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洁净室各状态下洁净度检测-空态IQ、静态OQ、动态

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洁净车间各状态下洁净度检测-空态IQ、静态OQ、动态PQ

洁净度等级检测-空态IQ、静态数据OQ、动态PQ。
CleanRoom-IQ.OQ.PQ。
专业术语:
GB50073-2001在净化车间设计标准中对洁净室进行了以下界定:
空态as-built。
设备已经完工,所有驱动力都接入并运行,但没有制造武器装备、材料和员工。
静态数据at-rest。
设备已经完工,制造武器设备已经安装,并按照社区业主和加工技术人员的同意运行,但没有制造人员。
动态operational。
设备已经划分的情况下运行,有划分的员工到场,并在讨论的情况下举行事务。
在ISO14644中,将洁净室检测环节划分如下:
空态洁净室检测-Installationqualificafion(IQ)
静态数据洁净室检测-Operationalqualificafion(OQ)
动态洁净室检测-Performancequalificafion(PQ)

空态洁净室检测(IQ)
检查空态洁净室和安装的武器装备是否符合设计方案,至少检查以下几点:
1.洁净室武器装备成套设备;
2.所有电力能源介质和工艺物质的供应(水、电、蒸汽、空气压缩、蒸汽等)是否符合设计方案;
3.公共和防具的作用是否准确;
4.因此,自动控制系统、监控、报警、报警等的计量检定日期;
5.安装质量;
6.安装过滤装置(最终过滤装置)的一致性;
7.开关电源及设备是否有备份数据,包括气体处理武器装备的排气容量;
8.压差;
9.气旋特性(单侧气旋-流速、均值性和气旋偏重);
10.维护结构的密封性;
11.检查循环系统气体与室外气体的比例是否符合设计方案;
12.外部洁净度等级;
13.包装中是否有配件。
检查HEPA(ULPA)过滤装置的一致性具有关键和现实意义,特别是ISO6级、ISO5级和其他更高级的洁净室。检查外部清洁度等级和维护结构的密封性(ISO1~ISO5级洁净室的新颖关键)。
静态数据洁净室检测(OQ)
本环节的检测应至少进行以下事项:
1.确定洁净区划标准是否符合规定;
2.明确环境污染水平上升后洁净室臭氧消毒时间的主要参数;
3.保持环境温度和空气湿度的牢固性;
4.根据物体数量确定洁净度等级;
5.明确压差;
6.外部清洁度等级应根据颗粒和微生物菌种的环境污染水平确定;
7.明确光照强度;
8.明确噪声等级;
9.履行必要的专用工具,检查气旋和换风次数(必要时);
10.将获取数据信息的实际效果写出书面。
动态无尘室检测(PQ)
为更好地评价动态洁净室的牢固性:
1.认证洁净室支解规章制度;
2.评估将温度和空气湿度保持在划分限制内的工作能力;
3.根据物体数检查洁净度等级,明确空气中的细菌浓度值(必要时);
4.认证压力差;
5.根据物体数量和微生物菌种数量确定外界洁净度等级(必要时);
6.检查洁净室操作文件的成套设备,包括主要参数的检查方法、洁净室事故的安全事故和接受的具体措施,是否有基本的技术规范,如洁净室清洁、换衣、员工环境卫生等领域的技术规范;
7.检查员工是否接受过学习培训,是否有培训管理系统和回应文件;
必要时还需要检查振动水平、气体水解水平、电磁感应强度。检测的具体内容可根据洁净室的特点进行更改。
在应用过程中,解决洁净室的主要参数与通常的监督相同,监控应有一定的规律性,洁净室客户可以根据标准文件的规定明确这些规则。
检测可在洁净室过程中进行(反复检测);
以下各类产生后需要进行反复检测:
1.清除洁净室达不到给出主要参数的原因;
2.与洁净室等应用标准的应用有很大的不同(如改变生产工艺等);
3.气体长期停止商品流通(送风),危害洁净室事务;
4.进行危害洁净室的个人维护或维护,如更换HEPA过滤装置后。

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