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十万级医疗器械无尘厂房施工费用

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-08-06 11:12

十万级医疗器械无尘厂房施工费用.得创净化工程专业从事医疗器械无尘厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
医疗器械的生产一般要求生产环境无尘无菌。医疗器械无尘车间的建设可以保证无菌医疗器械的质量,控制无菌医疗器械生产过程中的环境,防止环境对无菌医疗器械的污染。

十万级医疗器械无尘厂房不同级别净化车间的用途呢?

100级;也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5浮游菌/m³;微粒控制在100以内/m³。适用场合:医药工业的无菌制造工艺,如植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗;
1000级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等;
1W级;微生物最大允许数:100浮游菌/m³;车间里的微粒控制在1W/m³以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间;
10W级;微生物最大允许数:500浮游菌/m³;车间里每微粒控制在10W/m³以内,适用场合:注射剂浓配车间;
30W级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;车间里的微粒控制在30W/m³以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。

医疗器械无尘厂房标准 医疗器械无尘厂房标准
   

十万级医疗器械无尘厂房噪声控制标准

无尘厂房噪声控制标准 
洁净室内噪声等级应满足以下要求: 
1、动态测试.洁净室内噪声等级不应超过70分贝A。 
2、空态测试.乱流洁净室的噪声级不应大于60分贝。层流洁净室的噪声级不应大于65分贝Ao 
a.由于技术和经济条件的限制,或噪声大于70分贝A当对生产没有影响时,噪声级别可以适当放宽,但不应大于75分贝99 
b.上述噪声级是指在室内每个工作点,人耳位小(人离开)的现场测量值。对于改变噪声,相同的位置应在正常工作日内等效 连续声压级。 
c.洁净厂房平.部分部署,应考陶瓷噪声控制要求,其隔声结构应具有良好的隔声性能,并应使部分隔声场地相近。 
d.洁净室女性设备应选用低噪音产品。对于辐射噪声超过洁净室许可值的设备,应设置专用隔音设施(如隔音室、隔音罩等)。 e.当空气调节系统的噪声超过允许值时,应采用隔音、消声、隔音、振动等控制方法。除了故障排气.洁净室内排气系统应进行降噪。 

净化空气周整系统.根据室内噪声级要求风管内的风速应根据以下游戏选择: 
1、风管6-8米/秒。 
2、无送、回风口支风管6-8米/秒。 
3、有送、回风口大风管3.6米/秒。 
必须考虑洁净工厂的噪声控制.洁净室的净化条件不受噪声控制的影响。

医疗器械无尘厂房设计 医疗器械无尘厂房设计
   

十万级医疗器械无尘厂房装修注意事项

无尘厂房装修施工要点
(1) 根据GMP根据规范要求,在设计和安装洁净室时,应考虑避免在使用过程中难以洁净的部件。本工程进行净化装修时,门窗与建筑、净化空调、各种管道、照明灯具接缝的缝隙应密封。
(2) 所有附件、隔墙、吊顶的固定和悬挂只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架混合,防止装饰材料因轻微冲击而松动和灰尘脱落。
(3) 根据GMP认证检验标准,室内装修应满足以下要求:
a.在温度、湿度等变化作用下,应选择气密性好、变形小的材料。
b.墙壁和天花板的表面应光滑、平整、无灰尘、耐腐蚀、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击
易清洗,减少凹凸面。墙壁和地面的接缝半径等于50mm的圆角。壁面色要和谐优雅,便于识别污染物。
c.门窗应与内墙平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,以便污染颗粒子不易从外部渗透,防止室内外温差引起结露。不同的室内洁净度
内门、内窗内门、内窗、隔断等缝隙必须密封。
(4) 注意保护已完成的作业面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂、表面装饰污染。
无尘厂房空调施工要点
(5)风管及部件应采用优质镀钢板,风管内表面必须光滑光滑,管内不得加固风管,咬合应采用联合角咬合,接头必须涂上密封胶。风管连接不得采用内法兰。风管必须设置密封清洗孔,主管上应设置风量测量孔(根据需要设置在主管上)。过滤器前后应设置压力测量孔。防爆区域的排气管咬口应采用焊料密封。
(6)风管安装后和保温前应检查漏气情况。用漏光法检查送回风管应无漏光,系统空调漏风率不应大于2%。用不易掉纤维的材料擦拭空调系统内表面。
(7)安装高效过滤器前,必须对洁净室和净化空调系统进行彻底洁净和擦洗。满足洁净要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次洁净,洁净洁净室,立即安装高效过滤器。
(8)高效过滤器安装前,应在安装现场打开包装进行外观检查,包括纸张、过滤密封胶、框架、几何尺寸和洁净度是否符合设计要求,然后进行泄漏检测。检验合格后应立即安装。不合格品不得安装。

