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药品净化车间电气系统设计

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-08-24 21:55

药品净化车间电气系统设计.得创净化工程专业从事药品净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范)早已在全国范围内实施,对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装,制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量,对生物颗粒(细菌的数量)也有明确的限制。

药品净化车间空调净化要求及标准

在这种清洁度下,每立方米空气中含有≥0.5目标的粒子数不得超过35万个,大面积无菌区域的空气清洁度至少为10000个。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。 
空气在无菌容器.密封和局部暴露区域的清洁度应达到100级。在此清洁度下,空气中每立方米含有≥0.5的粒子数不得超过3500,浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。 
无菌作业区100级洁净区空气应通过高效过滤器在其使用点进行单向流态(层流)输送,流速应满足活塞吹除灌封区悬浮颗粒的需要。 
根据规定,水平单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。 
药品无菌厂房洁净区一般以无菌药品车间为例,设置为四个洁净级区。 
A级,高风险作业区,通常采用层流作业台(罩)来维持该区域的环境状况。在其工作区域,风速为0.36-0.54m/s(指导值),层流系统必须均匀送风。 
B级,指A级区域的背景区域,如无菌配制和灌装等。 
C级和D级,是指洁净操作区,在无菌药品生产过程中重要性较低。

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

药品净化车间电气主要的设计内容

建筑电气主要的设计内容包括:配电系统、弱电系统、火灾自动报警系统、防雷接地、节能。
图纸分强电部分和通信部分。
强电部分主要有配电系统图、照明平面图、插座平面图、应急照明平面图、防雷接地平面图;
通信部分主要有弱电系统图和平面图、火灾自动报警系统图和平面图。

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

药品净化车间电气系统设计4P断路器的四种类型

1.N极不安装过流脱扣元件,N极一直接通,且N极不与其他三极一起合分
2.N极不安装过流脱扣元件,N极与其他三极一起合分
3.N极安装脱扣元件,且N极与其他三极起合分
4.N极安装脱扣元件,且N极一直接通,不与其他三极一起合分TN-C的系统不适用漏电保护开关,TN-C系统中的N线和P线合并为PEN线,当发生设备外壳对PEN线的漏电故障时,漏电保护开关无法检测到漏电故障。
3极的漏电开关用于三相四线制的场合,只要有不平衡负载电流流过就会跳闸,这这种场合下必须使用4极的漏电开关。

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

药品净化车间高效过滤器施工

洁净车间高效过滤器安装施工
1.高效过滤器安装前,必须在安装现场打开包装进行外观检查,内部过滤纸.密封胶.框架是否损坏;边长.对角线.厚度是否符合要求;框架是否有毛刺和锈斑(金属框架);无论是否有产品合格证,技术是否必须符合设计要求。然后检查泄漏。如果检查和泄漏检测合格,应立即安装。安装时,应根据每个过滤器的电阻尺寸进行合理部署。对于单向流.同一出风口或送风面上的过滤器,每个额定电阻与每个过滤器的平均电阻差应小于5%。
2.安装高效过滤器的框架应平整,每个高效过滤器安装框架的允许偏差不应大于1mm。
3.高效过滤器与框架之间的密封应使用密封垫。填料表面.过滤器框架表面.框架表面和液罐必须用干胶.负压密封.液罐密封和双环密封擦拭干净。
4.使用垫片时,垫片的厚度不应超过8mm,压缩率为25%-30%。密封液罐时,液罐内液位高度应符合设计要求,框架接缝处不得有渗液。使用双环密封条时,粘贴密封条时不要堵塞环腔上的孔;双环密封和负压密封必须保持负压管道畅通。
5.安装高效过滤器时,外框上的箭头应与气流方向一致。滤纸折痕缝在垂直安装时应垂直于地面。

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

药品净化车间装修流程

1.设计方案:根据场地条件、工程等级、面积等进行设计。  
2.安装隔板:隔板材质为彩钢板,相当于净化车间的一般框架。  
3.吊顶安装:包括净化所需的过滤器、空调、净化灯等。  
4.净化设备:净化车间的核心设备,包括过滤网、净化灯、空调、风淋室、出风口等。  
5.地面工程:根据温度和季节选择合适的地坪漆。  
6.工程验收:净化车间验收有着严格的验收标准,包括是否干净标准,材料是否完好,各区域功能是否正常运行。

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

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