微生物洁净室测试说明
在对微生物洁净室举行洁净度检测说明时,应该领会也下几点内容:
洁净度级别分类:
洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
|||
静态 |
动态 |
|||
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
|
A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
2900 |
D级 |
3520000 |
29000 |
|
|
注:
(1)为确定A级洁净区的等级,每一个取样点的采样量不能低于1m3.A级洁净区气体飘浮颗粒的等级为ISO4.8,以≥5.0μm的漂浮颗粒为程度限度。B级洁净区(静态数据)的气体飘浮颗粒的等级分类为ISO7和ISO8。针对D级洁净区(静态数据)来讲,气体飘浮颗粒的等级为8。检测方法可参考ISO14644-1。
(2)在确定等级时,理应应用取样管较短的携带式尘土粒子计数器,阻拦超过就是5.0μm飘浮颗粒在远方采样系统的长取样管内地基沉降。在单边流系统软件中,理应接受等动力学模型的抽样头。
(3)动态性检测可在通例实际操作、培养基仿真模拟罐装过程中举办,确认抵达动态性的洁净度等级,但培养基仿真模拟罐装实验需要在“最烂情况”下举办动态性检测。
无尘车间洁净区微生物检测的动态尺度:
洁净度级别 |
浮游菌 |
沉降菌 |
解释微生物 |
|
cfu/ m3 |
cfu/ 4小时 |
接触碟(f55mm) |
5指手套 |
|
cfu/碟 |
cfu/手套 |
|||
A级 |
?1 |
?1 |
?1 |
?1 |
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
C级 |
100 |
50 |
25 |
― |
D级 |
200 |
100 |
50 |
― |
注:表中各数值均为平均值;单个沉降碟的露出时间可以少于4h,统一位置可使用多个沉降碟延续举行检测并累积计数。