净化车间净化等级标准.得创净化工程专业从事净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
美国联邦标准(USA Federal Standard)
ISO14644-1 |
FED STD 209E |
CLASS |
Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size |
||||||
ISO Class |
English |
Metric |
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
0.5um |
5um |
|
|
|
|
m3 |
m3 |
m3 |
ft3 |
m3 |
|
1 |
|
|
ISO1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
|
|
ISO2 |
100 |
26 |
10 |
|
4 |
|
3 |
1 |
M1.5 |
1SO3 |
1,000 |
265 |
106 |
|
35 |
|
4 |
10 |
M2.5 |
ISO4 |
10,000 |
2,650 |
1,060 |
10 |
353 |
|
5(百级) |
100 |
M3.5 |
ISO5 |
100,000 |
26,500 |
10,600 |
100 |
3,530 |
29 |
6(千级) |
1,000 |
M4.5 |
ISO6 |
1,000,000 |
265,000 |
106,000 |
1000 |
35,300 |
293 |
7(万级) |
10,000 |
M5.5 |
ISO7 |
|
|
|
10000 |
353,000 |
2,930 |
8(十万级) |
100,000 |
M6.5 |
ISO8 |
|
|
|
100000 |
3,530,000 |
29,300 |
9 |
|
|
ISO9 |
|
|
|
1000000 |
35,300,000 |
293,000 |
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净化车间对温湿度的标准
1、适应生产工艺要求。
2、生产工艺无特殊要求时,洁净室(区)温度为20,空气洁净度为100、1000级。℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;10万级空气洁净度,30万级空气洁净度,18级房间(区)温度℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
3、冬季人员净化用房的温度应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
2.常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等,
医疗器械净化车间无菌检测室要求
洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),在10000级条件下要求 局部1000级。无菌检测室应包括:人员净化室(保管室、卫生间、穿着干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(缓冲室或双层传动窗)、无菌检测室和阳性对照室。
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武汉得创净化总部位于湖北省武汉市、致力于为水务系统建设提供整体解决方案。专业从事给排水工艺、机械设备成套制造,水务项目设计施工总承包(EPC服务),水务项目施工总承包,智慧水务项目规划、设计、施工总承包,水厂、污水厂系统扩建改造等水务项目。 净化成立31年来,以精湛的产品设计、卓越的产品质量、科学的管理和优质完善的服务为企业创名牌奠定了坚实的基础。