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生物洁净室施工检测

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生物洁净室施工检测.得创净化工程专业从事生物洁净室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范)早已在全国范围内实施,对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装,制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量,对生物颗粒(细菌的数量)也有明确的限制。

生物洁净室无尘车间等级划分

1.1级:1级的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。
2.10级: 十级的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
3.100级:百级洁净室并非无菌室,百级洁净室对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4.1000级:千级的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
5.10000级:万级洁净室用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净室在医工业中也很常用。
6.100000级:十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级洁净室。
7.300000级别:三十万级洁净室级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。

生物洁净室标准 生物洁净室标准
   

生物洁净室通风的设计

1、洁净室空调通风系统带走洁净室的余热、 余湿, 或补给车间所需的热量、 湿量, 来维厂洁净室的设计温度、 湿度。 这一点和其它空调系统是一致的, 也是主要任务之一。 
2、洁净室空调通风系统保证供给洁净室足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中,由于人员和工艺所污染的空气, 使车间的含尘、 菌浓度达到所规定的洁净等级。 
3、洁净室空调通风系统补给足量的净化空气稀释车间的有害物浓度,如工艺过程中散发的易燃、 易爆有机溶剂和有害气体,以确保车间空气中的有害物浓度低于相关标准所规定的最高容许浓度。 
4、洁净室空调通风系统供给洁净室充足的室外新鲜空气, 使车间的空气品质, 符合人们正常工作所需的卫生标准。 
5、洁净室空调通风系统根据工艺要求, 通过送、 回、 排风量的不同匹配, 以维持车间相对于室外或邻室, 或走道一定的正压值或负压值。 以控制相邻空间气流或污染物的流向。 
6、采取相应的隔离、 局部排风等措施, 防止工艺产生的粉尘、 大量余热、 余湿等有害物在车间扩散。 
7、设置必要的分离、 收集装置, 既防止由洁净室排出去的有害物质污染大气, 又可回收部分排风带走的可利用药尘。

生物洁净室设计 生物洁净室设计
   

生物洁净室通风系统施工

空调通风系统施工安装要求 
1.承担洁净室净化空调系统的施工企业应按洁净室工程的整体施工程序、计划进度组织安排施工,并应注意与土建工程施工及其他专业工种的相互配合。施工过程中应按规定作好与各专业工程之间的交接,并相互保护好施工的“成品”,认真办理必要的交接手续和签署记录文件, 有的还需业主、监理共同签署。 
2.洁净室净化空调系统的施工安装以及风管及附件的制作、设备和管道等的安装、检查验收、测试等均应符合《洁净室施工及验收规范》(JGJ71—90)、《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243—2002)的有关规定。 
3.各种用途的洁净室的空气洁净度等级不同,洁净室内产品生产的要求不同,具体工程的实际条件不同,因此具体洁净工程的净化空调系统的施工安装必须严格按设计图低和合同的各项要求进行。施工过程中由于各种原因需进行修改时,应得到工程监理、设计方的认可,必要时应得到业主的同意。在施工过程中,根据需要,由施工企业承担必要的深化设计时,其设计文件应得到设计方确认。 
4.施工过程所使用的材料、附件或半成品等,必须按规范和设计图纸的有关规定和要求进行验收,并得到工程监理的认可,并作质量记录。 
5.隐蔽工程,在进行隐蔽前必须经工程监理的验收、认可,并作质量记录。 
6.净化空调系统的分项工程一般有:风管及配件制作、风管系统安装、消声设备和附件安装、风机安装、空调设备安装、系统检测、高效过滤器安装、局部净化设备安装、风管和设备的绝热保温等。 
7.风管系统密封要求按其系统的工作压力划分为三个类别: 
工作压力不小于500Pa时,要求接缝和接管处严密。 
工作压力大于500Pa不小于1500Pa时,要求接缝和接管处增加密封措施。  
工作压力大于1500Pa时,要求所有接缝和接管处均采取密封措施。

