十万级医疗器械GMP厂房施工要求.得创净化工程专业从事医疗器械GMP厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医疗器械净化车间从设计和设备选型阶段就严格把关，建设全过程以重点难点为重点和主要严格检查监督，在实际使用中定期监测指标，确保洁净室设计和使用要求。

净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

GMP厂房的新风量不仅仅要补充GMP厂房的排风量和维持GMP厂房正压的泄漏风量，同时还要保证GMP厂房内工作人员每人每小时不小于40m3的新鲜空气量的要求。因此：L新=L排+L正≥n·40（m3/h）
式中：L排— GMP厂房总的排风量（m3/h）；
L正—维持GMP厂房正压的总泄漏风量（m3/h）
n— GMP厂房内人数。

① GMP厂房内设备局部排风量计算
L排= 3600×F×V（m3/h）
式中：F— 排风罩的开口面积（m2）
V—开口部的平均风速（m/s）

② GMP厂房正压泄漏风量计算：
正压泄风量可用缝隙法和换气次数法进行计算：
缝隙法：

L正=a∑q*l

式中：q—单位缝隙长度的漏风量可查表（m3/h·m）
l—缝隙长度（m）；—— 漏风系数。
换气次数法可查表得到。
围护结构单位长度缝隙的渗漏风量表（m3/h·m）

GMP厂房净化铝型材圆弧型铝安装　
1.走道砖墙与地面.砖墙与吊顶板.彩钢板墙与地面.彩钢板墙与彩钢板吊顶交接处均采用净化车间R=55度弧形铝材连接，在三面交接处，采用特殊的三维圆角，确保密封，不积尘，美观。　
2.根据净化车间彩钢板的施工顺序，自流平地面环氧水泥中间层完成后3天内可能完成地面圆弧铝，保证圆弧铝与自流平地面连接的严密性和美观性。　
回风口开洞　
这是彩钢板围护结构工程后期工作中的一个重要步骤，错开或偏开一个风口孔，影响整体吊顶布置质量，可能造成相当大的返工。　
打开前，必须与空调专业人员配合。首先在顶板上画一条好的线，确认同一房间同一走廊的中心线，形成一条统一的直线。孔打开，用沟槽铝嵌入，一方面加强彩钢板；另一方面，密封，防止聚苯乙烯树脂碎料进入净化车间，造成不必要的质量问题。　
揭膜打胶　
揭膜.涂胶（硅胶）是保证彩钢板外壳工程外观质量净化的重要因素。涂膜后，涂胶前，应彻底清理彩钢板之间的间隙，避免接缝内灰尘，使胶与彩钢板之间的粘结力不强。　涂胶后，表面均匀，美观，反映整个工程的水平，不允许漏孔和气孔。

1.吊顶选材：铝扣板（塑钢扣板50×50）　
2.吊顶高度及龙骨安装要求（1）一般吊顶高度为2.4~2.7米为宜（2）主龙骨间距为1200~1500mm（3）次龙骨的间距为600~800mm（4）水平龙骨从顶面向墙面拱起200~300mm（5）的管道和线路必须通过PVC塑料管道保护。　

1.墙体表面应平整　
2.墙体表面的孔洞必须补平　
3.墙面的裂缝应用弹性腻子嵌缝　
4.阴阳角方正 　
5.墙面不得有掉灰现象

武汉得创净化工程有限公司是一家专业从事各类型实验室、食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、无菌实验室、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。承接10级、100级、1000级、10000级、100000级的净化车间、无尘车间、实验室、洁净厂房、洁净室工程的改造与建设。同时生产与销售风淋室、货淋室、快速卷帘门、超净工作台、不锈钢水槽及净化工程配件、风幕机、传递窗、臭氧发生器、层流罩、过滤器、洁净柜、风机过滤单元FFU、取样车/采样车等净化设备