医疗器械无尘厂房装修 医疗器械无尘厂房装修
   

十万级医疗器械无尘厂房工程造价

1.所属行业不同造价不同
净化洁净等级是有标准的,但行业需求是无标准的,每个行业需求不一样。举个小例子如:制药行业需要杀菌、但是电子行业不需要杀菌。制药行业有严格规范要求,但电子行业也无太多特殊性的规范要求。

2.洁净等级不同影响造价
洁净等级从100万级到百级,甚至到十级,所需求的洁净等级或洁净能力不一样,造价也会跟着改变。举个小例子:1000平方的千级净化和1000平方的100万级净化,很明显的造价范围就拉开了。

3.选择材料(设备)直接影响造价
材料的选择决定无尘厂房装修档次,通风设备或暖通设备的选择直接影响造价。举个小例子:同样1000平方面积,同等行业,A公司装修材料全部采用一般机制型净化板材80kg岩棉普通镀锌板材料,暖通设备选用不知名暖通设备空调机组。而B公司采用全部手工版120kg岩棉品牌不锈钢板材料,暖通设备选用国际品牌暖通净化空调机组。将两者报价进行比对,所用的材料及设备数量都是统一的,但最终报价结果将是天壤之别。

4.选择不同洁净方案直接影响造价
不同的洁净方案将会有不同的造价出入,也不能完全因方案造价偏贵就选择低价的方案,因为低价方案不一定适合您。可能后期维护、额外成本、对产品工艺会有影响。所以在选择方案适合建议多听听工程师们的建议,因为他们经验足,解决方案综合实力强。

5.需求工艺不同直接影响造价
工艺的需求非常重要,也是影响报价主要关键之一。如:照明、工艺管道、自控、地坪、杀菌消毒、防静电等等,每个单项工程,每项工艺都可以单独进行报价,所以它是影响报价关键之一。

6.工程面积大小将直接影响造价
面积也是会影响到最终的报价的,一般面积越大,那么建造的时间就会比较长,那么相应的造价成本就高。这里要注明的是:面积越大核算平方投资成本越小。举个小例子:在同等条件下,只有面积不一情况下,如:500平方每平方造价约1500元,但5000平方每平方造价就低于1500元/平方,可能在1300元/平方,也有可能在1200元/平方,或者更低。

医疗器械无尘厂房效果图 医疗器械无尘厂房效果图
   

十万级医疗器械无尘厂房影响净化车间价格因素 

1.由于车间面积的大小决定了要使用的板数、空调的负载体积、通风的合理方式、需要多少等,车间面积的大小将直接影响无尘厂房的报价。
2.我们知道,无尘无尘厂房根据等级可以分为:即10级>100级>1000级>300000级>300000级。数字越小,等级越高,等级越高,成本越高,这也是无尘厂房成本的原因之一。
3.车间材料选择,设备一价一货,选好的净化材料自然价格越高。
4.一些工厂的无尘厂房不在一楼,可能是一楼、二楼或更高的楼层,这会给材料的进出带来麻烦,一些净化工程公司也会提高成本。
无尘厂房多少钱一平,一般都会因为自身工程项目的大小和清洁等级不同,比如我们所知道的有十万级百万级。

医疗器械无尘厂房效果图 医疗器械无尘厂房效果图
   

十万级医疗器械无尘厂房洁净室装修工程价格

洁净室价格在遵循该基础的原则下针对洁净室的等级,厂房面积的大小,需要规划的厂房属于什么行业,产品生产需求,需要规划的洁净室是否需防静电,洁净室是否有温度、湿度要求厂房装修报价多少钱,生产过程中是否有粉尘产生,洁净室设备功率的大小,空调是否存在品牌的要求等进行方案设计,并根据该方案提供洁净室报价。洁净室报价由洁净室隔间、吊顶、空调、风管、建筑、纯水、配电等要素组成,不同方案,不同的等级要求报价也存在不同,具体还要根据实际方案才能提供相对应的报价。

医疗器械无尘厂房效果图 医疗器械无尘厂房效果图
   

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