生物洁净室施工 生物洁净室施工
   

生物洁净室施工工艺

1、首先确定项目的设计图纸和技术要求,形成合理的施工方案。在交叉作业过程中,整个工程部门要及时沟通,共同研究注意事项。 
2.必须检查净化车间施工所需的材料和设备是否符合施工要求。如有必要,业主应在检查合格后参加检查。 
3.加强进度跟踪和质量控制。及时填写施工检验记录表和施工验收记录,文件与工程同步。及时跟踪施工进度,技术人员可立即跟踪解决问题。 
4、车间施工过程中材料的进场时间是有要求的,但在施工开始时,基本上是从立墙板开始,然后开始吊顶。 
5、严格执行清洁车间施工管理制度。车间施工要有序,同时要注意彼此之间的关系。 
6、无尘车间装修使用的材料存放都要做好防雨、防雪、放损坏工作,防止材料氧化腐烂,重要设备和设备需要单独设置专门的保护区。 
7、无尘车间选择工程施工,在运输、储存、施工过程中要做到节能环保,防止对环境污染。

生物洁净室施工 生物洁净室施工
   

生物洁净室净化板的施工

1.根据图纸确定纵横轴基准线,检查土建结构的尺寸是否与图纸不符。根据图纸确定每个门窗的位置、距离和规格,并标出门的开启方向,保证每个区域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管确定每个轴线的标高,并在柱上标明标高,以便准确确定。 
2.地槽铝底座的安装必须靠近地面,与放样线的误差不大.5mm。铝座采用双面圆角。底座每个间隔l-1.2米,用钢钉和地面固定在座椅中间,用垫片纠正误差。T型与转角处的长度尺寸,便于角件安装。 
3.净化彩钢板的施工和安装,墙板和顶板安装平整,间隙控制在3mm宽度,保证后续打胶工作,墙面转角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。围护板和顶板之间的接缝平整且紧密,负荷后保持相对平整,挠度严格控制≤L/240。围护板与顶板封闭。围护板与顶板相连。顶板与顶板之间的连接,采用T字形铝主梁,两个顶板之间的连接处设有加强筋。在布置顶板时,应考虑所有出风口和灯具的位置,以便基本避免板缝,以确保钢板的强度。天花板的钢筋直径为l0mm,安装吊筋后,用电锤钻孔φ10膨胀螺丝连接。花兰调节螺丝用于吊筋,控制高度。 
4.窗户、门、传动窗采用铝双压槽铝安装,窗户采用平玻璃安装。制作双门和窗户。单页门的组装结构。传动窗采用不锈钢材料。 
5、送、回风口、灯具安装所有开口位置先确认与图纸一致,送风口,净化灯具距离保持对称。 
b.彩钢板开孔工作使用开孔专用切割机,确定开孔位置开孔及尺寸,防止偏差。 
c. 所有正、长方形的开口,用铝材封边和加强筋封边。 
d.在吊顶彩钢板安装灯具时,保持四周平整、灯具与板面做好密封。 
e.各种管道、线管进入洁净区,其密封处理严密可靠。 
6、无尘车间彩钢板安装完成后,板材表面保护膜要进行处理。撕膜前吸尘器反复将洁净区域内灰尘吸附干净,保持区域清洁后开始撕膜。 
7、无尘车间验收前清理车间内多余物品,再次严格清理打扫卫生。 
8、 打胶 
a. 一个区域的彩钢板安装好后,进行胶水密封。密封胶采用弹性好,强度高,颜色与彩钢板基本一致产品。
b. 涂胶前,清理现场,清理施工剩余材料,并将密封胶的表面和凹槽放在预埋部位。风管内部必须严格清洁,以清除杂质和油污,以确保粘合密实。 
c.无尘车间板材与板材、板材与结合铝型材、板材与门窗的结合部都要打胶密封。

生物洁净室施工 生物洁净室施工
   

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