面结构都要平缓,不能有凹凸不平的地方,还要可以便于清洗
2)在墙面与地面的相连处要采用圆弧弯脚设计,以免造成清扫残留
3)门窗和墙体方面要考虑室内外温度差异,尽量隔热保温,以免产生结露影响室内洁净度
此外,在GMP净化厂房设计方面还有一些小细节也是值得注意的,例如在安装了过滤器的房间中不要有粉尘形式的装修工程等等。总之要以GMP的专业标准来考量整体的设计和施工是否是符合标准的才是硬道理

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十万级药品净化厂房节能设计

1.净化厂房工艺参数(温度、湿度、洁净度)的合理选择和确定。净化厂房空调是关键能耗,在选择和确定净化厂房的洁净度、温湿度时要慎重。即在满足生产工艺要求的前提下,要求不能太高,也不能太严格。否则它的能耗会大大增加。有专家分析计算过,净化厂房温度放宽1℃,其能耗可节省3%左右;相对湿度放宽5%,能耗可节省3%左右。另外,在计算负荷时,安全裕度不能太大,否则会大大增加设备的耗电量。为了以后的发展,最好把动力设备的空位留下。
2.净化空调系统空气处理流程的优化。净化空调系统空气处理过程的优化对节能效果明显。优化的目的是减少或消除冷热偏移现象,降低风机的温升。《洁净手术部和医用气体的设计与安装》国家标准图示例中的计算结果如下:对于一级洁净手术室(北京),采用一次回风系统时夏季冷量消耗为60 kW,采用二次回风系统时仅为25kW,采用新风机组进行低温除湿时仅为20kW。
3.净化空调设备的合理选择
①在设计和建造净化厂房时,应选择高效净化空调设备(冷水机组、风机、水泵)。
②选择低阻高效的过滤设备,风机和泵的压头不能太高。
③电气设备应采取变频措施。
4.低位热能利用和余热回收。低位热能和余热回收潜力很大。现在许多专家在这方面做了大量的研究,如:工艺冷却水的回收利用;喷水气化潜热的利用:冰箱、空压机的余热回收,冷冻水与中温水混合制取中温水等。
5.加强水管和风管的保温。
6.减少冷热源的跑、冒、滴、漏。
7.采取热量回收,充分利用余热。
8.充分利用天然气能源进行空调系统的预冷和预热,如太阳能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄热等优惠政策。

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十万级药品净化厂房净化板的施工

1.根据图纸确定纵横轴基准线,检查土建结构的尺寸是否与图纸不符。根据图纸确定每个门窗的位置.距离和规格,并标出门的开启方向,保证每个区域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管确定每个轴线的标高,并在柱上标明标高,以便准确确定。
2.地槽铝底座的安装必须靠近地面,与放样线的误差不大.5mm。铝座采用双面圆角。底座每个间隔l-1.2米,用钢钉和地面固定在座椅中间,用垫片纠正误差。T型与转角处的长度尺寸,便于角件安装。
3.净化彩钢板的施工和安装,墙板和顶板安装平整,间隙控制在3mm宽度,保证后续打胶工作,墙面转角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。围护板和顶板之间的接缝平整且紧密,负荷后保持相对平整,挠度严格控制≤L/240。围护板与顶板封闭。围护板与顶板相连。顶板与顶板之间的连接,采用T字形铝主梁,两个顶板之间的连接处设有加强筋。在布置顶板时,应考虑所有出风口和灯具的位置,以便基本避免板缝,以确保钢板的强度。天花板的钢筋直径为l0mm,安装吊筋后,用电锤钻孔φ10膨胀螺丝连接。花兰调节螺丝用于吊筋,控制高度。
4.窗户.门.传动窗采用铝双压槽铝安装,窗户采用平玻璃安装。制作双门和窗户。单页门的组装结构。传动窗采用不锈钢材料。
5.送.回风口.灯具安装所有开口位置先确认与图纸一致,送风口,净化灯具距离保持对称。
b.彩钢板开孔工作使用开孔专用切割机,确定开孔位置开孔及尺寸,防止偏差。
c. 所有正.长方形的开口,用铝材封边和加强筋封边。
d.在吊顶彩钢板安装灯具时,保持四周平整.灯具与板面做好密封。
e.各种管道.线管进入洁净区,其密封处理严密可靠。
6.无尘车间彩钢板安装完成后,板材表面保护膜要进行处理。撕膜前吸尘器反复将洁净区域内灰尘吸附干净,保持区域清洁后开始撕膜。
7.无尘车间验收前清理车间内多余物品,再次严格清理打扫卫生。
8. 打胶
a. 一个区域的彩钢板安装好后,进行胶水密封。密封胶采用弹性好,强度高,颜色与彩钢板基本一致产品。
b. 涂胶前,清理现场,清理施工剩余材料,并将密封胶的表面和凹槽放在预埋部位。风管内部必须严格清洁,以清除杂质和油污,以确保粘合密实。
c.无尘车间板材与板材.板材与结合铝型材.板材与门窗的结合部都要打胶密封。

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十万级药品净化厂房装修要注意什么

任何地方都是需要进行装修的,而且通过装修会让外观更加美观的,同时还能提高室内稳定性,对人工作的心情也会带来一定影响的,对于净化厂房来说,也是需要进行装修的,但是在装修的过程中,是不能出现任何马虎现象的,否则就会影响到净化厂房的使用效果,从而就会给企业造成很大的损失,那么下面让我们来看看净化厂房装修要注意什么吧
1、良好的气密性
净化厂房在进行室内装修的时候,一定要注意做到良好的气密性。而且对材料的质量也要进行把关,因为有很多的材料在温度或者是湿度进行变化的时候,材料也是会进行变形的,对于变形很大的材料是不能使用的,否则就会影响到室内的气密性
2、采用双层玻璃
净化厂房外窗在装修的时候, 是采用双层玻璃,因为这种玻璃的隔音效果和气密性都是非常好的,窗台 不要在净化厂房内一侧,要和内墙面齐平就可以了,踢脚也是不可以突出墙面的
3、墙面不可以抹灰
净化厂房的墙面是不可以使用砌筑墙抹灰的,因为这种墙面会出现非常干燥的情况,同时还要保证墙面不开裂以及耐清洗的特点,墙面的光滑程度越好,效果就会越好,材料的防水效果还要好,否则就容易出现发霉的情况
净化厂房装修要注意什么?通过对以上内容的了解,相信大家都已经知道这个问题的答案了吧,净化厂房地面还要保证平整以及耐磨和易清洗

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