1 目地
划分无尘室洁净区的操控指标值和检测方法,有效的操纵十万级和三十万级洁净区自然环境的洁净度,满足工作环境的规定。
2 局限性
本规程适用本企业十万级和三十万级洁净区自然环境的洁净度磨炼。
3 磨炼方法
3.1 磨炼新项目
溫度、环境湿度、压力差、风力(换风次数)、尘土颗粒数、菌体数
3.2 溫度、环境湿度
3.2.1 规定
十万级/三十万级洁净车间溫度(18-26)℃,空气湿度(45-65)%
3.2.2 仪器设备与武器装备
温湿计
3.2.3 实际操作方法
估测温湿计。
3.2.4 测量次数
1次/班。
3.3 负压差
3.3.1 规定
净化室与户外压力差≥10Pa,净化室和非净化室≥5Pa差别等级净化室中间≥5Pa。
3.3.2 仪器设备与武器装备:抵付式微压计
3.3.3 实际操作方法
用抵付式微压计检测各室的静工作压力,由两室静压力之差,为负压差。
3.3.4 测量次数:1次/月
3.4 换风次数
3.4.1 规定
十万级无尘车间换风次数>15次
三十万级洁净区换风次数>12次
3.4.2 仪器设备与武器装备:热球式电风速计。
3.4.3 实际操作方法距出风口下25cm处测量
3.4.3.1 用风速计风力,取样点为热潮的四个夹角及中间部位(不少于5点)。筹算5个点风力均值。为一个出风口的风力。
3.4.3.2 换算公式:
∑(高效率出风口风力×高效率出风口总面积)
换风次数=──────────────────
被测间容积
3.4.4 测量次数:1次/月
3.5 尘土颗粒数
3.5.1 规定
十万级洁净区尘土颗粒数:≥0.5μm:≤3500个/L
≥5.0μm:≤20个/L
三十万级洁净区尘土颗粒数:≥0.5μm:≤10500个/L
≥5.0μm:≤60个/L
3.5.2 仪器设备与武器装备:尘土颗粒记数仪
3.5.3 取样点
凭据净化室总面积,规定至少取样点见下表:
总面积,(m2)
洁净度等级
3.5.4 实际操作方法
用尘土颗粒记数仪在相对高度1米水准表面的部位取样,各层取样点不少于5点,每一个取样点采样频次不少于5次。取样点见配件1。
3.5.5 换算公式
5次测量数的总数
尘土颗粒数=─────────
5
3.5.6 测量次数:1次/季
3.6 菌体数
3.6.1 规定
浮游菌十万级洁净区含菌浓度值≤500个/m3
沉降菌十万级洁净区含菌浓度值≤10个/皿
三十万级洁净区含菌浓度值≤15个/皿
3.6.2 检测方法
按《微生物磨练规范》的划分举办。
3.6.5 测量次数:浮游菌1次/季;沉降菌1次/周
4 测量标准
4.1 当新洁净区交付使用前,举办一次静态数据环保监测,检测时,洁净区内全部物件均应及时,检测区域内只留检测员工,检测实际效果应相符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关应再次对净化设备举办查验,搜索原因缘由,举办整顿后,再举办检测,及格后才可交付使用,不然不能进到生产制造。
4.2 全部在使用洁净区,按本规程的规定举办动态性检测,检测实际效果应相符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1条的规定。如不过关由技艺质量部见告生产技术部,通告超标准生产车间停工,由生产技术部、技艺质量部、生产线机构员工搜索原因缘由,举办整顿后,再举办检测,及格后才可交付使用。
配件1尘土颗粒检测点
配件2沉降菌检测点
配件3浮游菌检测点