中药饮片洁净车间工程设计施工.得创净化工程专业从事洁净车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

中药饮片洁净车间设计规划 　
1.选址时应考虑:当地周围自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水污染源，应远离交通干道、货场等。 　
2.厂区环境要求:厂区地面、道路应平整无尘。应通过绿化来减少土壤暴露面积或控制粉尘的措施。垃圾和闲置物品不应露天存放。简而言之，工厂的环境不应污染无菌医疗器械的生产。 　
3.工厂的总体布局要合理:对无菌医疗器械的生产区，尤其是洁净区，不能有不良影响。

设计要求　
1 空气洁净度十万级及高于十万级的空气净化处理，应采用初效、 中效、 高效过滤器三级过滤。 对于十万级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。 低于十万级的空气净化处理，应采用初效、 中效过滤器二级过滤。　
2 空气过滤器的选用、 布置方式：　
a、 初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；　
b、 中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段；　
c、 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。　
3 下列情况的空气净化系统宜分开设置：　
a、 单向流洁净车间与非单向流洁净车间；　
b、 高效空气净化系统与中效空气净化系统；　
c、 运行班次和使用时间不同的洁净车间；　
4 下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时， 则不应利用回风。　
a、 固体物料的粉碎、 称量、 配料、 混合、 制粒、 压片、 包衣、灌装等工序；　
b、 固体口服制剂的颗粒、 成品干燥设备所使用的净化空气；　
c、 用有机溶煤精制的原料药精制、 干燥工序；　
d、 凡工艺过程中产生大量有害物质， 挥发性气体的生产工序；　
5 对面积较大空气洁净度较高，位置集中及噪音、 振动控制要求严格的洁净车间宜采用集中式净化空调系统。　
a、 需要消毒灭菌的洁净车间，应设排风设施。　
b、 洁净车间排风系统应有防倒灌措施。　
c、 含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、 防爆措施。　
d、 中药饮片洁净车间内生产粉尘和有害气体的工艺设备， 应设单独的局部除尘和排风装置　
6 采用分散式净化空调系统。　
a、 换鞋室、更衣室、洗消室、以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。　
b、 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时操作程序反之。　
c、 非连续运行的洁净车间，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保证室内空气洁净度和压力。

中药饮片洁净车间人员净化和材料净化设计布局 　
厂房在一楼楼梯处设置人员换鞋处，中药饮片无尘车间人员入口处应设置适宜的衣室和饮水区.物料净化用房及设施.根据《洁净厂房设计规范》，应设置生活用房和其他用房。人员净化室应包括雨具储藏室、管理室和换鞋室.存外衣室.盥洗室.洁净服务室和空气吹淋浴室等。客房、风淋室、休息室等生活用房和工作服洁净室其他用房，如应急房等.根据生产工艺需要，在二期装修中设置果汁。 　
人员净化室和生活用房设计.应满足以下要求： 　
1、人员净化室入口.应设置净鞋器。 　
2、外部更衣室和洁净工作服室应分别设置。外衣储物柜和洁净工作服柜应根据每人的果汁数量设置一个柜子。 　
3、卫生间应设置洗涤和烘干设备。水龙头应按最大班数每10人设置一个。 　
4、洁净区不允许设置厨房室内人员冷化要设置前室。 　
5、可以考虑设置风淋室。风淋室应位于洁净区人员入口处，并应与洁净服务室相邻。单人空气吹淋浴房每30人设置一个，只有100级垂直层流洁净室可以改变缓冲间。 　
洁净工厂需要正压管理压差为10-15Pa。 当洁净区工作人员超过5人时，.旁通门应设置在空气吹淋室一侧。人流路线应避免往复交叉。部署人员净化室和生活用房.一般按人员净化程序部署。 根据洁净区的设计人数，人员净化用房和生活用房的建筑面积平均为每人4-6平方米。

1、中药饮片洁净车间及周边辅助站房内设备(包括水泵等)振动较强的管道，应采取积极的隔振措施。　
2、对于中药饮片洁净车间内外的各种振动源，应测量其对洁净车间的综合振动影响。如果受到条件的限制，也可以根据经验评估综合振动的影响。应与精密设备和精密仪器的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的田间振动措施。　

3、精密设备和精密仪器的隔振措施应考虑减少灰尘量，保持洁净车间合理的气流组织。当使用空气弹簧隔振台时，应处理温度，以达到洁净车间的空气清洁度水平。

武汉得创建设有限公司，是一家从事空气净化技术应用的专业公司，具有建设部颁发的施工资质，中国电子学会洁净技术分会团体会员单位，武汉市明星企业。 本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP，为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来，通过引进、培养，公司造就了一支素质高，技艺精，业务熟练的设计，施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量，良好的产后服务，赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。