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十万级GMP医疗器械洁净车间设计施工

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十万级GMP医疗器械洁净车间设计施工

GMP医疗器械洁净车间的建设生产企业和净化工程建造商加强沟通,生产企业GMP医疗器械洁净车间厂房设备及生产工序装修要求向GMP医疗器械洁净车间装修公司设计师详细介绍,GMP医疗器械洁净车间装修公司设计师根据客户需求结合GMP医疗器械洁净车间设计规范标准合理布局,GMP医疗器械洁净车间建设装修必须应符合国家的相关行业规定。

十万级GMP医疗器械洁净车间设计

一、十万级GMP医疗器械洁净车间设计规划

GMP医疗器械净化车间设计四个要点
 
1、对于GMP医疗器械净化车间的设计,合理性是关键,GMP医疗器械净化车间相关人员的人身安全应放在首位。GMP医疗器械净化车间内设备多种多样。除了做好相应的漏电保护外,还需要注意设备的相关接地。
 
2、在GMP医疗器械净化车间的安装和施工过程中,必须严格要求所有使用的材料,因为GMP医疗器械净化车间是一个特殊的环境。如果相关施工材料的安全等级、防护等级和环保卫生标准不能达到规定的标准,则该材料建造的GMP医疗器械净化车间不能达到标准。
 
3、在GMP医疗器械净化车间的设计过程中,还需要充分结合用户的行业特点和实际操作流程。作为GMP医疗器械净化车间的关键部分,通风系统必须保证更换的空气质量达标。
 
4、GMP医疗器械净化车间设计和后期施工安装不仅需要专业技术人员,还需要合理设计设备、电缆和不同设备。通风系统的设计和施工也非常关键。合理的设计和施工可以在有效的空间范围内最大限度地发挥通风系统的性能优势。

二、十万级GMP医疗器械洁净车间净化参数

1、细颗粒物较大容许数(每立方):大于或等于0.5μm的微粒数不能超过35000个,大于或等于5μm的微粒数不能超过3000个。
 
2、微生物菌种较大容许数:浮游菌数不能超过500个每立方;沉降菌数不能超过10个每细胞培养皿。
 
3、压力差:同样净化室等级的净化室压力差保持一致,针对不一样清洁级别的邻近净化室中间压力差要≥5Pa,净化室和非净化室中间要≥10Pa。
 
4、温湿度记录规定:十万级净化室对环境温度、环境湿度无特别要求时,以衣着净化工作服不造成难受感为宜,环境温度一般调节在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天净化室环境湿度操纵在30-50%,夏天净化室环境湿度操纵在50- 70%
 
5、配电设备:净化室的具体生产制造用地一般光照强度值宜≥300Lx;协助个人工作室、工作人员净化处理和材料净化处理专室、气闸室、过道等的光照强度值宜为200~300Lx。
 
6、中央空调为风冷模块机空调,设计环境温度≤26℃,环境湿度≤50%。
 
7、新风系统填补量:总送排风量的20%-30%;
 
8、光照强度高于或等于300Lux。
 
9、换气次数:100000级≥25次;

十万级GMP医疗器械洁净车间装修施工

三、十万级GMP医疗器械洁净车间装修施工

净化彩钢板施工安装
 
1.根据图纸确定纵横轴基准线,检查土建结构的尺寸是否与图纸不符。根据图纸确定每个门窗的位置、距离和规格,并标出门的开启方向,保证每个区域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管确定每个轴线的标高,并在柱上标明标高,以便准确确定。
 
2.地槽铝底座的安装必须靠近地面,与放样线的误差不大.5mm。铝座采用双面圆角。底座每个间隔l-1.2米,用钢钉和地面固定在座椅中间,用垫片纠正误差。T型与转角处的长度尺寸,便于角件安装。
 
3.净化彩钢板的施工和安装,墙板和顶板安装平整,间隙控制在3mm宽度,保证后续打胶工作,墙面转角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。围护板和顶板之间的接缝平整且紧密,负荷后保持相对平整,挠度严格控制≤L/240。围护板与顶板封闭。围护板与顶板相连。顶板与顶板之间的连接,采用T字形铝主梁,两个顶板之间的连接处设有加强筋。在布置顶板时,应考虑所有出风口和灯具的位置,以便基本避免板缝,以确保钢板的强度。天花板的钢筋直径为l0mm,安装吊筋后,用电锤钻孔φ10膨胀螺丝连接。花兰调节螺丝用于吊筋,控制高度。
 

4.窗户、门、传动窗采用铝双压槽铝安装,窗户采用平玻璃安装。制作双门和窗户。单页门的组装结构。传动窗采用不锈钢材料。

5、送、回风口、灯具安装所有开口位置先确认与图纸一致,送风口,净化灯具距离保持对称。

b.彩钢板开孔工作使用开孔专用切割机,确定开孔位置开孔及尺寸,防止偏差。

c. 所有正、长方形的开口,用铝材封边和加强筋封边。

d.在吊顶彩钢板安装灯具时,保持四周平整、灯具与板面做好密封。

e.各种管道、线管进入净化区,其密封处理严密可靠。

6、GMP医疗器械净化车间彩钢板安装完成后,板材表面保护膜要进行处理。撕膜前吸尘器反复将净化区域内灰尘吸附干净,保持区域清洁后开始撕膜。

7、GMP医疗器械净化车间验收前清理车间内多余物品,再次严格清理打扫卫生。

8、 打胶

a. 一个区域的彩钢板安装好后,进行胶水密封。密封胶采用弹性好,强度高,颜色与彩钢板基本一致产品。

b. 涂胶前,清理现场,清理施工剩余材料,并将密封胶的表面和凹槽放在预埋部位。风管内部必须严格清洁,以清除杂质和油污,以确保粘合密实。

e.GMP医疗器械净化车间板材与板材、板材与结合铝型材、板材与门窗的结合部都要打胶密封。

        武汉得创净化工程有限公司承接百级、千级、万级、十万级、三十万级、电子无尘室、光学无尘车间、微电子无尘车间、半导体无尘车间、LED显示屏无尘车间、汽车配件无尘车间、航空航天器材无尘车间、精密仪器无尘车间等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。
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