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光电无尘车间等级标准

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光电无尘车间等级标准.得创净化工程专业从事光电无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着全球经济⼀体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,⽽已还要跟国外企业展开更为⼴阔更为激 烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进⾏转型、升级、创新,因为只有这样我们才能⽣存。⽽在这种商业环境下,⽆尘车间将被我们越来越重视,因为⽆尘车间不仅能保证⼯作⼈员⾝体健康,⽽且对产品的质量、精度、成品率、稳定性 等都有显著作⽤。由于产品的质量要求相对较高,因此对洁净工厂的依赖程度很高,工厂建设过程中的质量直接导致了产品的质量。施工过程中的专业技术问题是一个非常全面、多专业、多行业的问题,以及组织、管理和协调的问题。

一.光电无尘车间防火疏散标准

无尘车间防火疏散标准 
一、洁净厂房耐火等级不低于二级。吊顶材料应为非燃烧体,其耐火极限不应小于0.25小时。 
二、无尘车间一般生产车间的火灾危险性,可按附录三进行分类。 
3.甲、乙类生产的洁净厂房应采用单层厂房。防火墙是最大的允许面积,单层厂房应为3000平方米,多层厂房应为2000平方米。 
4.在甲、乙类生产环境中洁净厂房设置在甲、乙类生产环境中,其天花板和墙板(含内部填充物)应为非燃烧体。
5、在防火区的综合厂房内,应在洁净生产与一般生产区之间设置非燃烧体隔墙,并将其封闭至顶部。当隔墙及其相应屋面的耐火极限不小于1时,隔墙上门窗的耐火极限不小于0.6小时。非燃烧材料应紧密填充穿过隔墙或屋面的管道周围的间隙。 
6、技术竖井的井壁应为非燃烧体,其耐火极限不得小于1小时。井壁检查门的耐火极限不得小于0.6小时;在每层或一层地板上,应使用相当于地板耐火极限的非燃烧体进行水平防火分离;非燃烧材料应通过水平防火分离管道周围的间隙紧密填充。 
7.无尘车间各生产层、各防火分区或各洁净区的安全出口数量不得少于两个。 
九、无尘车间室内装修 
1.无尘车间的建筑围护结构和室内装修应选用气密性好的材料,在温度和湿度变化的作用下变形较小。当需要增加结构框架和保温层时,墙体装饰。应使用非燃烧体或不燃体。 
二、无尘车间内墙体和天花板表面应符合平整、光滑、无灰、避免眩光、便于除尘的要求;凹凸面应减少,阴阳角应做成圆角。室内装修应用于操作;如果是抹灰,应使用高级抹灰标准。 
3.无尘车间的地面应满足平整、耐磨、易除尘、不易积聚的要求,如静电、眩光、舒适等。 
4、无尘车间技术夹层的墙壁和天花板应抹灰。如果需要在技术夹层中更换高效空气过滤器,则应添加涂层饰面。地面、回风沟和地下技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。 建筑风管和回风沟的内表面装饰标准应适用于整个送风和回风系统,并于除尘。 
五、洁净厂房和人员净化室设置的外窗,应采用双层玻璃金属窗,并应具有良好的气密性。 
6.洁净厂房内的封闭门应朝向空气洁净度较高的房间开启。观察窗应设置在无窗洁净的密闭门上。

光电无尘车间效果图 光电无尘车间效果图
   

二.光电无尘车间不同级别净化车间的用途呢?

100级;也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5浮游菌/m³;微粒控制在100以内/m³。适用场合:医药工业的无菌制造工艺,如植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗;
1000级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等;
1W级;微生物最大允许数:100浮游菌/m³;车间里的微粒控制在1W/m³以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间;
10W级;微生物最大允许数:500浮游菌/m³;车间里每微粒控制在10W/m³以内,适用场合:注射剂浓配车间;
30W级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;车间里的微粒控制在30W/m³以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。

光电无尘车间效果图 光电无尘车间效果图
   

三.光电无尘车间技术标准

光电生产洁净无尘车间技术标准
根据最新的光电企业卫生规范,对光电生产洁净车间的设计有以下要求。 
①光电厂家可设置以下房间:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原材料预进室、称量室、生产室、半成品储藏室、灌装室、包装室、容器清洗消毒室、干燥室、储藏室、原材料库、成品库、包装材料库、检验室、样品保留室等。 
②生产、灌装、包装等其他生产线的总面积不得少于100个m2;灌装间和包装间的总面积不得小于80m2;检验室、样品保存室等功能区)不得少于10个m2。 
③生产含有挥发性有机溶剂的光电(如香水、指甲油等),应配备相关防火设施。 
④生产室应特别注意防水问题,防水层应从地面到天花板。其他生产车间的防水层不得少于1层.5m。 
⑤生产车间工作面的混合照度不得低于2001x,检查现场工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗位上使用局部照明。 
⑥由于化验产品生产规模小,面积小,一般宜采用分散式调节净化系统,根据洁净度要求配备不同效率的终端过滤器。 
光电GMP工厂设计和装饰的标准审查和评价标准 
一、审查评价方法: 
1、光电统一GMP审查评价标准,规范审查内容,确保审查质量,制定光电GMP审查评价标准. 
2、光电GMP审查和评估项目的项目,包括关键项目(在条款号之前添加)*)一般项目,一般项目。 
3、光电GMP审查,必须根据企业申请审查的范围,根据光电GMP审查和评估项目,确定相应的审查范围和内容. 
4.现场检查时,应全面检查所列项目及其涵盖的内容;应逐项进行肯定或否定的评估.不完整、不完整的项目称为缺陷项目;如果关键项目不合格,则称为严重缺陷;如果一般项目不合格,则称为一般缺陷.如果一般缺陷项目或检查中发现的其他问题严重影响光电质量,则视为严重缺陷.审查员应调查和收集证据,并详细记录. 
5.结果评价:(一般缺陷、严重缺陷报告根据实际结果发布,按要求整改或重新申请)

光电无尘车间效果图 光电无尘车间效果图
   

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