中药制剂洁净车间沉降菌数监测登记表

验证方案题目及编号：

新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案

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取样人

取样日期

年    月    日

检测人

检测日期

年    月    日

复核人

报告日期

年    月    日

检测标准与方法

GB/T16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

培养基

名称：                            批号：                                   

配制日期：2008年     月     日    阴性对照试验：是□/否□符合规定

取样地点

取样编号

结果

(个/皿)

平均

(个/皿)

取样状态

相对湿度（%）

温度（℃）

静压差（Pa）

动态

静态

粉碎间*

称量间*

混合炼药间*

温蜜间*

制丸间*

晾丸间

干燥选丸间

包衣间

中间站

容器具存放间*

内包间*

洁净走廊*

洁净室采样点布置见                          ，原始记录见                                 

注：*为JK1-1系统送风。

结论及评价:

验证小组负责人签名：                             确认日期：          年     月     日